Ikke-invasiv vagusnervestimulering som ny behandling for at forbedre funktionelle resultater hos veteraner med alkoholmisbrug

Inklusionskriterier:

1. Veteraner mellem 21 og 65 år, uanset race eller etnicitet.
2. Mød den aktuelle DSM-5-diagnose af moderat eller svær AUD (Structured Clinical Interview for DMS-5 (SCID) interview) med mindst én funktionsnedsættelse på grund af alkoholforbrug, aktuel alkoholtrang og nuværende tunge drikkevarer (>5 drinks (mænd) / >4 drinks (kvinder) ved samme lejlighed, på 5 eller flere dage i den seneste måned) som defineret af Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA), og milde til moderate abstinenssymptomer under abstinenser.
3. I stand til at give afkald på indtagelse af alkohol i 12-24 timer uden alvorligt ubehag eller komplikationer.
4. I stand til at overholde studieplan, procedurer og taler engelsk.
5. Kunne give frivilligt skriftligt informeret samtykke før påbegyndelse af besøg 1.
6. Er i stand til og villig til selv at administrere nVNS/sham-stimulering som instrueret i undersøgelsens varighed og villig til at forpligte sig til genbesøget ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Clinical Institute Abstinensvurdering af alkoholskala (CIWA-Ar) score >10 på scanningsdagen (symptomer, der vurderes at skyldes samtidige angst- eller hovedpineforstyrrelser, tælles ikke med i totalen).
2. Nylig historie sidste 6 måneder) med alvorlige komplikationer på grund af alkoholabstinens (alkoholabstinensanfald, hallucinationer/illusioner, delirium tremens).
3. Aktuelt eller for nylig (inden for de sidste 90 dage) tilmeldt et abstinensbaseret behandlingsprogram.
4. Bevis på et utilpasset mønster af stofbrug eller andet misbrug end alkohol en måned før screeningsbesøget.
5. Ukontrolleret svær psykiatrisk lidelse med psykotiske symptomer eller kognitiv svækkelse. Vi vil ikke udelukke for PTSD.
6. Risiko for selvmord, der kræver akut behandling på højere niveau eller mord (baseret på BDI-2-screening og opfølgende klinisk interview).
7. Historie om neurologisk lidelse, der kan være forbundet med kognitiv dysfunktion.
8. Anamnese med hovedtraume, der involverer bevidsthedstab >24 timer
9. Klinisk signifikant ukontrolleret/ustabil medicinsk sygdom eller klinisk signifikant operation inden for 1 måned efter screeningsbesøget.
10. MR-relaterede eksklusionskriterier: hjertepacemaker, metalfragmenter i øjne/hud/krop, aorta/aneurismeklemmer, hjerteklapudskiftning, intrauterin kobberanordning, shunt (ventrikulær eller spinal), neuro/biostimulatorer, (til kvinder) gravide eller sygepleje. Eventuelle implantater vil blive gennemgået for sikkerheds skyld.
11. Vagusnervestimuleringsrelaterede kriterier: aktivt implanterbart medicinsk udstyr, metallisk anordning implanteret ved eller nær halsen, halspulsåreforkalkning (forsnævring af arterier), cervikal vagotomi, klinisk signifikant hypertension, hypotension, bradykardi eller takykardi, hjertesygdom og aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (kardiovaskulær sygdom). carotidarteriesygdom (f.eks. historie med forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller slagtilfælde), kongestiv hjertesvigt, alvorlig koronararteriesygdom eller nyligt myokardieinfarkt (inden for 5 år)).
12. Farmakoterapi til AUD: >= 2 ugers stabilitet er påkrævet for at sikre en stabil tilstand af medicineffekter før nVNS-administration.
13. Tager i øjeblikket opioider eller benzodiazepiner.
14. I tilfælde af, at det af investigatoren i løbet af undersøgelsen bestemmes, at en forsøgsperson har brug for et højere niveau eller pleje, vil undersøgelsesdeltagelsen blive afbrudt, og forsøgspersonen vil blive udelukket fra undersøgelsen.