Teriflunomid og træthed i MS (ROOF-MS)
Effekten af teriflunomid på træthed hos personer med multipel sklerose: En multicenter i den virkelige verden undersøgelse
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om virkningerne af teriflunomid på gåture og kognitiv træthed hos personer med tilbagefaldende multipel sklerose (MS), der starter denne behandling som en del af deres rutinemæssige medicinske behandling. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Reducerer teriflunomid gåtæthed og kognitiv træthed hos personer med tilbagefaldende MS over en 12-måneders periode? Deltagere, der for nylig er startet teriflunomid som en del af deres standard MS -behandling, vil gennemgå kliniske evalueringer ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Disse vurderinger vil omfatte funktionelle tests (6-minutters gangtest, symbolcifrede modalitetstest, 9-hullers PEG-test, EDSS og 25-fods gangtest), patientrapporterede resultater (HASS, TSQM, træthed og hårrelaterede vurderinger) og rutinemæssig klinisk datasamling (MRI og laboratorietest).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesoversigt
Denne potentielle multicenter, observationsundersøgelse sigter mod at vurdere den virkelige verden effektivitet og sikkerhed af teriflunomid hos individer med tilbagefaldende multipel sklerose (MS). Undersøgelsen vil evaluere virkningen af teriflunomid på gående træthed og kognitiv udmattelighed over en 12-måneders opfølgningsperiode. Da dette er en observationsundersøgelse, tildeles ingen interventioner, og deltagerne vil fortsætte deres foreskrevne teriflunomidbehandling som en del af deres rutinemæssige MS -pleje.
Undersøgelsesmål
Det primære mål er at bestemme, om teriflunomid reducerer vandrende træthed, målt ved 6-minutters gangtest (6MWT) og kognitiv træthed, vurderet gennem symbolcifrede modalitetstest (SDMT).
De sekundære mål inkluderer evaluering:
Funktionel ydeevne, inklusive den udvidede handicapstatusskala (EDSS), 25-fods gangtest og 9-huller PEG-test (9-HPT).
Patientrapporterede resultater (PROMS) såsom angst, depression, behandlingstilfredshed, træthed og hårrelaterede bekymringer.
Radiologiske fund, herunder MR-baseret læsionsudvikling over undersøgelsesperioden.
Sikkerhedsvurderinger, herunder laboratorieresultater og bivirkninger klassificeret ved hjælp af fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE).
Undersøgelsesdesign og dataindsamling
Deltagerne vil blive evalueret på fire tidspunkter: baseline (før eller ved behandlingsinitiering), 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Dataindsamlingen inkluderer:
Funktionelle og kognitive tests (6MWT, SDMT, 9-HPT, EDSS, 25-fods gangtest). Patientrapporterede resultater (HASS, TSQM, Straigue Severity Scale og VAS-skalaer for hårtynding og hårtab).
Resultater af rutinemæssig MR- og laboratorietest, indsamlet som en del af regelmæssig klinisk pleje.
Bivirkning rapportering efter CTCAE -klassificeringssystemet.
Datakvalitet og validering
En kvalitetssikringsplan vil blive implementeret for at sikre gyldigheden og pålideligheden af de indsamlede data.
Datavalideringsprocedurer vil omfatte automatisk rækkevidde -kontrol og logisk konsistensverifikation mellem datafelter.
Kildedata -verifikation udføres gennem elektroniske medicinske poster (EMR'er) for at sikre fuldstændighed og nøjagtighed.
Der vil blive etableret en dataordbog, der detaljerede alle variabler, kodesystemer (såsom Meddra til bivirkninger) og foruddefinerede normale intervaller.
Registreringsprocedurer og standard driftsprocedurer (SOP)
Undersøgelsen vil følge SOPS for:
Patientrekruttering, hvilket sikrer overholdelse af kriterier for inkludering/ekskludering. Dataindsamling og -styring med elektroniske sagsrapportformularer (ECRFS) designet til at fange alle relevante kliniske og patientrapporterede resultater.
Overvågning af bivirkninger og rapportering ved hjælp af standardiserede klassificeringssystemer. Ændringsstyring, herunder protokoller til adressering af protokolændringer og ændringer.
Statistisk analyseplan
En prøvestørrelsesvurdering vil blive udført for at sikre tilstrækkelig statistisk magt til at detektere meningsfulde forskelle i gåture og kognitiv træthed i undersøgelsesperioden.
Primær analyse vil involvere gentagne målinger med blandede effekter modellering for at evaluere ændringer inden for emnet i gang og kognitiv træthed fra baseline til 12 måneder.
Sekundære analyser vil omfatte lineære regressionsmodeller og undergruppeanalyser baseret på sygdomsegenskaber, MR-fund og patientrapporterede resultater.
Håndtering af manglende data følger en intention-to-treat-tilgang ved hjælp af flere imputationsteknikker til følsomhedsanalyser.
Denne observationsundersøgelse i den virkelige verden vil give kritisk indsigt i de langsigtede virkninger af teriflunomid på funktionel ydeevne, patientoplevelse og sikkerhed hos personer med tilbagefaldende MS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet Fatih Yetkin Assoc. Prof. MD, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 905428203060
- E-mail: drfatihmehmet@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkiet (Türkiye)
- Erciyes University
-
Kontakt:
- Mehmet Fatih Yetkin Assoc. Prof. MD, Assoc. Prof. MD
- Telefonnummer: 905428203060
- E-mail: drfatihmehmet@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilbagefaldende multipel sklerose (RRMS eller aktiv SPM'er) diagnose, bekræftet i henhold til de reviderede McDonald -kriterier for 2017.
- 18 år eller ældre på tilmeldingstidspunktet.
- Nyligt initieret teriflunomidbehandling som en del af rutinemæssig klinisk pleje.
- Ambulatorisk status (EDSS ≤ 7,0), der er i stand til at gennemføre undersøgelsesvurderinger.
- Evne og vilje til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af primær progressiv multipel sklerose (PPMS).
- Alvorlige komorbiditeter, der påvirker mobilitet eller kognitiv funktion (f.eks. Avanceret hjerte -kar -, lunge eller neuromuskulær sygdom).
- Neurologiske eller psykiatriske tilstande, der forhindrer kognitiv test (f.eks. Avanceret kognitiv svækkelse, ubehandlet svær depression).
- Alvorlig motorisk dysfunktion i øvre ekstremitet, hvilket begrænser 9-hullers PEG-test (9-HPT) eller symbolcifrede modalitetstest (SDMT) færdiggørelse.
- Graviditet eller amning på tilmeldingstidspunktet.
- Manglende evne til at overholde undersøgelsesbesøg ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Teriflunomide-kohorten
Deltagere med relapserende multipel sclerose, der påbegynder teriflunomid som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
Enkeltpersoner i denne kohorte gennemgår standardiserede vurderinger af fysisk og kognitiv trætbarhed, funktionel præstation, klinisk status, patientrapporterede resultater og rutinemæssigt indhentede MR-scan resultater ved baseline samt efter 3, 6, 9 og 12 måneder.
Der administreres ingen eksperimentel behandling, og alle terapeutiske beslutninger forbliver under ansvaret af den behandlende læge.
|
|
Dimethylfumarat-kohorte
Deltagere med recidiverende multipel sklerose, som påbegynder dimetylfumarat som en del af den rutinemæssige kliniske behandling.
Personer i denne kohorte gennemfører standardiserede evalueringer af fysisk og kognitiv trætbarhed, funktionel præstation, klinisk status, patientrapporterede resultater og rutinemæssigt indsamlede MR-målinger ved baseline og efter 3, 6, 9 og 12 måneder.
Der ydes ingen eksperimentel intervention, og alle behandlingsbeslutninger træffes uafhængigt af den behandlende læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Walking Daigability Index
Tidsramme: Evalueringer vil blive gennemført ved baseline, tre måneder, efter seks måneder og efter tolv måneder efter behandlingsinitiering.
|
Vandrende træthed vil blive kvantificeret ved hjælp af Distance Walk Index (DWI) beregnet med følgende formel: Dwi = (Afstand ved minut 6-afstand ved minut 1Distance ved minut 1) × 100 dwi = (Afstand ved minut 1Distance ved minut 6-afstand ved minut 1) × 100 En DWI-nedgang på> 10% klassificeres som unormal baseret på tidligere tilbagefaldende remitting MS-studier. Målingsenhed: Procentdel (%) Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder højere værdier indikerer: bedre gående udholdenhed (lavere træthed) |
Evalueringer vil blive gennemført ved baseline, tre måneder, efter seks måneder og efter tolv måneder efter behandlingsinitiering.
|
|
Kognitivt træthedsindeks
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Kognitiv træthed vil blive kvantificeret ved hjælp af Cognitive Daigability Index (CFI) beregnet med følgende formel: CFI = (SDMT3-SDMT1SDMT1) × 100 CFI = (SDMT1SDMT3-SDMT1) × 100 En negativ CFI -værdi vil indikere kognitiv træthed med et fald på mere end 10% klassificeret som unormalt. Målingsenhed: Procentdel (%) Højere værdier indikerer: bedre kognitiv udholdenhed (lavere træthed) |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Walking Performance
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Walking-ydeevne vurderes ved hjælp af 6-minutters gangtest (6MWT). Den samlede afstand gik (meter) og gåhastighed (meter pr. Minut, m/min) registreres. Målingsenhed: meter (m), meter pr. Minut (m/min) højere værdier indikerer: bedre gående udholdenhed |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Radiologiske resultater
Tidsramme: Radiologiske resultater vurderes på tre tidspunkter: baseline (før behandlingsinitiering), 6 måneder efter start af behandlingen og 12 måneder efter start af behandlingen.
|
Radiologiske resultater vil vurdere MR -ændringer ved baseline, 6 måneder og 12 måneder for at evaluere sygdomsprogression og læsionsaktivitet i MS. T2-læsioner: Samlet antal T2-vægtede hyperintense-læsioner. Gadolinium-forbedrende læsioner: Tilstedeværelse og tælling af GD-forbedrende læsioner. Nye læsioner: Antal nyudviklede hjerne- og rygmarvslæsioner. Øvre cervikale rygmarvslæsioner: Tilstedeværelse af læsioner i C1-C4 rygmarvsregion. Hjernestamme -læsioner: Identifikation af læsioner i hjernestammen. Enhed: Læsionstælling pr. MR -scanning Højere værdier indikerer: øget sygdomsaktivitet |
Radiologiske resultater vurderes på tre tidspunkter: baseline (før behandlingsinitiering), 6 måneder efter start af behandlingen og 12 måneder efter start af behandlingen.
|
|
Gå udholdenhed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Walking Endurance vil blive vurderet ved hjælp af 6-minutters gangtest (6MWT). Deltagerne går i deres hurtigste tempo for at dække den maksimale afstand inden for seks minutter efter den standardiserede protokol af Goldman et al. Den samlede afstand, der er gået (meter), registreres som det primære mål for udholdenhed. Målingsenhed: meter (M) Højere værdier indikerer: Bedre vandrende udholdenhed (lavere træthed) |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Behandlingshastighed og opmærksomhed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Behandlingshastighed og vedvarende opmærksomhed vurderes ved hjælp af Symbol Ciffer Modality Test (SDMT), en valideret neurokognitiv test. Deltagerne afslutter SDMT i et 90-sekunders tidsbestemt format efter den standardiserede protokol. Korrekte svar registreres med tre på hinanden følgende intervaller på 30 sekunder, og det samlede antal korrekte svar rapporteres. Målingsenhed: Antal korrekte svar højere værdier indikerer: bedre kognitiv behandlingshastighed og vedvarende opmærksomhed |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Håndkoordination og fingerfærdighed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Håndkoordination og fingerfærdighed vil blive evalueret ved hjælp af 9-hullers PEG-test (9-HPT) for begge hænder. Den tid (i sekunder), der kræves for at gennemføre opgaven, registreres. Måleenhed: sekunder (r) højere værdier indikerer: værre fingerfærdighed |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Behandlingstilfredshed måles ved hjælp af spørgeskemaet for behandlingstilfredshed til medicin (TSQM). Dette instrument vurderer tilfredshed med medicin på tværs af forskellige domæner (effektivitet, bivirkninger, bekvemmelighed og global tilfredshed). Målingsenhed: TSQM -score (rækkevidde, der skal specificeres) Højere værdier angiver: større behandlingstilfredshed |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Angst og depression
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Angst- og depression symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Angst and Depression Scale (HADS), der består af to underskalaer: HADS-Anxiety (HADS-A): Resultater spænder fra 0 til 21, med højere score, der indikerer større angst. HASS-depression (HADS-D): Resultater spænder fra 0 til 21, med højere score, der indikerer større depressive symptomer. Målingsenhed: HADS-score (0-21 pr. Underskala) Højere værdier angiver: større angst eller depression |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Træthedsgrad
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Træthedens sværhedsgrad vil blive evalueret ved hjælp af Fatigue Impact Scale (FIS), et valideret patientrapporteret mål, der vurderer den opfattede virkning af træthed på kognitiv, fysisk og psykosocial funktion. Deltagerne vurderer i hvilket omfang træthed har påvirket daglige aktiviteter i den foregående måned. Højere score indikerer større træthedsrelateret påvirkning. Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12 Type af resultat: Patientrapporteret resultatmål Aggregationsmetode: Gennemsnitlig ændring fra baseline og longitudinal trajektorie over 12 måneder. |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhedsresultater
Tidsramme: Fra tilmelding gennem undersøgelsesafslutning efter 12 måneder med vurderinger ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Sikkerhedsprofilen for teriflunomid vurderes ved at overvåge forekomsten, sværhedsgraden og typen af bivirkninger (AE'er), herunder laboratorie abnormiteter, hårtynding eller tab og andre behandlingsrelaterede bivirkninger. Alvorlige bivirkninger (SAE'er) vil blive kategoriseret i henhold til de fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE v5.0), idet de vurderer deres sværhedsgrad og forhold til behandling. Enhed: Forekomst af AES/SAES Højere værdier indikerer: øgede behandlingsrelaterede bivirkninger |
Fra tilmelding gennem undersøgelsesafslutning efter 12 måneder med vurderinger ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehmet Fatih Yetkin Assoc. Prof. MD, Assoc. Prof., TC Erciyes University
- Studiestol: Husnu Efendi, Prof., Kocaeli University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Comi G, Freedman MS, Meca-Lallana JE, Vermersch P, Kim BJ, Parajeles A, Edwards KR, Gold R, Korideck H, Chavin J, Poole EM, Coyle PK. Prior treatment status: impact on the efficacy and safety of teriflunomide in multiple sclerosis. BMC Neurol. 2020 Oct 6;20(1):364. doi: 10.1186/s12883-020-01937-4.
- Berkovich R, Negroski D, Wynn D, Sellers D, Bzdek KG, Lublin AL, Rawlings AM, Quach C, Wells DP, Dumlao M, Bora A, Ranno AE, Luo KL, Chavin J, Hua LH, Becker D. Effectiveness and safety of switching to teriflunomide in older patients with relapsing multiple sclerosis: A real-world retrospective multicenter analysis. Mult Scler Relat Disord. 2023 Feb;70:104472. doi: 10.1016/j.msard.2022.104472. Epub 2022 Dec 18.
- Bencsik K, Dobos E, Jobbagy Z, Birkas AJ, Kovacs K, Satori M, Lencses G, Bartok G, Losonczi E, Vecsei L, On Behalf Of The Teri-Real Investigators. Real-World Evidence for Favourable Quality-of-Life Outcomes in Hungarian Patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis Treated for Two Years with Oral Teriflunomide: Results of the Teri-REAL Study. Pharmaceuticals (Basel). 2022 May 13;15(5):598. doi: 10.3390/ph15050598.
