Klinische Studie mit HG146, verabreicht an Teilnehmer mit adenoid-zystischem Karzinom (HG146)

Einschlusskriterien:

• Unterschriebenes Einverständnisformular (ICF) und in der Lage, die Studie einzuhalten.
• Alter ≥18 Jahre, Geschlecht unbegrenzt.
• Rezidivierendes oder metastasiertes adenoidzystisches Karzinom mit Anzeichen einer Krankheitsprogression (Bildgebungsprogression oder klinischer Progressionsnachweis) innerhalb eines Jahres nach der histologischen oder zytologischen Diagnose.
• Geschätzte Überlebenszeit > 12 Wochen, wie vom Prüfer bestimmt.
• Der physische Statuswert des United States Eastern Cancer Consortium (ECOG) beträgt 0-1.
• Verfügt über eine ausreichende Organfunktion.
• Mindestens 1 messbare Tumorläsion gemäß RECISTv1.1-Kriterien.

Ausschlusskriterien:

• Symptomatische Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS), die innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung Steroide erforderten.
• Hat frühere Therapien gegen HDAC erhalten.
• Eine Chemotherapie wurde innerhalb von 21 Tagen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments erhalten, und eine Antitumortherapie wie Strahlentherapie, Biotherapie, gezielte Therapie und Immuntherapie wurde innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments [kleinmolekulare zielgerichtete Arzneimittel, Chinesische Arzneimittel mit Antitumor-Indikationen und lokale palliative Strahlentherapie wurden 14-mal vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments verabreicht.
• Innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Anwendung des Prüfpräparats starke CYP3A4-Inhibitoren oder -Induktoren verwendet haben.
• Größere Operation oder schwere Verletzung <= 28 Tage vor der ersten Dosis der Studienbehandlung oder erwartete größere Operation während der Studie.
• Vorherige allogene Knochenmarktransplantation oder andere solide Organtransplantation
• Aktive Infektion, die eine systemische Behandlung erfordert.
• Aktuelles oder früheres Vorliegen anderer bösartiger Erkrankungen (außer adäquat behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses), es sei denn, es wurde eine radikale Behandlung durchgeführt und es gibt keine Hinweise auf ein Rezidiv oder eine Metastasierung in den letzten 5 Jahren .
• Es ist bekannt, dass eine Person gegen einen der Wirkstoffe oder Hilfsstoffe des Prüfpräparats allergisch ist.
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Patienten mit Drogenmissbrauch oder chronischem Alkoholmissbrauch, die die Auswertung der Testergebnisse beeinflussen können.