Estimulação não invasiva do nervo vagal como novo tratamento para melhorar os resultados funcionais em veteranos com transtorno por uso de álcool

Critério de inclusão:

1. Veteranos entre 21 e 65 anos, qualquer raça ou etnia.
2. Atender ao diagnóstico atual do DSM-5 de AUD moderado ou grave (entrevista clínica estruturada para entrevista DMS-5 (SCID)) com pelo menos uma incapacidade funcional devido ao uso de álcool, desejo atual de álcool e consumo pesado atual (>5 bebidas (homens) / >4 bebidas (mulheres) na mesma ocasião, em 5 ou mais dias no último mês), conforme definido pela Administração de Abuso de Substâncias e Serviços de Saúde Mental (SAMHSA), e sintomas de abstinência leves a moderados durante a abstinência.
3. Capaz de renunciar ao consumo de álcool por 12 a 24 horas sem qualquer desconforto ou complicações graves.
4. Capaz de cumprir cronograma de estudos, procedimentos e fala inglês.
5. Capaz de fornecer consentimento informado voluntário por escrito antes do início da visita 1.
6. Capaz e disposto a autoadministrar estimulação nVNS/sham conforme as instruções durante o estudo, e disposto a se comprometer com a visita de retorno no final do estudo.

Critério de exclusão:

1. Pontuação da Escala de Avaliação de Álcool de Retirada do Instituto Clínico (CIWA-Ar)> 10 no dia do exame (sintomas considerados devidos a ansiedade coexistente ou distúrbios de dor de cabeça não serão contados para o total).
2. História recente (últimos 6 meses) de complicações graves devido à abstinência de álcool (convulsões de abstinência de álcool, alucinações/ilusões, delirium tremens).
3. Atualmente ou recentemente (nos últimos 90 dias) inscrito em programa de tratamento baseado em abstinência.
4. Evidência de um padrão desadaptativo de uso ou abuso de outras substâncias além do álcool um mês antes da consulta de triagem.
5. Transtorno psiquiátrico grave não controlado com sintomas psicóticos ou comprometimento cognitivo. Não excluiremos o TEPT.
6. Em risco de suicídio, necessitando de cuidados urgentes de nível superior ou homicídio (com base na triagem BDI-2 e entrevista clínica de acompanhamento).
7. História de distúrbio neurológico que pode estar associado à disfunção cognitiva.
8. História de traumatismo cranioencefálico envolvendo perda de consciência >24 horas
9. Doença médica não controlada/instável clinicamente significativa ou cirurgia clinicamente significativa dentro de 1 mês da visita de triagem.
10. Critérios de exclusão relacionados à ressonância magnética: marca-passo cardíaco, fragmentos de metal nos olhos/pele/corpo, clipes de aorta/aneurisma, substituição de válvula cardíaca, dispositivo intrauterino de cobre, shunt (ventricular ou espinhal), neuro/bioestimuladores, (para mulheres) grávidas ou enfermagem. Todos os implantes serão revisados ​​quanto à segurança.
11. Critérios relacionados à estimulação do nervo vago: dispositivo médico implantável ativo, dispositivo metálico implantado no pescoço ou próximo a ele, aterosclerose carotídea (estreitamento das artérias), vagotomia cervical, hipertensão clinicamente significativa, hipotensão, bradicardia ou taquicardia, doença cardíaca e doença cardiovascular aterosclerótica (grave doença da artéria carótida (por exemplo, história de ataque isquêmico transitório (AIT) ou acidente vascular cerebral), insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana grave ou infarto do miocárdio recente (dentro de 5 anos)).
12. Farmacoterapia para AUD: >= 2 semanas de estabilidade são necessárias para garantir um estado estacionário dos efeitos da medicação antes da administração de nVNS.
13. Atualmente tomando opioides ou benzodiazepínicos.
14. Caso seja determinado pelo investigador durante o curso do estudo, que um sujeito necessita de um nível ou cuidado superior, a participação no estudo será descontinuada e o sujeito será excluído do estudo.