Kvalitetskontrakt: Forebyggelse af postoperativ delirium i plejen af ældre patienter (QV-POD)
12. september 2025 opdateret af: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Kvalitetskontraktforebyggelse af postoperativt delirium i plejen af ældre patienter (QV-POD)
Projektet "QV-Delirium" er baseret på beslutningen fra Federal Joint Committee (G-BA) fra 2017. Formålet er at forbedre den indlagte behandling af ældre patienter, der gennemgår en stationær operation og dermed specifikt at reducere den postoperative risiko for delirium. Dette opnås gennem implementering af evidensbaserede og konsensusbaserede tiltag til forebyggelse af postoperativt delirium i et omfattende struktureret koncept i rutinepleje. Den gennemsigtige dokumentation i en elektronisk patientjournal gør det muligt at afbilde sammenhængen mellem symptomerne i overensstemmelse med de kliniske omstændigheder og tilblivelsen af det postoperative delirium, at blive registreret og behandlet på et tidligt tidspunkt. Det uafhængige Institut for Kvalitetssikring og Transparens i Sundhed Care (IQTIG) modtager de foruddefinerede elementer (f.eks. forekomst af delirium) af IQTIG, hvormed kvaliteten måles. Indholdet af de ekstra elementer fra rutinedataene (se primære og sekundære resultatmål) sammenlægges internt og med BARMER og andre sygesikringsdata til en fælles evaluering.
Delprojekt 1:
Præoperativ evaluering af systolisk og diastolisk hjertefunktion hos patienter i QV delirium kohorten:
I denne proces forholder dette delprojekt sig til evaluering af patienter under præmedicineringsbesøget. Under besøget bør der også foretages en evaluering af hjertefunktionen vha. TTE for senere at kunne vurdere, om der er sammenhæng mellem den undersøgte præoperative hjertefunktion og udvikling af postoperativt delirium. De parametre, der skal indsamles, er for den systoliske hjertefunktion (LVEF, TAPSE, hvile LV-SV og SVI, LVCO, LVCI LV / RV indeks, samt for den diastoliske dysfunktion i henhold til gældende anbefalinger (Nagueh SF et al., 2016) ): MV DecT, MV E/A-forhold, E'lat, E'sept, E ', E/E', IVRT-LV, S ', A', LAVI, trikuspidalklapflow ved trikuspidalklapinsufficiens: TR V max. .
Delprojekt 2 starter i april 2022:
Anonym kvantitativ medarbejder (sygeplejersker og læger) undersøgelse om kvalitetskontraktens indhold med hensyn til medarbejdertilfredshed, gennemførlighed, effektivitet, effektivitet (cost-benefit balance), accept, behov, kvalitet af introduktionen, kvalitet af implementeringen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kvalitetskontrakten for Charité Universitaetsmedizin Berlin QV-POD blev kontraktligt forlænget, så patienterne i Charité Universitaetsmedizin Berlin kan tilbydes de forebyggende foranstaltninger for delirium i yderligere 5 år (07/01/2023 - 30/06/2028).
Fortsættelsen af kontrakten omtales med den korte titel QV-POD-2.
Indholdsmæssigt videreføres alle forebyggende tiltag kendt fra QV-POD.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
18100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonnummer: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CBF), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Ledende efterforsker:
- Sascha Treskatsch, MD, Prof.
-
Kontakt:
- Sascha Treskatsch, MD. Prof.
- Telefonnummer: +49 30 450 55 15 22
- E-mail: sascha.treskatsch@charite.de
-
Underforsker:
- Lennart Junge, MD
-
Underforsker:
- Golschan Asgarpur, MD
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK) Berlin, Carité - Universitätsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Caudia Spies, MD, Pof.
- Telefonnummer: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
-
Underforsker:
- Daniel Hadzidiakos, MD
-
Ledende efterforsker:
- Claudia Spies, MD, Prof.
-
Underforsker:
- Friedrich Borchers, MD
-
Underforsker:
- Laerson Hoff
-
Underforsker:
- Maurice Breithaupt, MD
-
Underforsker:
- Antje Kirchstein, MD
-
Underforsker:
- Fatima Halzl-Yürek, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen ≥70 år, mænd og kvinder, som er under operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 70 år
- mandlige og kvindelige patienter
- Patienter, der er forsikret med BARMER eller hkk Sygesikring
- Patienter, der er berettigede til inklusion: af patienten, præoperativt
- Uarbejdsdygtige patienter til inklusion: Skriftligt informeret samtykke fra en juridisk repræsentant
- kirurgi (elektiv og ikke elektiv)
Eksklusionskriterier:
- Døende patienter (palliativ situation)
- Ikke nok sprogkundskaber
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte før træning
500 patienter skal anmodes om at deltage i projektet i fasen med nulværdimåling.
Dokumentationen af rutinedata før træningsfasen vedrører patienter i alderen ≥70 år, mænd og kvinder, som er under operation.
|
|
Kohorte efter træning 1
Fra 1. oktober 2020 begynder dokumentationen af rutinedata efter træningsfasen: 2.500 patienter på 12 måneder, hver i alderen ≥70 år, mænd og kvinder, som skal opereres indtil kontraktens udløb den 30. juni 2023 .
|
|
Kohorte efter dokumentation af rutinedata indtil juni 2023
Fra 1. juli 2023 fortsætter dokumentationen af rutinedataene: 1.700 patienter på 12 måneder, hver i alderen ≥70 år, mænd og kvinder, som skal opereres indtil kontraktens udløb den 30. juni 2028.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bæredygtighed af implementeringsrater
Tidsramme: Op til 5 år
|
QV-POD-2: Bæredygtighed af implementeringshastigheder (= antal patienter, der gennemgik delirium screening mindst to gange om dagen inden for de første tre dage postoperativt / divisor = alle rekrutterede patienter) på mindst 80% til screening og dokumentation i de næste fem år.
|
Op til 5 år
|
|
Implementeringshastigheder
Tidsramme: Op til 3 år
|
QV-POD-1: Implementeringshastigheder (= antal patienter, der gennemgik deliriumscreening mindst to gange om dagen inden for de første tre dage postoperativt / divisor = alle rekrutterede patienter) på mindst 60% til screening og dokumentation i det første år, mindst 70% i det andet år og mindst 80% i det tredje år.
Tillæg til de primære resultatmål fra etisk ændringsforslag på 25/07/2022)
|
Op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rutinemæssigt laboratorium
Tidsramme: Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Rutinemæssige laboratoriemarkører
|
Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
Rutinemæssige vitale parametre
Tidsramme: Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
|
Måling af kolinesteraser
Tidsramme: Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Kolinesteraser (POCT-målinger) måles i rutinen
|
Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
Intraoperative rutinedata
Tidsramme: Operationstidspunkt
|
Operationstidspunkt
|
|
|
Lægemiddeladministration under indlæggelsesbehandling
Tidsramme: Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
|
Rutinemæssige forebyggende foranstaltninger mod delirium
Tidsramme: Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
|
Intraoperativt dokumenterede ejendommeligheder hos patienter med delirium
Tidsramme: Operationstidspunkt
|
Operationstidspunkt
|
|
|
Anticholinerg medicin indtagelse
Tidsramme: Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Skala til at identificere sværhedsgraden af antikolinerge lægemidler (niveau 0 = ingen antikolinerg effekt, niveau 1 = mild antikolinerg effekt, niveau 2 = moderat antikolinerg effekt, niveau 3 = svær antikolinerg effekt).
Summen af alle niveauer af de forskellige lægemidler giver den samlede belastning.
Højere samlede mængder af antikolinerge lægemidler er forbundet med højere anticholinerge lægemidler.
Minimum af skalaen er 0. Maksimum afhænger af summen af hvert lægemiddelniveau.
Jo flere lægemidler med antikolinerg effekt der tages, jo højere er mængden af antikolinerge lægemidler.
|
Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
Forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Forekomst af postoperativt delirium hos alle postoperative patienter på normal afdeling, intensivafdeling og opvågningsrum efter valideret deliriumscreeningsværktøj på to tidspunkter (en defineret dag før start af træningsforanstaltningerne, en defineret dag efter afslutningen af træningsforanstaltningerne ).
|
Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
Infektioner
Tidsramme: Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Infektioner ifølge infektioner på operationsstedet (SSI) og ifølge US Centers for Disease Control and Preventions (CDC).
|
Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
Livskvalitet 1
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet måles med EQ-5D-5L
|
Op til tre måneder
|
|
Indlæggelsens varighed på intensiv afdeling
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under intensivophold, et forventet gennemsnit på 2 dage
|
Indlæggelseslængden på intensiv afdeling måles i dage
|
Deltagerne vil blive fulgt under intensivophold, et forventet gennemsnit på 2 dage
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Hospitalets liggetid måles i dage
|
Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
Omsorgsniveau
Tidsramme: Op til et år
|
Omsorgsniveauet er taget fra hospitalsjournaler præoperativt og postoperativt
|
Op til et år
|
|
Postoperative rutinedata på intensivafdelingen, på opvågningsstuen og normalafdelingen
Tidsramme: Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
|
Post Intensive Care Syndrome (PICS)
Tidsramme: Op til et år
|
Det sammensatte resultatmål "PICS" af patienten måles i henhold til Needham et al 2012: ny svækkelse eller forværring af helbredet efter intensivafdelingsophold og samtidig klinisk signifikant nød i mindst et af følgende resultatmåleinstrumenter: Patient Sundhedsspørgeskemaer (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), Generalized Anxiety Disorder Scales (GAD-2 og GAD-7), Impact of Event Scale Revised (IES-R), MiniCog, Animal Navning Test, Trail Making Test (TMT-A, TMT-B), Repeterbart batteri til vurdering af neuropsykologisk satus (RBANS), Timed Up-and-Go (TUG), Håndgrebsstyrke, EQ-5D-5L, subjektiv vurdering NRS, WHO handicapvurderingsplan ( WHODAS), Short Physical Performance Battery (SPPB).
Målingen vil blive udført, når patienter møder op i ambulatoriet til opfølgende undersøgelser.
Eventuelt kan målingen også udføres via ambulante strukturer eller ved et hjemmebesøg.
|
Op til et år
|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
At evaluere tilstedeværelsen eller udviklingen af postoperative organkomplikationer under indlæggelse
|
Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
Analgesi forbrug
Tidsramme: Op til et år
|
Samtidig smertestillende medicin registreres
|
Op til et år
|
|
Depression
Tidsramme: Op til et år
|
Depression måles med Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8). Denne skala omfatter otte spørgsmål, som kan besvares med slet ikke (0), flere dage (1), mere end halvdelen af dagene (2) og næsten hver dag (3).
Scoren er summen af de 8 elementer.
Minimumsscore er 0 (bedste resultat) og højderne 24 (dårligere resultat).
|
Op til et år
|
|
Angst
Tidsramme: Op til et år
|
Angst måles ved Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7). Vurderingsmetoden har syv elementer; hver kan besvares med slet ikke (0), flere dage (1), mere end halvdelen af dagene (2) og næsten hver dag (3).
Scoren er summen af alle elementer.
Minimums- og maksimumscore er henholdsvis 0 (bedre resultat) og 21 (dårligere resultat).
|
Op til et år
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: Op til et år
|
Fysisk sundhed måles ved summen af følgende resultatmåleinstrumenter: Timed Up-and-Go (TUG), Håndgrebsstyrke, 2-Minute Walk Test (2-MWT), Short Physical Performance Battery (SPPB).
|
Op til et år
|
|
Handicap 1
Tidsramme: Op til et år
|
Handicap 1 måles efter instrumentelle aktiviteter i dagliglivets skala. Denne skala har 8 kategorier (evne til at bruge telefon, indkøb, madlavning, husholdning, tøjvask, transportform, ansvar for egen medicin, evne til at håndtere økonomi).
Hver har forskellige funktionsniveauer med en score tildelt.
Patienten kredser om det emne, der bedst beskriver dets funktionsniveau.
Den laveste score er 0 (bedre resultat) og den højeste er 8 (dårligere resultat).
|
Op til et år
|
|
Handicap 2
Tidsramme: Op til et år
|
Handicap 2 måles ved Timed up and go test.
|
Op til et år
|
|
Handicap 3
Tidsramme: Op til et år
|
Handicap 3 måles ved håndgrebsstyrketest
|
Op til et år
|
|
Angst-Score
Tidsramme: Op til et år
|
Faces Anxiety Scale score
|
Op til et år
|
|
Sedation
Tidsramme: Op til et år
|
Sedation måles med Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS)
|
Op til et år
|
|
Personens bevidsthedsniveau
Tidsramme: Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Glasgow Coma Scale (GCS) er en klinisk skala, der bruges til pålideligt at måle en persons bevidsthedsniveau efter en hjerneskade. GCS vurderer en person baseret på deres evne til at udføre øjenbevægelser, tale og bevæge deres krop. Disse tre adfærd udgør de tre elementer i skalaen: øje, verbal og motorisk. En persons GCS-score kan variere fra 3 (helt ikke reagerer) til 15 (responsiv). Denne score bruges til at vejlede øjeblikkelig lægehjælp efter en hjerneskade (såsom en bilulykke) og også til at overvåge indlagte patienter og spore deres bevidsthedsniveau. Lavere GCS-score er korreleret med højere risiko for død. |
Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
Permanent medicin
Tidsramme: Op til et år
|
Medicin efter tre måneder sammenlignet med baseline vurderes.
|
Op til et år
|
|
Skrøbelighedsstatus
Tidsramme: Op til et år
|
Hyppigheden af skrøbelighed måles ved modificerede Fried-kriterier (kategori 1 +2 = præ-svag, kategori 3 -5 = skrøbelig)
|
Op til et år
|
|
Postoperativ oral indtagelse
Tidsramme: Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Indtagelse måles ved mængden af væske og fast føde.
|
Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
Barthelindex
Tidsramme: Op til et år
|
Score for Barthel-indekset fra 0 til 100 blev indsamlet, når 0 er minimum (dårligste resultat) og 100 er maksimum (bedste resultat). Score blev rapporteret som gennemsnitsscore af Barthel Index. |
Op til et år
|
|
Patient-relaterede resultatmål (PROMS)
Tidsramme: Op til et år
|
Forskellige værktøjer og spørgeskemaer kombineres for at måle patientrelateret resultat.
|
Op til et år
|
|
Patient-relaterede erfaringsmålinger (PREMS)
Tidsramme: Op til et år
|
Patientrapporterede oplevelser af sundhedsvæsenet måles med et spørgeskema.
|
Op til et år
|
|
Terapi anbefalinger
Tidsramme: Op til et år
|
Terapianbefalinger dokumenteres fra patientjournaler.
|
Op til et år
|
|
Bæredygtighed af implementeringsrater
Tidsramme: Op til 5 år
|
QV-POD-2: Bæredygtighed af implementeringshastigheder (= antal patienter, der gennemgik delirium screening mindst to gange om dagen inden for de første fem dage postoperativt / divisor = alle rekrutterede patienter) på mindst 80% til screening og dokumentation i de næste fem år
|
Op til 5 år
|
|
Implementeringshastigheder
Tidsramme: Op til 5 år
|
QV-POD-1: Implementeringshastigheder (= antal patienter, der gennemgik deliriumscreening mindst to gange om dagen inden for de første fem dage postoperativt / divisor = alle rekrutterede patienter) på mindst 60% til screening og dokumentation i det første år, mindst 70% i det andet år og mindst 80% i det tredje år.
Tillæg til de sekundære resultatmålinger fra afstemningen af etikændringen af 25/07/2022)
|
Op til 5 år
|
|
Varighed af postoperativ delirium
Tidsramme: Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalets ophold, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Varigheden af postoperativt delirium hos alle postoperative patienter i normal afdeling, intensivafdeling og gendannelsesrum måles i dage (en defineret dag før starten af træningsforanstaltningerne, en defineret dag efter afslutningen af træningsforanstaltningerne).
Tillæg til de sekundære resultatmålinger fra afstemningen af etikændringen af 25/07/2022)
|
Deltagerne følges op indtil slutningen af hospitalets ophold, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
Elektroencephalography (EEG) måling
Tidsramme: Under operationens varighed er et forventet gennemsnit på 2 timer
|
Objektiv ikke-invasiv EEG måles intraoperativt
|
Under operationens varighed er et forventet gennemsnit på 2 timer
|
|
Postoperativ kognitiv svækkelse
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Telefon- eller video- eller spørgeskema Opfølgning tilbydes til enhver patient med POD tre måneder og et år efter deres kirurgi -intervention.
Formålet med telefon- eller video- eller spørgeskemaopfølgning er at vurdere at præsentere neurokognitiv lidelse (NCD). Opfølgningsværktøjet er baseret på DSM 5 -diagnostiske kriterier for "mild kognitiv lidelse".
Hvis et af de diagnostiske kriterier gælder, anbefaler vi at besøge en neuropsykolog/ hukommelsesklinik anbefale at besøge en neuropsykolog/ hukommelsesklinik.
|
Op til tre måneder
|
|
Smertniveauer
Tidsramme: Op til et år
|
Smertniveauer måles med validerede subjektive/objektive smerteresultater.
|
Op til et år
|
|
Overlevelse
Tidsramme: Op til et år
|
Overlevelse måles hos patienter danner QV-POD-2 inden for 1 år; Overlevelse måles hos patienter fra QV-POD-1 indtil 3 måneder (tillæg til de sekundære resultatmål fra etikændringsafstemningen på 28/08/2025).
|
Op til et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præoperativ rutinedata
Tidsramme: Ved baseline
|
Præoperative rutinedata er sygehistorie, diagnoser, medicin mv.
|
Ved baseline
|
|
Patientspecifikke karakteristika
Tidsramme: Ved baseline
|
Patientspecifikke karakteristika for patienter med delirium
|
Ved baseline
|
|
Præoperativ risikoscore for delirium
Tidsramme: Ved baseline
|
Udvikling af en risikomodel med forskellige påvirkningsfaktorer for delirium
|
Ved baseline
|
|
Præoperative ædru tider
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2020
Først opslået (Faktiske)
21. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QV-POD-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .