Neinvazivní stimulace vagového nervu jako nová léčba ke zlepšení funkčních výsledků u veteránů s poruchou užívání alkoholu

Kritéria pro zařazení:

1. Veteráni mezi 21 a 65 lety, jakékoli rasy nebo etnického původu.
2. Seznamte se se současnou diagnózou DSM-5 středního nebo těžkého AUD (Structured Clinical Interview for DMS-5 (SCID) interview) s alespoň jedním funkčním postižením způsobeným užíváním alkoholu, aktuální touhou po alkoholu a současným těžkým pitím (>5 nápojů (muži) / >4 nápoje (ženy) při stejné příležitosti, 5 nebo více dní v posledním měsíci), jak je definováno Úřadem pro zneužívání návykových látek a služby duševního zdraví (SAMHSA), a mírné až středně závažné abstinenční příznaky během abstinence.
3. Schopnost vzdát se konzumace alkoholu po dobu 12-24 hodin bez vážných potíží nebo komplikací.
4. Schopný dodržovat studijní plán, postupy a mluví anglicky.
5. Schopnost poskytnout dobrovolný písemný informovaný souhlas před zahájením návštěvy 1.
6. Schopnost a ochota samostatně podávat nVNS/falešnou stimulaci podle instrukcí po dobu trvání studie a ochotna se zavázat k opakované návštěvě na konci studie.

Kritéria vyloučení:

1. Klinický institut Abstinenční hodnocení stupnice alkoholu (CIWA-Ar) skóre > 10 v den skenování (příznaky, které jsou posouzeny jako důsledek souběžné úzkosti nebo poruch bolesti hlavy, se do celkového počtu nezapočítávají).
2. Nedávná anamnéza posledních 6 měsíců) těžkých komplikací způsobených abstinencí alkoholu (záchvaty z vysazení alkoholu, halucinace/iluze, delirium tremens).
3. V současné době nebo nedávno (během posledních 90 dnů) zařazen do programu léčby založené na abstinenci.
4. Důkaz o maladaptivním vzoru užívání nebo zneužívání jiných látek než alkoholu jeden měsíc před screeningovou návštěvou.
5. Nekontrolovaná těžká psychiatrická porucha s psychotickými příznaky nebo kognitivní poruchou. Nevylučujeme PTSD.
6. Riziko sebevraždy vyžadující naléhavou péči vyšší úrovně nebo vraždu (na základě screeningu BDI-2 a následného klinického rozhovoru).
7. Anamnéza neurologické poruchy, která může být spojena s kognitivní dysfunkcí.
8. Anamnéza poranění hlavy zahrnující ztrátu vědomí > 24 hodin
9. Klinicky významné nekontrolované/nestabilní onemocnění nebo klinicky významný chirurgický zákrok do 1 měsíce od screeningové návštěvy.
10. Kritéria vyloučení související s MRI: srdeční kardiostimulátor, kovové fragmenty v očích/kůži/těle, klipy aorty/aneuryzmatu, náhrada srdeční chlopně, měděné nitroděložní tělísko, zkrat (komorový nebo spinální), neuro/biostimulátory, (pro ženy) těhotná nebo ošetřovatelství. Všechny implantáty budou zkontrolovány z hlediska bezpečnosti.
11. Kritéria související se stimulací bloudivého nervu: aktivní implantabilní zdravotnický prostředek, kovový prostředek implantovaný na krk nebo v jeho blízkosti, karotická ateroskleróza (zúžení tepen), cervikální vagotomie, klinicky významná hypertenze, hypotenze, bradykardie nebo tachykardie, srdeční onemocnění a aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění (závažné onemocnění karotid (např. anamnéza tranzitorní ischemické ataky (TIA) nebo mrtvice), městnavé srdeční selhání, závažné onemocnění koronárních tepen nebo nedávný infarkt myokardu (během 5 let)).
12. Farmakoterapie AUD: Pro zajištění ustáleného stavu účinků léků před podáním nVNS je nutná >= 2týdenní stabilita.
13. V současné době užívá opioidy nebo benzodiazepiny.
14. V případě, že zkoušející v průběhu studie určí, že subjekt potřebuje vyšší úroveň nebo péči, účast ve studii bude přerušena a subjekt bude ze studie vyloučen.