Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af ET-1, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd i mikrovaskulær dysfunktion efter GDM

8. december 2025 opdateret af: Anna Stanhewicz, PhD

Kvinder med en historie med svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) har en 2 gange større risiko for udvikling af åbenlys kardiovaskulær sygdom (CVD) efter den udførte graviditet. Mens efterfølgende udvikling af type II-diabetes øger denne risiko, er tidligere GDM en uafhængig risikofaktor for CVD-morbiditet, især inden for det første årti efter fødslen. GDM er forbundet med svækket endotelfunktion under graviditet og fald i makro- og mikrovaskulær funktion fortsætter efter fødslen, på trods af remission af insulinresistens efter fødslen. Samlet set, mens sammenhængen mellem GDM og forhøjet livstids CVD-risiko er klar, og tilgængelig evidens viser en sammenhæng mellem GDM og vaskulær dysfunktion i tiåret efter graviditeten, forbliver mekanismerne, der medierer denne vedvarende dysfunktion, uundersøgte.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge endothelin-1's rolle, en potent vasokonstriktor, i afvigende mikrovaskulær funktion hos ellers raske kvinder med en historie med GDM og at identificere, om denne mekanisme er påvirket af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

  • graviditetshistorie inden for 5 år efter studiebesøget
  • havde en sund graviditet ELLER fik diagnosticeret svangerskabsdiabetes af deres fødselslæge og bekræftet i henhold til American College of Obstetricians and Gynecologists kriterier for svangerskabsdiabetes.

EXKLUSIONSKRITERIER

  • hudsygdomme,
  • nuværende brug af tobak eller elektronisk cigaret/vape pen,
  • diagnosticeret eller mistænkt lever- eller stofskiftesygdom, herunder diabetes,
  • statiner eller anden kolesterolsænkende medicin,
  • nuværende antihypertensiv medicin,
  • anamnese med præeklampsi eller svangerskabshypertension
  • nuværende hypertension,
  • nuværende graviditet,
  • kropsmasseindeks <18,5 kg/m2,
  • allergi over for materialer brugt under forsøget (f.eks. latex), kendte allergier over for lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: lokal lakteret Ringers perfusion
lactated Ringer's perfunderes gennem mikrodialysefiberen for at tjene som vehikelkontrol
Medicin: Insulin aspart
insulin aspart perfunderes ved 5 stigende koncentrationer (10^-8M - 10^-4 M) i 10 minutter hver
Eksperimentel: lokal L-NAME perfusion
lokalt L-NAME perfunderes gennem mikrodialysefiberen for at hæmme nitrogenoxidsyntase
Medicin: Insulin aspart
insulin aspart perfunderes ved 5 stigende koncentrationer (10^-8M - 10^-4 M) i 10 minutter hver
Eksperimentel: lokal BQ-788 og BQ-123 perfusion
lokale ET-1-hæmmere perfunderes gennem mikrodialysefiberen for at tjene som den eksperimentelle behandling
Medicin: Insulin aspart
insulin aspart perfunderes ved 5 stigende koncentrationer (10^-8M - 10^-4 M) i 10 minutter hver
Eksperimentel: lokal BQ-788 + BQ-123 + L-NAME perfusion
lokale ET-1-hæmmere og L-NAME perfunderes gennem mikrodialysefiberen for at hæmme nitrogenoxidsyntase under den eksperimentelle behandling
Medicin: Insulin aspart
insulin aspart perfunderes ved 5 stigende koncentrationer (10^-8M - 10^-4 M) i 10 minutter hver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​mikrovaskulær insulin-medieret dilatation
Tidsramme: ved studiebesøget i gennemsnit 4 timer
kutane vaskulære vasodilatatorresponser på insulinperfusion i lakterede Ringers, BQ 788 og BQ-123 og L-NAME behandlede mikrodialysesteder
ved studiebesøget i gennemsnit 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anna Stanhewicz, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202405270

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Kliniske forsøg med Insulin aspart

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner