Ensaio clínico de HG146 administrado a participantes com carcinoma adenoide cístico (HG146)

Critérios de inclusão:

• Termo de consentimento informado (TCLE) assinado e capaz de cumprir o estudo.
• Idade ≥18 anos, sexo ilimitado.
• Carcinoma adenóide cístico recorrente ou metastático com evidência de progressão da doença (progressão por imagem ou evidência clínica de progressão) dentro de um ano do diagnóstico histológico ou citológico.
• Sobrevivência estimada >12 semanas, conforme determinado pelo investigador.
• A pontuação de estado físico do United States Eastern Cancer Consortium (ECOG) é de 0-1.
• Tem função orgânica adequada.
• Pelo menos 1 lesão tumoral mensurável de acordo com os critérios RECISTv1.1.

Critérios de exclusão:

• Metástases sintomáticas do sistema nervoso central (SNC) que necessitaram de esteróides nas 4 semanas anteriores à primeira dose do tratamento do estudo.
• Recebeu terapias anteriores visando HDAC.
• A quimioterapia foi recebida 21 dias antes da primeira administração do tratamento do estudo, e a terapia antitumoral, como radioterapia, bioterapia, terapia direcionada e imunoterapia, foi recebida dentro de 28 dias antes da primeira administração do tratamento do estudo [medicamentos direcionados a moléculas pequenas, Medicamentos chineses com indicações antitumorais e radioterapia paliativa local foram administrados 14 vezes antes da primeira administração do medicamento em estudo.
• Usou inibidores ou indutores fortes do CYP3A4 7 dias antes do primeiro uso do medicamento experimental.
• Cirurgia de grande porte ou lesão grave <= 28 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo, ou cirurgia de grande porte prevista durante o estudo.
• Transplante alogênico prévio de medula óssea ou outro transplante de órgão sólido
• Infecção ativa que requer tratamento sistêmico.
• Presença atual ou passada de outras doenças malignas (exceto carcinoma basocelular ou espinocelular da pele tratado adequadamente e carcinoma in situ do colo do útero), a menos que tenha sido realizado tratamento radical e não haja evidência de recorrência e metástase nos últimos 5 anos .
• Sabe-se que uma pessoa é alérgica a qualquer ingrediente ativo ou excipiente do medicamento experimental.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• pacientes com abuso de drogas ou abuso crônico de álcool que possam afetar a avaliação dos resultados do teste.