Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af HFNC med NIV ved fravænning af KOL

20. august 2018 opdateret af: Jie Li

Sammenligning af højflow-næsekanyle med ikke-invasiv ventilation til at lette fravænning af kronisk obstruktiv lungesygdom fra invasiv ventilation: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

High flow nasal cannula (HFNC) har vist sig at forbedre iltningen og lette fravænning hos hypoxæmipatienter. Nogle kliniske undersøgelser viser fordelene ved at bruge HFNC hos KOL-patienter, herunder reduktion af dødt rum og arbejde med vejrtrækning. Der har dog ikke været nogen klinisk undersøgelse for at undersøge værdien af ​​HFNC hos fravænnede KOL-patienter fra invasiv ventilation. Således foreslog vi et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne brugen af ​​HFNC og non-invasiv ventilation (NIV) ved fravænning af KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

High flow næsekanyle (HFNC) giver høj koncentration af ilt i et højt flow, som overstiger patientens behov for inspiratorisk flow, for at forbedre iltningen. I en nylig meta-analyse af syv forsøg med 1771 patienter blev HFNC vist at forbedre iltningen og undgå intubation hos patienter med svær hypoxæmi. Gassens høje hastighed kan skylle det døde rum i de øvre luftveje og reducere CO2-genånding, reducere KOL-patienters arbejde med at trække vejret og forbedre åndedrætssystemets dynamiske compliance.

Således foreslog vi et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge værdien af ​​high flow næsekanyle hos fravænnede AECOPD-patienter fra invasiv ventilation, med sammenligning af non-invasiv ventilation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Kina, 264003
        • Binzhou Medical university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intuberet patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation
  • Opfyldelse af ekstubationskriterier (pulmonal infektionskontrolvindue)
  • Alder > 21 år og < 90 år

Ekskluderingskriterier:

  • Trakeotomi
  • Kombineret med alvorlig dysfunktion af andre organer, herunder hjerte-, hjerne-, lever- og nyresvigt;
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Kontraindikation til NIV: kan ikke bruge maske, såsom ansigtsskade, forbrændinger eller deformiteter; kan ikke samarbejde med NIV såsom delirium; rigelige sekreter med svag hosteevne; gastrisk overudspilning og opkastning;
  • Kontraindikation til HFNC: rhinitis, tilstoppet næse, deformiteter eller blokering.
  • Svag hosteevne med rigelige sekreter
  • Nægte at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Høj flow næsekanyle
High flow nasal cannula (HFNC) er en type iltanordning, som giver høj koncentration af ilt i et højt flow, som overstiger patientens behov for inspiratorisk flow, for at forbedre iltningen.
Enhed: Høj flow næsekanyle
High-flow nasal cannula (HFNC) oxygenterapi er en nyere teknik, der leverer en høj strøm af opvarmet og befugtet gas. HFNC er enklere at bruge og anvende end non-invasiv ventilation (NIV) og ser ud til at være en god alternativ behandling for hypoxæmisk akut respirationssvigt (ARF). HFNC tolereres bedre end NIV, leverer høj fraktion af indåndet oxygen (FiO2), genererer et lavt niveau af positivt tryk og giver udvaskning af dødt rum i de øvre luftveje, hvorved de mekaniske pulmonale egenskaber forbedres og inspiratoriske muskler aflastes under ARF.
Andre navne:
  • Høj flow høj luftfugtighed næsekanyle
ACTIVE_COMPARATOR: Non-invasiv ventilation
Non-invasiv ventilation (NIV) refererer til tilvejebringelse af ventilatorisk støtte gennem patientens øvre luftveje ved hjælp af en maske. Denne teknik adskiller sig fra dem, der omgår de øvre luftveje med en trakealtube, larynxmaske eller trakeostomi og anses derfor for invasiv.
Enhed: Non-invasiv ventilation
Non-invasiv ventilation (NIV) er brugen af ​​luftvejsstøtte administreret gennem en ansigtsmaske (næse) i stedet for en endotracheal tube. Inhalerede gasser gives med positivt endeekspiratorisk tryk, ofte med trykstøtte eller med assisterende kontrolventilation ved et indstillet tidalvolumen og -hastighed. Talrige undersøgelser har vist, at denne teknik er lige så effektiv som og bedre tolereret end intubation og mekanisk ventilation hos patienter med eksacerbationer af KOL
Andre navne:
  • Non-invasiv overtryksventilation; Non-invasiv mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pH
Tidsramme: ændring fra baseline pH inden for 48 timer
pH
ændring fra baseline pH inden for 48 timer
PaCO2
Tidsramme: ændre sig fra baseline PaCO2 inden for 48 timer
PaCO2 i mmHg
ændre sig fra baseline PaCO2 inden for 48 timer
PaO2/FiO2
Tidsramme: ændring fra baseline PaO2/FiO2 inden for 48 timer
partialtryk af ilt i arterielt blod/ brøkdel af indåndet ilt i mmHg
ændring fra baseline PaO2/FiO2 inden for 48 timer
HR
Tidsramme: ændring fra baseline HR inden for 48 timer
Puls i slag i minuttet
ændring fra baseline HR inden for 48 timer
KORT
Tidsramme: ændres fra baseline MAP inden for 48 timer
middelarterietryk i mmHg
ændres fra baseline MAP inden for 48 timer
RR
Tidsramme: ændring fra baseline RR inden for 48 timer
respirationsfrekvens i vejrtrækninger pr. minut
ændring fra baseline RR inden for 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage
varigheden af ​​åndedrætsstøtten
Tidsramme: 28 dage
timers brug af ventilator
28 dage
Længde af intensivophold
Tidsramme: 28 dage
Opholdsdage på intensivafdeling
28 dage
patienternes komfortscore
Tidsramme: 48 timer
komfortscore ved brug af næsekanyle med høj flow eller ikke-invasiv ventilator, der spænder fra 1 til 10. 1 betyder meget behagelig, 10 betyder meget ubehagelig.
48 timer
forekomst af nasal traume
Tidsramme: 28 dage
28 dage
forekomst af barotraume
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jie Li

Samarbejdspartnere

Binzhou Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Xiaozhi Wang, MD, Binzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

8. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HFNC-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj flow næsekanyle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner