- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06834646
Comparación de morbilidad y mortalidad de 30 días en pacientes con cáncer basado en la ubicación del departamento de emergencias (COVER)
Comparación de morbilidad y mortalidad de 30 días en pacientes con cáncer basado en la ubicación del departamento de emergencias: Hospital de referencia de oncología frente a otros hospitales.
Los pacientes seguidos por cáncer representan el 2.8% de los ingresos de emergencia en Francia. Un episodio agudo que desencadena una visita al departamento de emergencias puede estar relacionado con la progresión de la enfermedad o con las complicaciones del tratamiento. El manejo de estos pacientes a menudo es complejo y requiere un cierto grado de experiencia. Se han establecido departamentos de emergencia especializados en el manejo de complicaciones del cáncer, y ahora se ocupan exclusivamente de pacientes tratados en sus centros. Sin embargo, por razones geográficas o logísticas, es probable que los pacientes con cáncer consulten un departamento de emergencias no especialista y/o uno ubicado fuera del Centro de Atención contra el Cáncer. En este caso, el médico de emergencias puede no tener acceso al archivo de oncología, y la atención en el departamento de emergencias y los servicios posteriores pueden ser subóptimos. Los estudios han demostrado un impacto positivo en la calidad de la atención y el pronóstico de los pacientes gracias a la experiencia del Centro de Cáncer. Sin embargo, el efecto del centro en un paciente con cáncer que visita el departamento de emergencias nunca ha sido estudiado. Esto es particularmente cierto si el departamento de emergencias donde se ve al paciente se encuentra en el centro de seguimiento del cáncer.
El objetivo principal del estudio de cobertura es investigar el impacto de la ubicación del departamento de emergencias donde se observa al paciente para su pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yonathan FREUND, PU-PH
- Número de teléfono: 00 33 (0) 184827129
- Correo electrónico: yonathan.freund@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Olivier PEYRONY, MD, PhD
- Número de teléfono: 00 33 (0) 142494939
- Correo electrónico: olivier.peyrony@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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-
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Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Hôpital Pitié Salpêtrière Emergency department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes de 18 años o más ingresaron en un departamento de emergencias con cáncer que ha estado activo o en remisión por menos de un año.
Criterios de exclusión:
- Oposición para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes que visitan el servicio de urgencias del hospital oncológico de arbitraje
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Pacientes que visitan otro ED
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de días vivos pasados fuera del hospital
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Día 90
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Día 90
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Ocurrencia de una consulta nueva/ no programada
Periodo de tiempo: 30 días
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30 días
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 90 días
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90 días
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Consulta no programada o Hospitalización Desarrollo del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Muerte inesperada
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Admisión secundaria a la unidad de cuidados intensivos durante la hospitalización inicial después de la visita de emergencia
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Ocurrencia de insuficiencia orgánica
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
|
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Calidad de vida con QLQ-C30
Periodo de tiempo: 90 días
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QLQ-C30
|
90 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP240971
- IDRCB: 2024-A01679-38 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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