Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret intervalvurderingsforsøg af LU177-Dotatate i langsomt progressiv G1-2 Avanceret midgut neuroendokrine tumorer (RIALTO)

29. august 2025 opdateret af: Grupo Espanol de Tumores Neuroendocrinos

Randomiseret intervalvurderingsforsøg med LU177-Dotatate hver 8. mod hver 16. uge i langsomt progressiv G1-2 Advanced Midgut Neuroendocrine Tumors (NETS) til lavere toksicitet

Dette er et randomiseret fase II/sen fase I-de-eskaleringsklinisk forsøg med godkendte undersøgelsesmedicinske produkter i ny brugstilstand, lav intervention.

Sygdom under undersøgelse af patienter med uanvendelig eller metastatisk, langsomt progressiv, veldifferentieret (grad1 og grad2), somatostatinreceptor-positive midgut neuroendokrine tumorer (GEP-NET).

Det er planlagt at randomisere 166 patienter med en histologisk bekræftet diagnose af langsomt progressiv grad 1 eller grad 2 avanceret midgut neuroendokrine tumorer (NETS) kandidater til at modtage 177LU-Dotatate målrettet radioligandterapi (RLT). Patienter skal have SSTR+ -sygdom, som det fremgår af somatostatinreceptorafbildning. Patienter vil blive randomiseret i to arme:

  1. Kontrolarm: Regime 177LU-Dotatate hver 8. uge (Q8W)
  2. Eksperimentel arm: Regime 177LU-Dotatate hver 16. uge (Q16W)

Research hypothesis: Less intensive somatostatin-receptor (SST) targeted radioligand therapy (RLT) (7.4 GBq/cycle 177Lu-Dotatate every 16 weeks x 4 cycles) is associated with less severe hematological toxicities and may mitigate the risk to develop therapy-related myeloid neoplasms (t-MN) with similar antitumor efficacy in slowly growing gastrointestinal Grad 1-2 NET.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Rationale The main hypothesis is less intensive somatostatin-receptor (SST) targeted radioligand therapy (RLT) (7.4 GBq/cycle 177Lu-Dotatate every 16 weeks x 4 cycles) is associated with less severe hematological toxicities and may mitigate the risk to develop therapy-related myeloid neoplasms (t-MN) with similar antitumor efficacy in slowly growing Gastrointestinal grad 1-2 net.

  2. Mål primære mål

    -For at demonstrere nedsat alvorlig hæmatologisk toksicitet med et mindre intensivt RLT-regime i langsomt progressiv avanceret grad 1-2 midgutnet.

    Sekundære mål

    • For at vise sammenlignelig effektivitet (klinisk, hormonel og radiologisk respons, progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse) af det mindre intensive RLT-regime (cykler Q16W) versus den konventionelle (cykler Q8W). For at sammenligne hastigheden af ​​klonal hæmatopoiesis blandt undersøgelsesarme (baseline og efterbehandling) og vurdere dens potentielle værdi for at forudsige risikoen for terapirelaterede myeloide neoplasmer (T-MN).
    • For at sammenligne varigheden af ​​≥ grad 2 hæmatologisk toksicitet (median og procentvis sats på> 6 måneders varighed)
    • At vise nedsat samlet toksicitet af de mindre intensive RLT -regime (cyklusser Q16W) versus den konventionelle (cykler Q8W) efterforskningsmål
    • At undersøge andre forudsigelige faktorer for toksicitet og effektivitet
    • At udforske tolerancen for den efterfølgende systemiske behandlingsmønster for progression og diagnosemodalitet
  3. Hovedforsøgsdepunkter Det primære slutpunkt for Rialto-forsøget er hastigheden af ​​grad 2-5 hæmatologisk toksicitet (værste pr. Patient) fra påbegyndelse af behandling med RLT op til 24 måneder derefter i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for bivirkninger version 5 (NCI-CTCAE V5)

  4. Sekundære prøvepunkter

    • Bedste hormonelle respons
    • Bedste radiologiske respons
    • Responsens varighed (DOR)
    • Objektiv svarprocent (ORR)
    • Sygdomskontrolhastighed (DCR)
    • Progression-fri overlevelse (PFS) (efterforsker vurderet)
    • Samlet overlevelse (dato for randomisering til død af enhver årsag)
    • Værste ikke-hæmatologiske toksicitet pr. Patient
    • Hastighed af klonal hæmatopoiesis ved næste generations sekventering (NGS) af ctDNA
    • Antal modtagne RLT -cyklusser og kumulativ dosis modtaget
    • Behandlingsoverholdelse Analyse
    • Hastighed på grad 2-5 hæmatologisk toksicitet (værst pr. Patient) fra påbegyndelse af behandling med RLT op til 3, 6 eller 12 måneder efter den sidste PRRT
    • PFS vurderes også centralt baseret på kun på morfologisk billeddannelse (CT/MRI-scanninger), uanset SRI-PET-scanningsresultater.
    • PFS vurderes også centralt på baggrund af både morfologisk (CT/MR -scanning) og funktionel billeddannelse.
    • PFS vurderes også kun baseret på morfologisk billeddannelse (CT/MRI -scanninger), funktionel billeddannelse og klinisk progression af det funktionelle syndrom, defineret som utvetydig forværring af det funktionelle syndrom ved efterforskningskriterierne Sekundære sikkerhedsdepunkter
    • Bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE).
    • Behandlingsrelateret AES (TRAES).
    • Patienter rapporterede resultater gennem EORTC QLQ-C30 og Ginet21-spørgeskemaerne.
    • Hastighed af myeloide neoplasmer
    • Forekomst af alvorlig infektion/sepsis (antibiotika recept, indlæggelse)
    • Varighed af bivirkninger ≥ Grad 2
    • Hastighed af bivirkninger ≥ Grad 2 under efterfølgende næste linje af systemiske behandlingsundersøgelsespunkter
    • Korrelation mellem kliniske faktorer, radiomik og molekylære determinanter og toksicitet/effektivitet af 177LU-Dotatate ved hjælp af matematiske modeller inklusive kunstig intelligensalgoritmer.
    • Tolerance over for den efterfølgende systemiske behandlingslinje
    • Progressionsmønster (mesenterisk, peritoneum, knogler vs andre) og diagnosemodalitet
  5. Trial Design Rialto er en randomiseret, potentiel, international, åben mærket, fase III-I-prøve, der sammenligner et mindre intensivt RLT-regime 4-cyklusser på 177LU-DOTATATE (7 · 4 GBQ/CYCLE) hver 16 uge) i forhold til den konventionelle (4 cykler med 177LU-DOTATATE (7 · 4 GBQ/CYCLE) hver 8 uger) hver 8 uger) hver 8 uger) hver 8 uger)
  6. Forsøgspopulation Det er planlagt at randomisere 166 patienter med en histologisk bekræftet diagnose af langsomt progressiv grad 1 eller grad 2 Advanced Midgut Neuroendocrine Tumors (NETS) kandidater til at modtage 177LU-Dotatate målrettet radioligandterapi (RLT). Patienter skal have SSTR+ -sygdom, som det fremgår af somatostatinreceptorafbildning. Patienter med en stor Sri+ mesenterisk masse med abdominal-dominerende sygdom, der er vurderet af efterforskeren til at være et midgutnet, vil også være berettiget. Patienter vil blive randomiseret i to arme: kontrol (regime 177LU-DOTATATE hver 8. uge) og eksperimentel (regime 177LU-DOTATATE hver 16. uge).
  7. Undersøgelsesbehandlinger

Patienter vil blive randomiseret i et forhold på 1: 1 til henholdsvis eksperimentelle eller kontrolarme:

Eksperimentel arm:

  1. Behandling med 177LU-DOTATATE (7.4 Gigabecquerel/Cycle) i løbet af 30 minutters intravenøs infusion hver 16 uge (Q16W) x 4 cykler
  2. Nyrebeskyttelse startende 30 minutter før målrettet radioligandterapi (RLT), der varer 4 timer (IV aminosyreopløsning på 14,4-20 g lysin og 14,9-20,7 g arginin i 1 til 2 liter opløsning)
  3. Langvirkende standarddoser af SSA (lanreotid Autogel 120 mg subkutan eller octreotid Lar 30 mg intramuskulær, start 24 timer efter RLT hver 4. uge i RLT (Q16W-intervallet SSA-administration skal justeres til RLT-administrationer, så SSA altid gives 24 timer efter hver RLT-dosis og mindst 4 uger før næste RLT-administration CyleLe) og Q4W efter sidste dosis og efter NÆRL RLT -administration indtil sygdomsprogression.

Kontrolarm:

  1. Behandling med 177LU-DOTATATE (7.4 Gigabecquerel/Cycle) i løbet af 30 minutters intravenøs infusion hver 8. uge (Q8W) x 4 cykler
  2. Nyrebeskyttelse startende 30 minutter før målrettet radioligandterapi (RLT), der varer 4 timer (IV-aminosyreopløsning på 14,4-20 g lysin og 14,9-20,7 g arginin i 1 til 2 liter opløsning);
  3. Long-acting standard doses of SSA (Lanreotide autogel 120 mg subcutaneous or Octreotide LAR 30 mg intramuscular, starting 24h after RLT every 4 weeks during RLT (q8w interval SSA administration should be adjusted to RLT administrations so that SSA is always given 24h after each RLT dose and at least 4 weeks prior to next RLT administration cycle) and q4w following last RLT Administration indtil sygdomsprogression

8. Etiske overvejelser

Undersøgelsen vil blive gennemført i overensstemmelse med principperne i Helsinki -erklæringen vedtaget af den 18. verdensmedicinske forsamling, Helsinki, Finland, juni 1964 Opdateret til sin seneste version Fortaleza, Brasilien, oktober 2013. Med de gode kliniske praksis (GCP) standarder, der er udstedt af arbejdsgruppen om medicinsk produkteffektivitet af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab (1990) (CPMP / ICH / 135/95).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

166

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Responsible person designated by the sponsor
  • Telefonnummer: +34 93 434 44 12
  • E-mail: investigacion@mfar.net

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: A responsible person designated by the sponsor
  • Telefonnummer: +34 93 434 44 12
  • E-mail: investigacio@mfar.net

Studiesteder

  • Frankrig
    • Caen
      • Caen, Caen, Frankrig, 14000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Francois Baclesse
        • Ledende efterforsker:
          • Principal investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • A responsible person Selected by Sponsor,, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +34 93 434 44 12
          • E-mail: investigacion@mfar.net
    • Dijon
      • Dijon, Dijon, Frankrig, 21000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Dijon
        • Ledende efterforsker:
          • Principal investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • A responsible person Selected by Sponsor,, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +34 93 434 44 12
          • E-mail: investigacion@mfar.net
    • Lille
      • Lille, Lille, Frankrig, 59000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Center University De Lille
        • Ledende efterforsker:
          • Principal investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • A responsible person Selected by Sponsor,, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +34 93 434 44 12
          • E-mail: investigacion@mfar.net
    • Lyon
      • Lyon, Lyon, Frankrig, 69002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospices Civiles de Lyon
        • Ledende efterforsker:
          • Principal investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • A responsible person Selected by Sponsor,, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +34 93 434 44 12
          • E-mail: investigacion@mfar.net
    • Marseille
      • Marseille, Marseille, Frankrig, 13009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut Paoli Calmette
        • Ledende efterforsker:
          • Principal investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • A responsible person Selected by Sponsor,, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +34 93 434 44 12
          • E-mail: investigacion@mfar.net
    • Paris
      • Clichy, Paris, Frankrig, 92110
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Beaujon
        • Ledende efterforsker:
          • Principal investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • A responsible person Selected by Sponsor,, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +34 93 434 44 12
          • E-mail: investigacion@mfar.net
      • Paris, Paris, Frankrig, 75014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Cochin
        • Ledende efterforsker:
          • Principal investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • A responsible person Selected by Sponsor,, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +34 93 434 44 12
          • E-mail: investigacion@mfar.net
    • Rennes
      • Rennes, Rennes, Frankrig, 35000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Eugene Marquis
        • Ledende efterforsker:
          • Principal investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • A responsible person Selected by Sponsor,, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +34 93 434 44 12
  • Spanien
    • Balearic Islands
      • Burgos, Balearic Islands, Spanien, 09006
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Burgos
        • Ledende efterforsker:
          • Principal investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • A responsible person Selected by Sponsor,, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +34 93 434 44 12
          • E-mail: investigacion@mfar.net
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ledende efterforsker:
          • Principal investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • A responsible person Selected by Sponsor,, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +34 93 434 44 12
          • E-mail: investigacion@mfar.net
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekruttering
        • Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
        • Ledende efterforsker:
          • Principal investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • A responsible person Selected by Sponsor,, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +34 93 434 44 12
          • E-mail: investigacion@mfar.net
    • Granada
      • Granada, Granada, Spanien, 18014
        • Rekruttering
        • Hospital Virgen De Las Nieves De Granada
        • Ledende efterforsker:
          • Principal investigator Selected by Sponsor
        • Kontakt:
          • A responsible person Selected by Sponsor,, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +34 93 434 44 12
          • E-mail: investigacion@mfar.net
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spanien, 15706
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
        • Ledende efterforsker:
          • Principal investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • A responsible person Selected by Sponsor,, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +34 93 434 44 12
          • E-mail: investigacion@mfar.net
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Ledende efterforsker:
          • Principal investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • A responsible person Selected by Sponsor,, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +34 93 434 44 12
          • E-mail: investigacion@mfar.net
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28046
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario La Paz
        • Ledende efterforsker:
          • Principal investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • A responsible person Selected by Sponsor,, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +34 93 434 44 12
          • E-mail: investigacion@mfar.net
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28007
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Ledende efterforsker:
          • Principal investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • A responsible person Selected by Sponsor,, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +34 93 434 44 12
          • E-mail: investigacion@mfar.net
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Investigator Selected Selected by Sponsor,, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +34 93 434 44 12
          • E-mail: investigacion@mfar.net
        • Ledende efterforsker:
          • Principal investigator Selected by Sponsor Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Ledende efterforsker:
          • Principal investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • A responsible person Selected by Sponsor,, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +34 93 434 44 12
          • E-mail: investigacion@mfar.net
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41013
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Ledende efterforsker:
          • Principal investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • A responsible person Selected by Sponsor,, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +34 93 434 44 12
          • E-mail: investigacion@mfar.net
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico de Valencia
        • Ledende efterforsker:
          • Principal investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • A responsible person Selected by Sponsor,, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +34 93 434 44 12
          • E-mail: investigacion@mfar.net
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe
        • Ledende efterforsker:
          • Principal investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • A responsible person Selected by Sponsor,, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +34 93 434 44 12
          • E-mail: investigacion@mfar.net

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter, der histologisk har bekræftet diagnose af uudfastbare, avancerede eller metastatiske midgutnet (stammer fra jejunum-aleum eller højre kolon), som er kandidater til at modtage 177LU-Dotatate målrettet radioligandterapi (RLT) og SSA. Patienter med en stor Sri+ mesenterisk masse med abdominal-dominerende sygdom, der er vurderet af efterforskeren til at være et midgutnet, vil også være berettiget.
  2. Ki-67-indeks ≤ 20%.
  3. Sygdomsprogression pr. RECIST v1.1 inden for 36 måneder før studieindgangen,
  4. Patienter kan være behandling naive (førstelinje) eller har modtaget tidligere systemisk terapi undtagen enhver form for tidligere RLT (ikke begrænset til 177LU-DOTATATE).
  5. I somatostatinreceptor (SSTR) billeddannelse RECIST V1.1 Evaluerbare mållæsioner og ikke-mållæsioner skal være SSTR-positive (SSTR+) som defineret ved lige eller over leveroptagelsen (dette inkluderer læsioner med mindst 10 mm i diameter i CT eller MRI). Hvis der udføres et FDG -kæledyr (ikke obligatorisk), skal alle FDG -PET -positive læsioner også være somatostatinreceptorpositiv ved SSRT -billeddannelse (se Vejledning til appendiks 10).
  6. Målbar sygdom i henhold til RECIST V1.1 -kriterier (tillæg 3)

  7. Tilstrækkelig organfunktion (hæmatologisk, nyre og lever) baseret på opfyldelse af alle følgende laboratoriekriterier:

    • Neutrophil Count (ANC) ≥ 2.000/mm3
    • Blodpladetælling ≥ 75 × 109/l
    • Hæmoglobin ≥ 8 g/dl
    • Serum bilirubin ≤ 3,0 × øvre grænse for normal (ULN) eller ≤ 3 × ULN for personer med Gilberts sygdom
    • Serumalbumin <3,0 g/dL, medmindre protrombintid er inden for det normale interval.
    • Creatinine clearance (CRCL) ≥ 50 ml/min som estimeret af Cockroft-Gault-formlen eller som målt ved 24-timers urinopsamling (GFR kan også bruges i stedet for CRCL). BEMÆRK: Obstruktion af nyrekanalen er ikke tilladt.
    • Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 × Uln eller ≤ 5 xuln for personer med levermetastaser
  8. Karnofsky Performance Status (KPS) skala ≥ 70%
  9. Patientoplysninger og underskrift af samtykkeformularen, Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC) godkendt, før nogen undersøgelsesspecifik procedure. Patienten skal være i stand og villig til at samarbejde med overvågning af studiebesøg og procedurer.
  10. Patienter ≥ 18 år.
  11. Gendannelse til klasse ≤ 1 fra enhver bivirkning (AE) fra forudgående behandling (ekskl. Alopecia og/eller asthenia).
  12. Leve forventning ≥ 12 måneder.
  13. Patienter med sundhedsdækning (offentlig eller privat), der inkluderer dækning for patienter, der er indskrevet i kliniske forsøg, til både undersøgelsesbehandlinger og bestemmelser/procedurer.
  14. Kvindelig emne skal give en negativ urin graviditetstest ved screening og skal acceptere at bruge en medicinsk accepteret og meget effektiv præventionsmetode (dvs. dem med en fiasko på mindre end 1%; Se tillæg 4) under undersøgelsesbehandlingens varighed og i 7 måneder efter den endelige dosis af studiebehandling. Seksuelt aktive mænd skal acceptere at bruge det mandlige kondom under undersøgelsen og indtil mindst 7 måneder efter den sidste behandlingsadministration. Derudover anbefales det, at din kvindelige partner i den fødedygtige alder bruger en meget effektiv metode til prævention.
  15. Emne er enig i ikke at deltage i en anden interventionsundersøgelse, mens den er i behandling i den nuværende undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har kendt overfølsomhed over for lutetium-177 (177LU), oxodotrotid, dota, somatostatinanaloger, lysin, arginin eller ethvert excipient/derivat af disse midler
  2. Tidligere ekstern strålebehandling (EBRT) til mere end 25% af knoglemarven
  3. Tidligere hel lever intern strålebehandling (SIRT)
  4. Tidligere radioligandterapi (RLT) (ikke begrænset til 177Lu-Dotatate).
  5. Tidligere større kirurgi, systemisk terapi, embolisering eller anden lokaloregionale behandlinger inden for 4 uger efter studieindgangen
  6. Patienter, der har en kendt aktiv hepatitis B (f.eks. HBsAg -reaktiv) eller aktiv hepatitis C (f.eks. Hcv RNA [kvalitativ] påvises). Patienter, der har en kendt aktiv historie med human immundefektvirus (HIV) infektion (HIV 1 eller 2).
  7. Andre kendte maligniteter, medmindre de kureres eller definitivt behandles uden bevis for tilbagefald i 3 år
  8. Alvorlig ikke-ondartet sygdom (f.eks. Psykiatrisk, smitsom, autoimmun, kardiovaskulær eller demens), der kan forstyrre målene for forsøget eller med patientens sikkerhed eller overholdelse, som bedømt af efterforskeren.
  9. Kvindelige patienter skal blive enige om ikke at amme eller donere ægløsning, der starter ved screening og i hele undersøgelsesperioden, og i mindst 7 måneder efter den endelige undersøgelsesmedicinske administration.
  10. Mandlige patienter skal blive enige om ikke at donere sædceller, der starter ved screening og i hele undersøgelsesperioden, og i mindst 4 måneder efter den endelige undersøgelsesmedicinske administration.
  11. Graviditet eller amning. Mænd og kvinder bør ikke skabe under studiebehandling og indtil syv måneder efter den endelige studiemedicinadministration.
  12. For kvindelige patienter med fødedygtige potentiale (defineret som <2 år efter sidste menstruation og ikke kirurgisk sterile) og mandlige patienter, der ikke er kirurgisk sterile og har kvindelige partnere med fødedygtige potentiale, der ikke er enige om at bruge en medicinsk accepteret og meget effektiv præventionsmetode (dvs. dem med en fiasko på mindre end 1%; Se bilag 4) i undersøgelsesbehandlingens varighed og i 7 måneder efter den endelige dosis af undersøgelsesbehandling
  13. Patient under værgemål eller kuratorer eller frataget frihed ved en retslig eller administrativ beslutning eller patient, der ikke er i stand til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 177LU-DOTATATE hver 16. uge

Eksperimentel arm:

  1. Behandling med 177LU-DOTATATE (7.4 Gigabecquerel/Cycle) i løbet af 30 minutters intravenøs infusion hver 16 uge (Q16W) x 4 cykler
  2. Nyrebeskyttelse startende 30 minutter før målrettet radioligandterapi (RLT), der varer 4 timer (IV aminosyreopløsning på 14,4-20 g lysin og 14,9-20,7 g arginin i 1 til 2 liter opløsning)
  3. Langvirkende standarddoser af SSA (lanreotid Autogel 120 mg subkutan eller octreotid Lar 30 mg intramuskulær, start 24 timer efter RLT hver 4. uge i RLT (Q16W-intervallet SSA-administration skal justeres til RLT-administrationer, så SSA altid gives 24 timer efter hver RLT-dosis og mindst 4 uger før næste RLT-administration CyleLe) og Q4W efter sidste dosis og efter NÆRL RLT -administration indtil sygdomsprogression.
Medicin: 177LU-DOTATATE (7.4 Gigabecquerel/Cycle) i løbet af 30 minutters intravenøs infusion hver 16 uge (Q8W) x 4 cykler; 2) og 3) som i den eksperimentelle arm.

Behandling med 177LU-DOTATATE (7.4 Gigabecquerel/Cycle) i løbet af 30 minutters intravenøs infusion hver 16. uge

177LU-DOTATATE, en radiofarmaceutisk medicin, som er en somatostatin-analog afledt af octreotid, der komplekserer via Dota med ikke-carrier tilsat (N.C.A) 177LU radiokonjugat.

177LU-DOTATATE leveres som en 370 MBQ/ML-opløsning til infusion. En ml opløsning indeholder 370 MBQ, den samlede mængde radioaktivitet pr. Enkeltdosis hætteglas er 7 400 MBQ på datoen og tidspunktet for infusion. I betragtning af den faste volumetriske aktivitet på 370 MBQ/ml på datoen og tidspunktet for kalibrering, spænder mængden af ​​opløsningen i hætteglasset mellem 20,5 og 25,0 ml for at tilvejebringe den krævede mængde radioaktivitet på datoen og tidspunktet for infusion af lutetium (177LU) oxodotrotid på datoen og tiden for kalibrering.

Andre navne:
  • 177LU-DOTA0-TYR 3-OCTREOTAT, 177LU-DOTATE
  • Lutathera, Lutetium (177LU) Oxodotrotid
Medicin: Aminosyropløsning
Nyrebeskyttelse startende 30 minutter før RLT og varig 4 timer (IV) aminosyreopløsning på 14,4-20 g lysin og 14,9-20,7 g arginin i 1 til 2 liter opløsning)
Medicin: Lanreotid (autogelformulering) eller octreotid lar
Langvirkende standarddoser af SSA (lanreotid Autogel 120 mg subkutan (SC) eller octreotid lar 30 mg Im, start 24 timer efter RLT og hver 4. uge i RLT (Q16W-intervallet SSA-administration skal justeres til RLT-administrationer, så SSA altid gives 24 timer efter hver RLT-dosis og mindst 4 uger før næste RLT-administrationscykel) og Q4W efter hver RLT-dosis og mindst 4 uger før næste RLT-administration CyleLle) og Q4W efter sidste dosis og efter NÆRL RLT -administration indtil sygdomsprogression.
Aktiv komparator: 177LU-DOTATATE hver 8. uge
  1. Behandling med 177LU-DOTATATE (7.4 Gigabecquerel/Cycle) i løbet af 30 minutters intravenøs infusion hver 8. uge (Q8W) x 4 cykler
  2. Nyrebeskyttelse startende 30 minutter før målrettet radioligandterapi (RLT), der varer 4 timer (IV-aminosyreopløsning på 14,4-20 g lysin og 14,9-20,7 g arginin i 1 til 2 liter opløsning);
  3. Long-acting standard doses of SSA (Lanreotide autogel 120 mg subcutaneous or Octreotide LAR 30 mg intramuscular, starting 24h after RLT every 4 weeks during RLT (q8w interval SSA administration should be adjusted to RLT administrations so that SSA is always given 24h after each RLT dose and at least 4 weeks prior to next RLT administration cycle) and q4w following last RLT Administration indtil sygdomsprogression
Medicin: Aminosyropløsning
Nyrebeskyttelse startende 30 minutter før RLT og varig 4 timer (IV) aminosyreopløsning på 14,4-20 g lysin og 14,9-20,7 g arginin i 1 til 2 liter opløsning)
Medicin: Lanreotid (autogelformulering) eller octreotid lar
Langvirkende standarddoser af SSA (lanreotid Autogel 120 mg subkutan (SC) eller octreotid lar 30 mg Im, start 24 timer efter RLT og hver 4. uge i RLT (Q16W-intervallet SSA-administration skal justeres til RLT-administrationer, så SSA altid gives 24 timer efter hver RLT-dosis og mindst 4 uger før næste RLT-administrationscykel) og Q4W efter hver RLT-dosis og mindst 4 uger før næste RLT-administration CyleLle) og Q4W efter sidste dosis og efter NÆRL RLT -administration indtil sygdomsprogression.
Medicin: 177LU-DOTATATE (7.4 Gigabecquerel/Cycle) i løbet af 30 minutters intravenøs infusion hver 8. uge (Q8W) x 4 cykler; 2) og 3) som i den eksperimentelle arm.

Behandling med 177LU-DOTATATE (7.4 GigaBecquerel/Cycle) i løbet af 30 minutters intravenøs infusion hver 8. uge (Q8W) x 4 cykler 177LU-DOTATATE, en radiofarmaceutisk medicin, som er en somatostatin-analog afledt fra Octreotid, som komplekser via dota med ikke-ristet medicin (n.c.a) 177Lu RadioCeoPe.

Synonymer er:

177LU-DOTA0-Tyr 3-OCKTEOTAT, 177LU-DOTAT LUTATHERA, LUTETIUM (177LU) OXODOTREOTIDE 177LU-DOTATATE vil blive leveret som en 370 MBQ/ML-opløsning for infusion En ml af opløsning af opløsning 370 mbq Den samlede mængde radioaktivitet pr. Enkelt dosis vial er 7 400 MBQ på datoen og DATE og TIMES OF TIMS på 370 MBQ. I betragtning af den faste volumetriske aktivitet på 370 MBQ/ml på datoen og tidspunktet for kalibrering, spænder mængden af ​​opløsningen i hætteglasset mellem 20,5 og 25,0 ml for at tilvejebringe den krævede mængde radioaktivitet på datoen og tidspunktet for infusion af lutetium (177LU) oxodotrotid på datoen og tiden for kalibrering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed på grad 2-5 hæmatologisk toksicitet
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden fra påbegyndelse af behandling med RLT op til 24 måneder
Det primære slutpunkt for Rialto-forsøget er hyppigheden af ​​grad 2-5 hæmatologisk toksicitet (værste pr. Patient) fra påbegyndelse af behandling med RLT op til 24 måneder derefter i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for bivirkninger version 5 (NCI-CTCAE V5)
I hele undersøgelsesperioden fra påbegyndelse af behandling med RLT op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste hormonelle respons
Tidsramme: 24 måneder
Bedste hormonelle respons defineret som størst fald eller> 30% fald, af kromogranin A og 5HIAA fra baseline, hvis baseline niveauer var> 2x uln eller 5xuln
24 måneder
Bedste radiologiske respons
Tidsramme: 24 måneder
Bedste radiologiske respons ifølge den lokale efterforsker RECIST V1.1
24 måneder
Responsens varighed (DOR)
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden fra påbegyndelse af behandling med RLT op til 24 måneder
Responsens varighed (DOR) ifølge den lokale efterforsker RECIST v1.1. Tid fra første respons (CR eller PR), ifølge ORR -definition for forsøget, til datoen for den dokumenterede PD som bestemt ved hjælp af RECIST V1.1 -kriterier eller død på grund af nogen årsag, alt efter hvad der sker først. De patienter med respons og uden PD- eller dødsbegivenhed censureres på datoen for deres sidste tumorvurdering.
I hele undersøgelsesperioden fra påbegyndelse af behandling med RLT op til 24 måneder
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden fra påbegyndelse af behandling med RLT op til 24 måneder
Objektiv responsrate (ORR) ifølge den lokale efterforsker RECIST v1.1. Vurderet af efterforskeren gennem billeddannelsesopfølgning (CT-scanning/MRI) ved hjælp af RECIST V1.1 (tillæg 3). Dette vil blive betragtet som procentdelen/andelen af ​​randomiserede patienter med komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) som deres samlede bedste respons i hele undersøgelsesperioden. Undersøgeren rapporterer ændringen i størrelse på tumorer sammenlignet med baseline, før den første dosis af studiebehandling.
I hele undersøgelsesperioden fra påbegyndelse af behandling med RLT op til 24 måneder
Sygdomskontrolhastighed (DCR)
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden fra påbegyndelse af behandling med RLT op til 24 måneder
Sygdomskontrolhastighed (DCR) RECIST V1.1 ifølge den lokale efterforsker RECIST V1.1. Vurderet af efterforskeren gennem billeddannelsesopfølgning (CT-scanning/MRI) ved hjælp af RECIST V1.1. Dette vil blive betragtet som procentdelen/andelen af ​​randomiserede patienter med komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) som deres samlede bedste respons i hele undersøgelsesperioden. Undersøgeren rapporterer ændringen i størrelse på tumorer sammenlignet med baseline, før den første dosis af studiebehandling.
I hele undersøgelsesperioden fra påbegyndelse af behandling med RLT op til 24 måneder
Progression-fri overlevelse (PFS)
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden op til 3 måneder efter radomisering
Progression-fri overlevelse (PFS) (vurderet efterforsker) defineret som tiden mellem randomiseringsdato og sygdomsprogression i henhold til RECIST V1.1 eller død af en hvilken som helst årsag (primær analyse af PFS) .PFS vil blive censureret på datoen for den sidste tilstrækkelige tumorvurdering, hvis der ikke observeres PFS-begivenhed før analyseafskæringsdatoen.
I hele undersøgelsesperioden op til 3 måneder efter radomisering
Progression-fri overlevelse (PFS)
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden op til 12 måneder efter radomisering
Progression-fri overlevelse (PFS) (undersøgt efterforsker) defineret som tiden mellem randomiseringsdato og sygdomsprogression i henhold til RECIST V1.1 eller død af enhver årsag (primær analyse af PFS). PFS censureres på datoen for den sidste tilstrækkelige tumorvurdering, hvis der ikke observeres nogen PFS-begivenhed inden analyseskæredatoen.
I hele undersøgelsesperioden op til 12 måneder efter radomisering
Progression-fri overlevelse (PFS)
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden op til 24 måneder fra radomisering
Progression-fri overlevelse (PFS) (vurderet efterforsker) defineret som tiden mellem randomiseringsdato og sygdomsprogression i henhold til RECIST V1.1 eller død af en hvilken som helst årsag (primær analyse af PFS) .PFS vil blive censureret på datoen for den sidste tilstrækkelige tumorvurdering, hvis der ikke observeres PFS-begivenhed før analyseafskæringsdatoen.
I hele undersøgelsesperioden op til 24 måneder fra radomisering
Samlet overlevelse
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden op til 6 måneder efter radomisering
Overordnet overlevelse defineret som den tid, der var gået fra randomisering, indtil døden af ​​enhver årsag. Patienter, der er levende og fri for begivenheder på datoen for analysen, censureres ved deres sidst kendte kontakt.
I hele undersøgelsesperioden op til 6 måneder efter radomisering
Samlet overlevelse
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden op til 12 måneder efter radomisering
Overordnet overlevelse defineret som den tid, der var gået fra randomisering, indtil døden af ​​enhver årsag. Patienter, der er levende og fri for begivenheder på datoen for analysen, censureres ved deres sidst kendte kontakt.
I hele undersøgelsesperioden op til 12 måneder efter radomisering
Samlet overlevelse
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden op til 18 måneder efter radomisering
Overordnet overlevelse defineret som den tid, der var gået fra randomisering, indtil døden af ​​enhver årsag. Patienter, der er levende og fri for begivenheder på datoen for analysen, censureres ved deres sidst kendte kontakt.
I hele undersøgelsesperioden op til 18 måneder efter radomisering
Samlet overlevelse
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden op til 24 måneder fra radomitation
Overordnet overlevelse defineret som den tid, der var gået fra randomisering, indtil døden af ​​enhver årsag. Patienter, der er levende og fri for begivenheder på datoen for analysen, censureres ved deres sidst kendte kontakt.
I hele undersøgelsesperioden op til 24 måneder fra radomitation
Værste ikke-hæmatologiske toksicitet pr. Patient
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden, op til 24 måneder
Procentdel af patienter med ikke-hæmatologisk toksicitet. Ikke-hæmatologisk toksicitet: defineret som ikke-hæmatologisk toksicitet pr. Patient i henhold til NCI-CTCAE V 5.0-kriterier.
I hele undersøgelsesperioden, op til 24 måneder
Hastighed på klonal hæmatopoiesis
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden ved baseline
Hastighed af klonal hæmatopoiesis ved næste generations sekventering (NGS) af ctDNA beregnet ved mutationsfrekvens i ctDNA-prøver
I hele undersøgelsesperioden ved baseline
Hastighed på klonal hæmatopoiesis
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden op til 3 måneder fra starten af ​​behandlingen af ​​undersøgelsen
Hastighed af klonal hæmatopoiesis ved næste generations sekventering (NGS) af ctDNA beregnet ved mutationsfrekvens i ctDNA
I hele undersøgelsesperioden op til 3 måneder fra starten af ​​behandlingen af ​​undersøgelsen
Hastighed på klonal hæmatopoiesis
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden op til 12 måneder fra starten af ​​behandlingen af ​​undersøgelsen
Hastighed af klonal hæmatopoiesis ved næste generations sekventering (NGS) af ctDNA beregnet ved mutationsfrekvens i ctDNA-prøver
I hele undersøgelsesperioden op til 12 måneder fra starten af ​​behandlingen af ​​undersøgelsen
Hastighed på klonal hæmatopoiesis
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden op til 24 måneder fra starten af ​​behandlingen af ​​undersøgelsen
Hastighed af klonal hæmatopoiesis ved næste generations sekventering (NGS) af ctDNA beregnet ved mutationsfrekvens i ctDNA-prøver.
I hele undersøgelsesperioden op til 24 måneder fra starten af ​​behandlingen af ​​undersøgelsen
Antal RLT -cyklusser pr. Patient
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden op til 24 måneder
Antal RLT -cyklusser pr. Patient
I hele undersøgelsesperioden op til 24 måneder
Acumulativ dosis modtog hver patient
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden op til 24 måneder
Antal akumulativ dosis modtog hver patient
I hele undersøgelsesperioden op til 24 måneder
Behandlingsoverholdelse Analyse af behandlingsforsinkelser og afbrydelser på grund af toksicitet
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden, tid fra første til sidste RLT -dosis
Behandlingsoverholdelse Analyse
I hele undersøgelsesperioden, tid fra første til sidste RLT -dosis
Hastighed på grad 2-5 hæmatologisk toksicitet (værste pr. Patient)
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden fra påbegyndelse af behandling med RLT op til 12 måneder efter den sidste PRRT
Hastighed på grad 2-5 hæmatologisk toksicitet (værst pr. Patient) fra påbegyndelse af behandling med RLT op til 12 måneder efter den sidste PRRT
I hele undersøgelsesperioden fra påbegyndelse af behandling med RLT op til 12 måneder efter den sidste PRRT
PFS centraliseret kun baseret på morfologisk billeddannelse
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden op til 24 mounth fra radomisering
PFS vurderes også centralt i henhold til RECIST 1,1 baseret kun på morfologisk billeddannelse (CT/MRI-scanninger), uanset SRI-PET-scanningsresultater.
I hele undersøgelsesperioden op til 24 mounth fra radomisering
PFS vil også blive centraliseret på både morfologisk og funktionel billeddannelse.
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden op til 24 mounth fra radomisering
Progression-fri overlevelse vurderes også centralt i henhold til RECIST 1,1 baseret på både morfologisk (CT/MRI-scanninger) og funktionel billeddannelse.
I hele undersøgelsesperioden op til 24 mounth fra radomisering
PFS vurderes også i henhold til RECIST 1.1 baseret kun på morfologisk billeddannelse, funktionel billeddannelse og klinisk progression af det funktionelle syndrom
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden op til 24 mounth fra radomisering
PFS vurderes også i henhold til RECIST 1.1, der kun er baseret på morfologisk billeddannelse (CT/MRI -scanninger), funktionel billeddannelse og klinisk progression af det funktionelle syndrom, defineret som utvetydig forværring af det funktionelle syndrom ved efterforskningskriterierne
I hele undersøgelsesperioden op til 24 mounth fra radomisering
Bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE).
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden. 24 måneder
Nummerpatienter, der led en bivirkning (AE) eller alvorlige bivirkninger (SAE) specifikke
I hele undersøgelsesperioden. 24 måneder
Behandlingsrelateret AES (TRAES).
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden, 24 måneder
Antal behandlingsrelaterede AE'er (TRAES).
I hele undersøgelsesperioden, 24 måneder
Patienter rapporterede resultater gennem EORTC QLQ-C30 og Ginet21-spørgeskemaerne.
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden, 24 måneder
Patienter rapporterede resultater gennem EORTC QLQ-C30 og Ginet21-spørgeskemaerne.
I hele undersøgelsesperioden, 24 måneder
Hastighed af myeloide neoplasmer
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden
Porcentatge -patienter med myeloide neoplasmer
I hele undersøgelsesperioden
Forekomst af svær infektion/sepsis
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden
Forekomst af alvorlig infektion/sepsis (antibiotika recept, indlæggelse)
I hele undersøgelsesperioden
Hastighed på bivirkninger ≥ grad 2
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden
Hastighed af bivirkninger ≥ Grad 2 under efterfølgende næste linje med systemisk behandling
I hele undersøgelsesperioden
Varighed af bivirkninger ≥ Grad 2
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden
Varighed af bivirkninger ≥ Grad 2 (median, %> 6 måneder)
I hele undersøgelsesperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Grupo Espanol de Tumores Neuroendocrinos

Samarbejdspartnere

Grupo Español de Tumores Neuroendocrinos y Endocrinos (GETNE)

Efterforskere

  • Studieleder: Rocio Garcia Carbonero Garcia Carbonero, M.D., Ph.D., Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Studieleder: Eric Baudin Baudin, M.D., Ph.D., Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RLTTio2023 / GETNE T2421
  • 2024-517921-14-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grad1-2 Advanced Midgut Neuroendocrine Tumors (NETS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner