Ensayo clínico de HG146 administrado a participantes con carcinoma adenoide quístico (HG146)

Criterios de inclusión:

• Formulario de consentimiento informado (ICF) firmado y capaz de cumplir con el estudio.
• Edad ≥18 años, género ilimitado.
• Carcinoma adenoide quístico recurrente o metastásico con evidencia de progresión de la enfermedad (progresión por imágenes o evidencia clínica de progresión) dentro de un año del diagnóstico histológico o citológico.
• Supervivencia estimada> 12 semanas, según lo determine el investigador.
• El estado físico del Consorcio del Cáncer del Este de Estados Unidos (ECOG) puntúa 0-1.
• Tiene una función orgánica adecuada.
• Al menos 1 lesión tumoral medible según los criterios RECISTv1.1.

Criterios de exclusión:

• Metástasis sintomáticas en el sistema nervioso central (SNC) que requirieron esteroides dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
• Recibió terapias previas dirigidas a HDAC.
• Se recibió quimioterapia dentro de los 21 días anteriores a la primera administración del tratamiento del estudio, y terapia antitumoral como radioterapia, bioterapia, terapia dirigida e inmunoterapia dentro de los 28 días anteriores a la primera administración del tratamiento del estudio [fármacos dirigidos a moléculas pequeñas, Se administraron medicinas chinas con indicaciones antitumorales y radioterapia paliativa local 14 veces antes de la primera administración del fármaco del estudio.
• Usó inhibidores o inductores potentes de CYP3A4 dentro de los 7 días anteriores al primer uso del fármaco en investigación.
• Cirugía mayor o lesión mayor <= 28 días antes de la primera dosis del tratamiento del estudio, o cirugía mayor anticipada durante el estudio.
• Trasplante alogénico previo de médula ósea u otro trasplante de órgano sólido
• Infección activa que requiere tratamiento sistémico.
• Presencia actual o pasada de otras neoplasias malignas (distintas del carcinoma de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente y el carcinoma in situ de cuello uterino), a menos que se haya realizado un tratamiento radical y no haya evidencia de recurrencia y metástasis en los últimos 5 años. .
• Se sabe que una persona es alérgica a cualquier ingrediente activo o excipiente del fármaco en investigación.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Pacientes con abuso de drogas o abuso crónico de alcohol que puedan afectar la evaluación de los resultados de la prueba.