Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af CPAP på ventrikulære funktionsmodifikationer

7. marts 2013 opdateret af: Ospedale S. Giovanni Bosco

Evaluering af virkningerne af intrathorax positivt tryk påført med CPAP (kontinuerligt positivt luftvejstryk) på ventrikulær funktion hos patienter med kronisk hjertesvigt: Modifikation induceret på Baroreflex-følsomhed

At vurdere modifikationer af ventrikulær funktion induceret af CPAP (Continuous Positive Airway Pressure).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er stadig få undersøgelser af virkningerne af positivt intra-thorax tryk på ventrikulær funktion og spontane barorefleksfølsomhedsændringer. Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hos patienter med kronisk hjertesvigt med en ejektionsfraktion < 40 %, modifikationerne af ventrikulær funktion induceret af CPAP (Continuos Positive Airway Pressure) anvendelse. Al måling vil blive foretaget i basal tilstand (uden CPAP) og med CPAP administration ved 10 cmH2O via en oro-nasal maske.

Ekkokardiografisk vurdering: morfologisk og hæmodynamisk vurdering opnås med en ekkokardiografisk undersøgelse. Måling af venstre ventrikel vil blive vurderet i M-tilstand under todimensionel vejledning) i henhold til American Society of Echocardiography retningslinjer. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion vil blive vurderet med Simpson-metoden.

Højre ventrikelmorfologi vil blive evalueret ved at kategorisere dimensioner i a) normal, b) mild forstørrelse, c) alvorlig forøget og d) reduceret. Højre ventrikelområde vil også blive kvantificeret i tele-diastole og i meso-sistole i apikale 4 kammer og parasternal kortakse.

Baroreflex kontrol af hjertefrekvens blev vurderet ved "sekvensmetode"-analyse af kontinuerlige blodtryksregistreringer opnået i basal tilstand og under CPAP. Data opnået ved ikke-invasiv vurdering af arterielt tryk vil blive analyseret, og værdier af arterielt systolisk, diastolisk tryk og pulserende periode for hver hjertecyklus vil blive registreret.

Vurdering via "sekvensmetode" er baseret på identifikation, hvert 10. minut, på sekvenser karakteriseret ved en progressiv stigning både i trykket både i RR-interval eller omvendt ved en progressiv reduktion af tryk og RR-interval evalueret på 4 eller flere hjertecikler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Piedmont
      • Torino, Piedmont, Italien, 10154
        • Ospedale San Giovanni Bosco Medicina d'Urgenza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af hjertesvigt
  • Kronisk hjertesvigt
  • Udstødningsfraktion < 40 %

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Permanent atrieflimren
  • Infiltrativ kardiomyopati
  • Mild/moderat kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Kronisk hjertesvigt
  • Diabetes mellitus
  • Kronisk nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Evaluering af modifikation af ventrikulær funktion og barorefleksfølsomhed af hjertefrekvens efter CPAP-administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale S. Giovanni Bosco

Efterforskere

  • Studieleder: Federico Olliveri, MD, ospedale San Giovanni Bosco ASL4

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2007

Først opslået (Skøn)

3. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2013

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • gbosco4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt, kongestiv

Kliniske forsøg med CPAP (Continuous Positive Airway Pressure)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner