Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delirium efter hjertekirurgi på intensivafdelinger (DaCsi-ICU)

9. april 2024 opdateret af: Imperial College Healthcare NHS Trust

Brugen af ​​auditiv-visuel stimulering til at reducere delirium hos intensivpatienter Post-hjertekirurgi: en gennemførlighedsundersøgelse

RESUMÉ

STUDIEDESIGN Undersøgelsen vil blive udført over tolv måneder på Cardiac Intensive Care Unit (ICU) på Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHT). Denne undersøgelse er et forskningsdesign med blandede metoder, der omfatter indsamling af data gennem kvalitative interviews, livskvalitetsspørgeskemaer og patienters journaler.

MÅL

  • Bestem forekomsten af ​​ICU delirium i ICHT efter hjertekirurgi
  • Udforsk overensstemmelsen af ​​resultatmål, der diagnosticerer ICU delirium
  • Implementer et familiefokuseret sansestimuleringsprogram på intensivafdelingen
  • Evaluer dets anvendelighed og potentielle indvirkning på patienter, familier og intensivafdelingspersonale

STUDIEBEFOLKNING 30 deltagere i undersøgelsen (12 patienter, 12 familiemedlemmer/venner og 6 intensivsygeplejersker)

BERETNING Kriterierne for undersøgelsesberettigelse er specifikke for hver plejegruppe (patienter, familiemedlemmer/venner og intensivsygeplejersker).

VARIGHED 12 måneder på Hammersmith Hospital, ICHT

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DaCsi-ICU er et forskningsstudie med blandede metoder, herunder indsamling af data fra patientens lægenotater, interviews og livskvalitetsspørgeskemaer efter undersøgelsens tidsplan for vurderinger. Denne undersøgelse involverer også implementering af en auditiv-visuel sensorisk stimuleringspakke i hjerte-ICU på ICHT til deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen.

Digitale billeder vil løbende blive vist ved patientens seng (kl. 8-20) efter hjerteoperation og vil altid have reference til tid og dato. Derudover vil videoer blive afspillet under patientens ophold på intensivafdelingen mindst tre gange om dagen (tidspunkter: 9.00, 14.00, 19.00) og efter deltagerens anmodning. Der vil også blive afspillet videoer, når deltagerne viser tegn på ICU delirium for at reducere forekomsten og forbedre de generelle sundhedsresultater. Samtidig vil data fra patienternes journaler rutinemæssigt blive indsamlet af forskerholdet (f.eks. Confusion Assessment Method-ICU, Richmond Agitation Sedation Scale osv.) for at vurdere, om patienter udvikler delirium under deres ophold på ICU.

Der vil blive afholdt samtaler med patienter og familier/venner ved tre forskellige lejligheder. Den første vil være samme dag som ICU-udskrivelsen, den anden samtale vil være på udskrivelsesdagen, og den tredje vil blive gennemført op til en måned efter udskrivelsen under deres kliniske opfølgningsaftale. Hvor det er muligt, vil familiemedlemmer/venner og patientsamtaler blive gennemført i fællesskab (dyadisk samtale), men muligheden for at udføre interviews separat vil blive givet, så deltagerne føler sig i stand til frit at diskutere meninger. Sygeplejerskers samtaler vil blive afholdt som en enkelt gang, og efter at de har ydet direkte pleje til deltagere, der har modtaget den foreslåede indsats.

Hver patient vil blive fulgt op dagligt på afdelingerne og én gang på den månedlige opfølgningsklinik efter ICU-udskrivning, hvor kognitive og følelsesmæssige vurderinger vil blive udført for at evaluere delirium-udfald. Forskerholdet vil også indsamle relevant information fra deltagernes lægenotater, hvis der opstår komplikationer efter ICU-udskrivning under indlæggelses- og opfølgningsstadier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

Patienter

  • Kvindelige og mandlige patienter over 18 år
  • Deltagerne taler engelsk og har mental kapacitet til at give samtykke
  • Velegnet til at gennemgå hjerteoperation på ICHT.

Familiemedlemmer/venner

  • Nomineret af deltageren.
  • Vær villig til at optage videoer og deltage i undersøgelsen.

