- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06834646
Srovnání 30denní morbidity a úmrtnosti u pacientů s rakovinou na základě umístění pohotovostního oddělení (COVER)
Srovnání 30denní morbidity a úmrtnosti u pacientů s rakovinou na základě umístění pohotovostního oddělení: Referenční onkologická nemocnice vs. Ostatní nemocnice.
Pacienti dodržují rakovinu 2,8% nouzových přijetí ve Francii. Akutní epizoda, která spustí návštěvu pohotovostního oddělení, může souviset s progresí nemoci nebo komplikacemi léčby. Řízení těchto pacientů je často složité a vyžaduje určitý stupeň odborných znalostí. Byla zřízena pohotovostní oddělení specializující se na řízení komplikací rakoviny a nyní se zabývají výhradně s pacienty léčenými v jejich centrech. Z geografických nebo logistických důvodů se však pacienti s rakovinou pravděpodobně budou konzultovat nespecialistické pohotovostní oddělení a/nebo na umístění mimo centrum péče o rakovinu. V tomto případě nemusí mít nouzový lékař přístup k onkologickému souboru a péče na pohotovostním oddělení a navazující služby může být sub-optimální. Studie prokázaly pozitivní dopad na kvalitu péče a prognózy pacientů díky odborné znalosti Cancer Center. Účinek centra na pacienta s rakovinou, který navštěvuje pohotovostní oddělení, však nikdy nebyl studován. To platí zejména v případě pohotovostního oddělení, kde je pacient vidět, je umístěno v následném středisku rakoviny.
Primárním cílem studie krytí je prozkoumat dopad umístění pohotovostního oddělení, kde je pacient pozorován pro jejich prognózu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yonathan FREUND, PU-PH
- Telefonní číslo: 00 33 (0) 184827129
- E-mail: yonathan.freund@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Olivier PEYRONY, MD, PhD
- Telefonní číslo: 00 33 (0) 142494939
- E-mail: olivier.peyrony@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Nábor
- Hôpital Pitié Salpêtrière Emergency department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 18 a více let přijali pohotovostní oddělení s rakovinou, která byla aktivní nebo v remisi už méně než rok.
Kritéria pro vyloučení:
- Opozice k účasti na studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti, kteří navštěvují ED recisingové onkologické nemocnice
|
|
Pacienti, kteří navštíví další ED
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet živých dnů strávených mimo nemocnici
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Den 90
|
Den 90
|
|
|
Výskyt nové/ neplánované konzultace
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: 90 den
|
90 den
|
|
|
Neplánované konzultace nebo hospitalizační pohotovostní oddělení propuštění
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
|
Neočekávaná smrt
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
|
Sekundární přijetí na jednotku intenzivní péče během počáteční hospitalizace po nouzové návštěvě
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
|
Výskyt selhání orgánů
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
|
Kvalita života s QLQ-C30
Časové okno: 90 dní
|
QLQ-C30
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP240971
- IDRCB: 2024-A01679-38 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .