- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06834646
Sammenligning av 30-dagers sykelighet og dødelighet hos kreftpasienter basert på beliggenhet på akuttmottaket (COVER)
Sammenligning av 30-dagers sykelighet og dødelighet hos kreftpasienter basert på akuttmottakets plassering: henviser onkologisykehus mot andre sykehus.
Pasienter som blir fulgt for kreft utgjør 2,8% av akutt innleggelser i Frankrike. En akutt episode som utløser et besøk på akuttmottaket kan være relatert til progresjonen av sykdommen, eller til komplikasjoner av behandlingen. Behandlingen av disse pasientene er ofte kompleks og krever en grad av kompetanse. Nødavdelinger som spesialiserer seg på håndtering av kreftkomplikasjoner er satt opp, og omhandler nå utelukkende pasienter som er behandlet på sentrene. Av geografiske eller logistiske årsaker vil imidlertid pasienter med kreft sannsynligvis konsultere en ikke-spesialistisk akuttmottak og/eller en som ligger utenfor kreftomsorgssenteret. I dette tilfellet kan det hende at akuttlegen ikke har tilgang til onkologifilen, og omsorg i akuttmottaket, og nedstrøms tjenester kan være suboptimal. Studier har vist en positiv innvirkning på kvaliteten på omsorg og prognose for pasienter takket være kreftsenterets ekspertise. Effekten av senteret på en kreftpasient som besøker akuttmottaket har imidlertid aldri blitt studert. Dette gjelder spesielt hvis akuttmottaket der pasienten blir sett i kreftoppfølgingssenteret.
Hovedmålet med dekkstudien er å undersøke virkningen av plasseringen av akuttmottaket der pasienten sees for deres prognose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yonathan FREUND, PU-PH
- Telefonnummer: 00 33 (0) 184827129
- E-post: yonathan.freund@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Olivier PEYRONY, MD, PhD
- Telefonnummer: 00 33 (0) 142494939
- E-post: olivier.peyrony@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekruttering
- Hôpital Pitié Salpêtrière Emergency department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter fra 18 år eller over innlagt på en akuttmottak med kreft som har vært aktiv eller i remisjon i mindre enn ett år.
Eksklusjonskriterier:
- Motstand for å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som besøker ED av det refererende onkologiske sykehuset
|
|
Pasienter som besøker en annen ED
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall dager i live tilbrakte utenfor sykehuset
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Dag 90
|
Dag 90
|
|
|
Forekomst av en ny/ uplanlagt konsultasjon
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
|
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: 90 dag
|
90 dag
|
|
|
Uplanlagt konsultasjon eller utskrivning av sykehusinnleggelse
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
|
Uventet død
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
|
Sekundær innleggelse på intensivavdelingen under den innledende sykehusinnleggelsen etter nødbesøket
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
|
Forekomst av organsvikt
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
|
Livskvalitet med QLQ-C30
Tidsramme: 90 dager
|
QLQ-C30
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP240971
- IDRCB: 2024-A01679-38 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .