- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06834646
Vergleich der 30-tägigen Morbidität und Mortalität bei Krebspatienten auf der Grundlage des Standorts der Notaufnahme (COVER)
Vergleich der 30-tägigen Morbidität und Mortalität bei Krebspatienten basierend auf Standort der Notaufnahme: Überweisung des Onkologiekrankenhauses im Vergleich zu anderen Krankenhäusern.
Patienten, die wegen Krebs befolgt werden, machen 2,8% der Notaufnahmen in Frankreich aus. Eine akute Episode, die einen Besuch in der Notaufnahme auslöst, kann mit dem Fortschreiten der Krankheit oder mit den Komplikationen der Behandlung zusammenhängen. Die Behandlung dieser Patienten ist häufig komplex und erfordert ein gewisses Maß an Fachwissen. Notfallabteilungen, die sich auf die Behandlung von Krebskomplikationen spezialisiert haben, wurden eingerichtet und befassen sich nun ausschließlich mit Patienten, die in ihren Zentren behandelt werden. Aus geografischen oder logistischen Gründen konsultieren Patienten mit Krebs jedoch wahrscheinlich eine nicht spezialisierte Notaufnahme und/oder eine außerhalb des Krebspflegezentrums. In diesem Fall hat der Notarzt möglicherweise keinen Zugriff auf die Onkologie-Datei, und die Pflege in der Notaufnahme und in den nachgelagerten Diensten kann suboptimal sein. Studien haben sich aufgrund des Expertenwissens des Krebszentrums positiv auf die Qualität der Versorgung und Prognose von Patienten ausgewirkt. Die Auswirkung des Zentrums auf einen Krebspatienten, der die Notaufnahme besucht, wurde jedoch noch nie untersucht. Dies gilt insbesondere dann, wenn sich die Notaufnahme, in der der Patient gesehen wird, im Krebs-Follow-up-Zentrum befindet.
Das Hauptziel der Deckungsstudie ist es, die Auswirkungen des Standorts der Notaufnahme zu untersuchen, in der der Patient für ihre Prognose beobachtet wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yonathan FREUND, PU-PH
- Telefonnummer: 00 33 (0) 184827129
- E-Mail: yonathan.freund@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Olivier PEYRONY, MD, PhD
- Telefonnummer: 00 33 (0) 142494939
- E-Mail: olivier.peyrony@aphp.fr
Studienorte
-
-
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Paris, Frankreich, 75013
- Rekrutierung
- Hôpital Pitié Salpêtrière Emergency department
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter von 18 Jahren in eine Notaufnahme mit Krebs, die seit weniger als einem Jahr aktiv oder in Remission beteiligt sind.
Ausschlusskriterien:
- Opposition, um an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten, die die ED des Schiedsrichter -Onkologischen Krankenhauses besuchen
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Patienten, die eine andere ED besuchen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der lebendigen Tage außerhalb des Krankenhauses
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Sterblichkeit
Zeitfenster: Tag 90
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Tag 90
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Auftreten einer neuen/ außerplanmäßigen Beratung
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
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|
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Länge des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
|
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Außerplanmäßige Beratung oder Krankenhausaufenthalt der Notaufnahme der Notaufnahme
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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|
|
Unerwarteter Tod
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Sekundäre Eintritt in die Intensivstation während des ersten Krankenhausaufenthalts nach dem Notfallbesuch
Zeitfenster: 7 Tage
|
7 Tage
|
|
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Auftreten von Organversagen
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
|
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Lebensqualität mit QLQ-C30
Zeitfenster: 90 Tage
|
QLQ-C30
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP240971
- IDRCB: 2024-A01679-38 (Andere Kennung: ANSM)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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