Sundhedspersonale

- Kritiske sygeplejersker, der har ydet direkte pleje til mindst én patient, der modtog undersøgelsesinterventionen

EXKLUSIONSKRITERIER

Patienter

  • Kvindelige og mandlige patienter under 18 år
  • Kan ikke give samtykke til undersøgelsen præoperativt
  • Betydelig høre-/synsnedsættelse
  • Deltagere med indlæringsvanskeligheder, allerede eksisterende delirium, demens eller anden væsentlig underliggende kognitiv morbiditet
  • Døende deltagere, vil sandsynligvis dø inden for de næste 24 timer
  • Deltagere, der ikke taler engelsk

Familiemedlemmer/venner

  • Nægt at give samtykke eller opnå samtykke
  • Betydelig høre-/synsnedsættelse
  • Familiemedlemmer/venner, der ikke taler engelsk

Sundhedspersonale

  • Kritiske sygeplejersker, der ikke har været involveret i gennemførelsen af ​​indsatsen
  • Nægt at give samtykke eller opnå samtykke
  • Betydelig høre-/synsnedsættelse og ikke-engelsktalende

TILBAGETRÆKNINGSKRITERIER:

Deltagere

  • Ikke længere villig til at deltage efter samtykke
  • Personlig konsulent, der ønsker at trække deltagere ud af undersøgelsen
  • Patienter, som det kliniske og/eller forskerhold anser for at være for bekymrede til at fortsætte med at deltage i undersøgelsen
  • Patienter, der har mistet kapaciteten til at deltage i undersøgelsen efter hospitalsudskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientarm
12 patienter vil blive rekrutteret præoperativt og underkastet undersøgelsesinterventionen
Andet: Personlige billeder
Digitale billeder vil blive vist kontinuerligt ved patientens seng i 12 timer om dagen (mellem kl. 8.00 og 20.00).
Andet: Familie videoer
Familieoptagede videoer vil blive afspillet tre gange på bestemte tidspunkter af dagen - 9.00, 14.00 og 19.00 - under hele patientens ophold på intensivafdelingen
Andet: Familievideoer - Intervention efter behov
Den sidst viste video vil blive genafspillet efter patientens anmodning og/eller hvis patienter udvikler ICU delirium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at implementere undersøgelsesinterventionen
Tidsramme: 12 måneder
Efterforskerne planlægger at implementere en familie-fokuseret auditiv-visuel sensorisk stimuleringsintervention for at reducere ICU delirium efter hjertekirurgi. Gennemførligheden vil blive vurderet ved at undersøge facilitatorfaktorer og udfordringer, der kan opstå under implementeringen af ​​denne intervention. Disse elementer vil blive registreret på en undersøgelses reflekterende log og diskuteret yderligere i undersøgelsesteamet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Praktiske forhold ved at introducere studieinterventionen
Tidsramme: 12 måneder
Efterforskerne har til hensigt at udforske de praktiske aspekter af implementering af en innovativ ikke-farmakologisk intervention i hjertekirurgisk ICU. Efterforskerne sigter også mod at indsamle sygeplejetjeklister, rutinemæssigt samarbejde med det lokale kliniske/forskningsteam og undersøge eventuelle yderligere interne godkendelser til at implementere undersøgelsen på intensivafdelingen.
12 måneder
Acceptabelt at implementere undersøgelsesinterventionen
Tidsramme: 12 måneder
Efterforskerne planlægger at gennemføre kvalitative interviews med intensivafdelingspersonale, patienter og familiemedlemmer/venner for at udforske deres accept og erfaring med at deltage i undersøgelsen.
12 måneder
Kortsigtede delirium udfald efter ICU-udskrivning
Tidsramme: 12 måneder
Efterforskerne har til hensigt at gennemføre et ekstra kvalitativt interview med patienter og familiemedlemmer/venner op til en måned efter hospitalsudskrivning for at udforske eventuelle post-ICU deliriumskomplikationer. Derudover vil kognitive og følelsesmæssige spørgeskemaer (The Mini-Mental State Examination, General Anxiety Disorder-7 og Patient Health Questionnaire-9) blive udført på to forskellige tidspunkter for yderligere at udforske post-ICU delirium resultater.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Reguenga, BSN, Imperial College Healthcare NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 331314
  • RFPR2324_29 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Imperial Health Charity)
  • 24/YH/0011 (Anden identifikator: UK Health Research Authority (Research Ethics Committee))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Personlige billeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner