- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06834646
Sammenligning af 30-dages sygelighed og dødelighed hos kræftpatienter baseret på placering i akuttafdelingen (COVER)
Sammenligning af 30-dages sygelighed og dødelighed hos kræftpatienter baseret på placering i akuttafdelingen: henvisning til onkologi hospital mod andre hospitaler.
Patienter, der følges for kræft, tegner sig for 2,8% af nødsituationer i Frankrig. En akut episode, der udløser et besøg på akuttafdelingen, kan være relateret til udviklingen af sygdommen eller til komplikationer af behandlingen. Håndtering af disse patienter er ofte kompleks og kræver en grad af ekspertise. Emergency afdelinger, der er specialiseret i håndtering af kræftkomplikationer, er blevet oprettet, og beskæftiger sig nu udelukkende med patienter, der behandles på deres centre. Af geografiske eller logistiske grunde konsulterer imidlertid patienter med kræft sandsynligvis en ikke-specialistisk akuttafdeling og/eller en beliggende uden for Cancer Care Center. I dette tilfælde har akutlæge muligvis ikke adgang til onkologifilen, og pleje i akuttafdelingen og nedstrøms tjenester kan være suboptimale. Undersøgelser har vist en positiv indflydelse på kvaliteten af pleje og prognose for patienter takket være kræftcentrets ekspertise. Imidlertid er virkningen af centret på en kræftpatient, der besøger akuttafdelingen, aldrig blevet undersøgt. Dette gælder især, hvis den akuttafdeling, hvor patienten ses, er placeret i Cancer-opfølgningscentret.
Det primære mål med dækningsundersøgelsen er at undersøge virkningen af placeringen af akuttafdelingen, hvor patienten ses for deres prognose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yonathan FREUND, PU-PH
- Telefonnummer: 00 33 (0) 184827129
- E-mail: yonathan.freund@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Olivier PEYRONY, MD, PhD
- Telefonnummer: 00 33 (0) 142494939
- E-mail: olivier.peyrony@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Rekruttering
- Hôpital Pitié Salpêtrière Emergency department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patienter på 18 år eller over indrømmet på en akut afdeling med kræft, der har været aktiv eller i remission i mindre end et år.
Ekskluderingskriterier:
- modstand mod at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der besøger ED for det dommerede onkologiske hospital
|
|
Patienter, der besøger en anden ED
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal dage i live tilbragt uden for hospitalet
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Dag 90
|
Dag 90
|
|
|
Forekomst af en ny/ uplanlagt konsultation
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
Længde af indlæggelse
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
|
Uplanlagt konsultation eller udskrivning af hospitalisering af akuttafdeling
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
|
|
Uventet død
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
|
|
Sekundær adgang til intensivafdelingen under den indledende indlæggelse efter nødbesøg
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
|
|
Forekomst af organsvigt
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
|
|
Livskvalitet med QLQ-C30
Tidsramme: 90 dage
|
QLQ-C30
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP240971
- IDRCB: 2024-A01679-38 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .