- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06834646
Comparação da morbimortalidade de 30 dias em pacientes com câncer com base no local do departamento de emergência (COVER)
Comparação da morbimortalidade de 30 dias em pacientes com câncer com base no departamento de emergência Localização: Referindo-se Hospital Oncology contra outros hospitais.
Os pacientes que estão sendo seguidos para o câncer representam 2,8% das admissões de emergência na França. Um episódio agudo que desencadeia uma visita ao departamento de emergência pode estar relacionado à progressão da doença ou às complicações do tratamento. O gerenciamento desses pacientes é frequentemente complexo e requer um grau de experiência. Os departamentos de emergência especializados no gerenciamento de complicações do câncer foram criados e agora lidam exclusivamente com pacientes tratados em seus centros. No entanto, por razões geográficas ou logísticas, os pacientes com câncer provavelmente consultarão um departamento de emergência não especialista e/ou um localizado fora do centro de atendimento ao câncer. Nesse caso, o médico de emergência pode não ter acesso ao arquivo de oncologia, e os cuidados no departamento de emergência e os serviços a jusante podem ser abaixo do ideal. Estudos mostraram um impacto positivo na qualidade do atendimento e prognóstico dos pacientes, graças à experiência do Centro de Câncer. No entanto, o efeito do centro em um paciente com câncer que visita o departamento de emergência nunca foi estudado. Isso é particularmente verdadeiro se o departamento de emergência onde o paciente é visto estiver localizado no centro de acompanhamento do câncer.
O objetivo principal do estudo da capa é investigar o impacto da localização do departamento de emergência, onde o paciente é observado para seu prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yonathan FREUND, PU-PH
- Número de telefone: 00 33 (0) 184827129
- E-mail: yonathan.freund@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Olivier PEYRONY, MD, PhD
- Número de telefone: 00 33 (0) 142494939
- E-mail: olivier.peyrony@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Recrutamento
- Hôpital Pitié Salpêtrière Emergency department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com 18 anos ou mais admitidos em um departamento de emergência com câncer que está ativo ou em remissão há menos de um ano.
Critérios de exclusão:
- oposição para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes que visitam o DE do Hospital Oncológico de Arbiting
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Pacientes que visitam outro Ed
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de dias vivos passados fora do hospital
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
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|
Mortalidade
Prazo: Dia 90
|
Dia 90
|
|
|
Ocorrência de uma consulta nova/ não programada
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
|
Duração da hospitalização
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
|
|
Departamento de Emergência Não programado de Consulta ou Hospitalização Departamento de Emergência
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
|
|
Morte inesperada
Prazo: 7 dias
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7 dias
|
|
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Admissão secundária na unidade de terapia intensiva durante a hospitalização inicial após a visita de emergência
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
|
|
Ocorrência de insuficiência de órgãos
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
|
|
Qualidade de vida com QLQ-C30
Prazo: 90 dias
|
QLQ-C30
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP240971
- IDRCB: 2024-A01679-38 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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