- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06834646
Porównanie 30-dniowej zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z rakiem na podstawie lokalizacji oddziału ratunkowego (COVER)
Porównanie 30-dniowej zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z rakiem w oparciu o oddział ratunkowy Lokalizacja: Polecenie szpitala onkologii w porównaniu z innymi szpitalami.
Pacjenci byli obserwowani na raka za 2,8% przyjęć awaryjnych we Francji. Ostry odcinek, który wywołuje wizytę na oddziale ratunkowym, może być związany z postępem choroby lub z powikłaniami leczenia. Postępowanie tych pacjentów jest często złożone i wymaga pewnego stopnia wiedzy specjalistycznej. Utworzono oddziały ratunkowe specjalizujące się w zarządzaniu powikłaniami raka, a teraz zajmują się wyłącznie pacjentów leczonych w ich ośrodkach. Jednak z powodów geograficznych lub logistycznych pacjenci z rakiem prawdopodobnie skonsultują się z niespecjalistycznym oddziałem ratunkowym i/lub jeden zlokalizowanym poza centrum opieki nad rakiem. W takim przypadku lekarz ratunkowy może nie mieć dostępu do pliku onkologicznego, a opieka na oddziale ratunkowym i na rzeczach niższych może być nieoptymalna. Badania wykazały pozytywny wpływ na jakość opieki i prognozy pacjentów dzięki wiedzy specjalistycznej Centrum Raka. Jednak wpływ centrum na pacjenta z rakiem, który odwiedza oddział ratunkowy, nigdy nie był badany. Jest to szczególnie prawdziwe, jeśli oddział ratunkowy, w którym widzi się pacjent, znajduje się w centrum obserwacji raka.
Głównym celem badania okładki jest zbadanie wpływu lokalizacji oddziału ratunkowego, w którym pacjent jest postrzegany przez prognozy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yonathan FREUND, PU-PH
- Numer telefonu: 00 33 (0) 184827129
- E-mail: yonathan.freund@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Olivier PEYRONY, MD, PhD
- Numer telefonu: 00 33 (0) 142494939
- E-mail: olivier.peyrony@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Rekrutacyjny
- Hôpital Pitié Salpêtrière Emergency department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci w wieku 18 lat lub powyżej przyjęci na oddział ratunkowy z rakiem, który był aktywny lub remisji przez mniej niż rok.
Kryteria wykluczenia:
- Sprzeciw uczestnictwa w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci, którzy odwiedzają ED w szpitalu onkologicznym
|
|
Pacjenci, którzy odwiedzają kolejny ED
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba dni żywych spędzonych poza szpitalem
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 90
|
Dzień 90
|
|
|
Występowanie nowej/ nieplanowanej konsultacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
|
Nieplanowane konsultacje lub hospitalizacja oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
|
Nieoczekiwana śmierć
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
|
Wtórne przyjęcie na oddział intensywnej terapii podczas początkowej hospitalizacji po wizycie w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
|
Wystąpienie niewydolności narządów
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
|
Jakość życia z QLQ-C30
Ramy czasowe: 90 dni
|
QLQ-C30
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP240971
- IDRCB: 2024-A01679-38 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone