Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mit MS-værktøjssæt: et symptom-selvhåndteringsprogram for multipel sklerose

18. juli 2023 opdateret af: Anna Kratz, University of Michigan

Test af et nyt multipel sklerose-specifikt webbaseret symptom-selvstyringsprogram: Mit MS-værktøjssæt

My MS Toolkit er et webbaseret symptom-selvhåndteringsprogram for personer med multipel sklerose.

Denne undersøgelse evaluerer forskellige aspekter af My MS Toolkit, og hvordan det påvirker selvbehandling af symptomer ved multipel sklerose. Forskerholdet mener, at værktøjskassen vil være gennemførlig, acceptabel og gavnlig for deltagerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne i undersøgelsen vil blive bedt om at bruge et nyudviklet webbaseret symptom-selvhåndteringsprogram, kaldet My MS Toolkit, i 12 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde online-undersøgelser gennem hele undersøgelsen.

My MS Toolkit indeholder 8 moduler, der beskriver symptom-selvhåndteringsstrategier. Deltagerne vil udforske My MS Toolkit på egen hånd ved at følge de prompter og guider, der er indbygget i programmet, og opfordres til at øve og anvende de lærte færdigheder.

Undersøgelsen kan udføres fra deltagernes hjem ved hjælp af en pålidelig internetforbundet enhed. Ingen rejse er påkrævet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Multipel sclerose
  • Få adgang til en pålidelig, internetforbundet enhed (f.eks. computer, tablet). (Bemærk: denne undersøgelse udføres elektronisk og er ikke lokationsafhængig.)

  • En eller flere af følgende:

    1. Moderat/moderat svære depressive symptomer
    2. Kronisk smerte
    3. Tilstedeværelse af betydelige træthedssymptomer
  • Læs, tal og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svækkelse
  • Nuværende psykoterapi for symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mit MS Toolkit
20 deltagere bad om at bruge My MS Toolkit.
Andet: Mit MS Toolkit
My MS Toolkit, en webbaseret selvledelsesintervention designet til at hjælpe personer med multipel sklerose til selv at håndtere træthed, smerte og deprimeret humør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af My MS Toolkit
Tidsramme: uge 12 - uge 14
Vurderet af Patient Satisfaction Evaluation Scale, 12 spørgsmålsskala, hvor hver responsscore spænder fra 4 til 1 og den samlede score spænder fra 48 til 12. Højere score indikerer øget tilfredshed.
uge 12 - uge 14
Gennemførlighed af My MS Toolkit
Tidsramme: op til uge 12
Vurderet af spørgeskemaet om overholdelse af behandling, der består af 5 spørgsmål, der vurderer: 1) hvor mange gange deltageren har besøgt hjemmesiden i de foregående to uger; 2) hvor mange minutter deltageren brugte på hjemmesiden; 3) hvilke dele af hjemmesiden deltageren har tilgået; 4) hvilke aktiviteter deltageren deltog i; og 5) hvilken færdighed fra hjemmesiden deltageren brugte. Punkterne på dette spørgeskema vil blive brugt til at beskrive brugen af ​​hjemmesiden til vurdering af behandlingsadhærens hos deltagere i undersøgelsen.
op til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​mit MS Toolkit: Ændring i træthed
Tidsramme: Før og efter behandling, op til 14 uger
Den modificerede træthedspåvirkningsskala vil blive brugt til at vurdere træthed. Det er en selvrapporterende undersøgelse, der indeholder 21 punkter. Hver vare er vurderet 0-4. Højere score indikerer en større indflydelse af træthed på en persons aktiviteter.
Før og efter behandling, op til 14 uger
Impact My MS Toolkit: Ændring i smerteinterferens
Tidsramme: op til 14 uger
BPI-SF er et spørgeskema med 9 punkter (15 prompter) med to domæner: smertens sværhedsgrad og smerteinterferens. De 7 smerteinterferenselementer har værdier, der spænder fra 0 ("interfererer ikke") til 10 ("forstyrrer fuldstændigt"); punkter er gennemsnittet for et skala-scoreområde på 0-10, hvor højere score indikerer mere smerteinterferens.
op til 14 uger
Impact My MS Toolkit: Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: op til 14 uger
Patient Health Questionnaire-depressionsskalaen med otte punkter (PHQ-8) er etableret som et gyldigt diagnostisk og sværhedsgradsmål for depressive lidelser i store kliniske undersøgelser. Scorer varierer fra 0 - 24, og en score på 10 eller højere er i overensstemmelse med mindst moderate depressive symptomer.
op til 14 uger
Ændring i selveffektivitet til at håndtere symptomer
Tidsramme: op til 14 uger
Ændringer målt af University of Washington Self-Efficacy Scale (UW-SES), højere score indikerer højere niveauer af self-efficacy (samlet scoreinterval: 6-30)
op til 14 uger
Deltagerens opfattelse af forandring
Tidsramme: uge 12-14
Opfattelse af forandring vurderes af patientens globale indtryk af forandringsspørgeskema, som er 1 spørgsmål og svarene spænder fra 1-7. Højere tal indikerer større forbedring i tilstanden.
uge 12-14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Kratz, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00146844
  • W81XWH-17-1-0367 (Anden identifikator: United States Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Mit MS Toolkit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner