Stimolazione non invasiva del nervo vagale come nuovo trattamento per migliorare i risultati funzionali nei veterani con disturbo da uso di alcol

Criterio di inclusione:

1. Veterani tra i 21 ed i 65 anni, di qualsiasi razza o etnia.
2. Soddisfare l'attuale diagnosi DSM-5 di AUD moderato o grave (intervista clinica strutturata per DMS-5 (SCID)) con almeno una disabilità funzionale dovuta al consumo di alcol, attuale desiderio di alcol e attuale consumo di alcol (>5 drink (uomini) / >4 drink (donne) nella stessa occasione, in 5 o più giorni nel mese precedente) come definito dalla Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) e sintomi di astinenza da lievi a moderati durante l'astinenza.
3. In grado di rinunciare al consumo di alcol per 12-24 ore senza gravi disagi o complicazioni.
4. In grado di rispettare il programma di studio, le procedure e parlare inglese.
5. In grado di fornire il consenso informato scritto volontario prima dell'inizio della visita 1.
6. In grado e disposto ad autosomministrarsi la stimolazione nVNS/sham come indicato per la durata dello studio e disposto a impegnarsi per la visita di ritorno alla fine dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Punteggio CIWA-Ar (Clinical Institute Withdrawal Assessment of Alcohol Scale) >10 il giorno della scansione (i sintomi giudicati dovuti a disturbi di ansia o mal di testa coesistenti non verranno conteggiati nel totale).
2. Storia recente negli ultimi 6 mesi) di gravi complicazioni dovute all'astinenza da alcol (crisi da astinenza da alcol, allucinazioni/illusioni, delirium tremens).
3. Attualmente o recentemente (entro gli ultimi 90 giorni) iscritto a un programma di trattamento basato sull'astinenza.
4. Evidenza di un modello disadattivo di uso o abuso di sostanze diverse dall'alcol un mese prima della visita di screening.
5. Disturbo psichiatrico grave non controllato con sintomi psicotici o deterioramento cognitivo. Non escluderemo il disturbo da stress post-traumatico.
6. A rischio di suicidio che richiede cure urgenti di livello superiore o omicidio (sulla base dello screening BDI-2 e del colloquio clinico di follow-up).
7. Storia di disturbo neurologico che potrebbe essere associato a disfunzione cognitiva.
8. Anamnesi di trauma cranico con perdita di coscienza >24 ore
9. Malattia medica incontrollata/instabile clinicamente significativa o intervento chirurgico clinicamente significativo entro 1 mese dalla visita di screening.
10. Criteri di esclusione correlati alla risonanza magnetica: pacemaker cardiaco, frammenti metallici negli occhi/pelle/corpo, clip aortiche/aneurisma, sostituzione della valvola cardiaca, dispositivo intrauterino in rame, shunt (ventricolare o spinale), neuro/biostimolatori, (per le donne) incinta o infermieristica. Eventuali impianti verranno esaminati per la sicurezza.
11. Criteri correlati alla stimolazione del nervo vago: dispositivo medico impiantabile attivo, dispositivo metallico impiantato in corrispondenza o in prossimità del collo, aterosclerosi carotidea (restringimento delle arterie), vagotomia cervicale, ipertensione clinicamente significativa, ipotensione, bradicardia o tachicardia, malattia cardiaca e malattia cardiovascolare aterosclerotica (grave malattia dell'arteria carotidea (ad esempio, storia di attacco ischemico transitorio (TIA) o ictus), insufficienza cardiaca congestizia, grave malattia coronarica o recente infarto del miocardio (entro 5 anni)).
12. Farmacoterapia per l'AUD: è necessaria una stabilità >= 2 settimane per garantire uno stato stazionario degli effetti del farmaco prima della somministrazione di nVNS.
13. Attualmente sto assumendo oppioidi o benzodiazepine.
14. Nel caso in cui lo sperimentatore determini durante il corso dello studio che un soggetto necessita di un livello o di cure più elevati, la partecipazione allo studio verrà interrotta e il soggetto sarà escluso dallo studio.