- Elkhooly M, Bao F, Bernitsas E. Impact of Disease Modifying Therapy on MS-Related Fatigue: A Narrative Review. Brain Sci. 2023 Dec 20;14(1):4. doi: 10.3390/brainsci14010004.
- Meca-Lallana JE, Prieto Gonzalez JM, Caminero Rodriguez AB, Olascoaga Urtaza J, Alonso AM, Duran Ferreras E, Espinosa R, Dotor J, Romera M, Ares Luque A, Perez Ruiz D, Calles C, Hernandez MA, Hervas Garcia M, Mendoza Rodriguez A, Berdei Montero Y, Tellez N, Herrera Varo N, Sotoca J, Presas-Rodriguez S, Querol Gutierrez LA, Hervas Pujol M, Batlle Nadal J, Martin Ozaeta G, Gubieras Lillo L, Martinez Yelamos S, Ramio-Torrenta L, Mallada Frechin J, Belenguer Benavides A, Gascon-Gimenez F, Casanova B, Landete Pascual L, Berenguer L, Navarro L, Gomez Gutierrez M, Duran C, Rodriguez Regal A, Alvarez E, Garcia-Estevez DA, Lopez Real AM, Llaneza Gonzalez MA, Marzo Sola ME, Sanchez-Menoyo JL, Oterino A, Villaverde Gonzalez R, Castillo-Trivino T, Alvarez de Arcaya A, Llarena C. Effectiveness and Safety of Teriflunomide in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis and Improvements in Quality of Life: Results from the Real-World TERICARE Study. Neurol Ther. 2023 Dec;12(6):2177-2193. doi: 10.1007/s40120-023-00557-7. Epub 2023 Oct 20.
- Strosova D, Tuzil J, Turkova BV, Pilnackova BF, de Souza LL, Dolezalova H, Raskova M, Dufek M, Dolezal T. Relationship between Patient Preferences, Attitudes to Treatment, Adherence, and Quality of Life in New Users of Teriflunomide. Pharmaceuticals (Basel). 2022 Oct 11;15(10):1248. doi: 10.3390/ph15101248.
- Miller AE. An updated review of teriflunomide's use in multiple sclerosis. Neurodegener Dis Manag. 2021 Oct;11(5):387-409. doi: 10.2217/nmt-2021-0014. Epub 2021 Sep 16.
- Coyle PK, Khatri B, Edwards KR, Meca-Lallana JE, Cavalier S, Rufi P, Benamor M, Thangavelu K, Robinson M, Gold R; Teri-PRO Trial Group. Patient-reported outcomes in patients with relapsing forms of MS switching to teriflunomide from other disease-modifying therapies: Results from the global Phase 4 Teri-PRO study in routine clinical practice. Mult Scler Relat Disord. 2018 Nov;26:211-218. doi: 10.1016/j.msard.2018.09.017. Epub 2018 Sep 15.
- Hestvik ALK, Frederiksen JL, Nielsen HH, Torkildsen O, Eek C, Huang-Link Y, Haghighi S, Tsai JA, Kant M. Real-world study of relapsing-remitting multiple sclerosis patients treated with Teriflunomide in Nordic countries: Quality-Of-Life, efficacy, safety and adherence outcomes. Mult Scler Relat Disord. 2022 Jul;63:103892. doi: 10.1016/j.msard.2022.103892. Epub 2022 May 16.
- de Seze J, Devy R, Planque E, Delabrousse-Mayoux JP, Vandhuick O, Kabir M, Gherib A. Fatigue in teriflunomide-treated patients with relapsing remitting multiple sclerosis in the real-world Teri-FAST study. Mult Scler Relat Disord. 2021 Jan;47:102659. doi: 10.1016/j.msard.2020.102659. Epub 2020 Nov 28.
- Garnock-Jones KP. Teriflunomide: a review of its use in relapsing multiple sclerosis. CNS Drugs. 2013 Dec;27(12):1103-23. doi: 10.1007/s40263-013-0118-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ROOF-MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater