- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06834646
Vergelijking van 30-daagse morbiditeit en mortaliteit bij kankerpatiënten op basis van locatie op de afdeling spoedeisende hulp (COVER)
Vergelijking van 30-daagse morbiditeit en mortaliteit bij kankerpatiënten op basis van locatie van de afdeling spoedeisende hulp: verwijzende oncologisch ziekenhuis versus andere ziekenhuizen.
Patiënten die worden gevolgd voor kanker zijn goed voor 2,8% van de noodopnames in Frankrijk. Een acute aflevering die een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp veroorzaakt, kan verband houden met de progressie van de ziekte of aan complicaties van de behandeling. Het beheer van deze patiënten is vaak complex en vereist een zekere expertise. Spoedafdelingen die gespecialiseerd zijn in het beheer van kankercomplicaties zijn opgezet en gaan nu uitsluitend om met patiënten die in hun centra worden behandeld. Om geografische of logistieke redenen zullen patiënten met kanker echter waarschijnlijk een niet-specialistische afdeling spoedeisende hulp raadplegen en/of een die zich buiten het Cancer Care Center bevindt. In dit geval heeft de noodarts mogelijk geen toegang tot het oncologiedossier en kan zorg op de afdeling spoedeisende hulp en stroomafwaartse diensten suboptimaal zijn. Studies hebben een positief effect aangetoond op de kwaliteit van de zorg en de prognose van patiënten dankzij de expertise van het kankercentrum. Het effect van het centrum op een kankerpatiënt die de afdeling spoedeisende hulp bezoekt, is echter nooit onderzocht. Dit is met name het geval als de afdeling spoedeisende hulp waar de patiënt wordt gezien zich in het follow-up centrum van kanker bevindt.
Het primaire doel van de coverstudie is om de impact van de locatie van de afdeling spoedeisende hulp te onderzoeken waar de patiënt wordt gezien voor hun prognose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yonathan FREUND, PU-PH
- Telefoonnummer: 00 33 (0) 184827129
- E-mail: yonathan.freund@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Olivier PEYRONY, MD, PhD
- Telefoonnummer: 00 33 (0) 142494939
- E-mail: olivier.peyrony@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Werving
- Hôpital Pitié Salpêtrière Emergency department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van 18 jaar of ouder zijn opgenomen op een afdeling spoedeisende hulp met kanker die minder dan een jaar actief of remissie is geweest.
Uitsluitingscriteria:
- Oppositie om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die de ED van het Refereing Oncologic Hospital bezoeken
|
|
Patiënten die een andere ED bezoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal levend dagen doorgebracht buiten het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Dag 90
|
Dag 90
|
|
|
Optreden van een nieuw/ ongepland consult
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
Duur van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
|
Ongeplande raadpleging of ziekenhuisopname noodafdeling ontslag
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
|
|
Onverwachte dood
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
|
|
Secundaire opname op de intensive care -afdeling tijdens de eerste ziekenhuisopname na het noodbezoek
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
|
|
Het voorkomen van orgaanfalen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
|
|
Kwaliteit van leven met QLQ-C30
Tijdsspanne: 90 dagen
|
QLQ-C30
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP240971
- IDRCB: 2024-A01679-38 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .