Kombineret intraperitoneal kemoterapiregime efter optimal intervalkirurgi i avanceret kræft i æggestokkene: Bicov-1 (tovejs kemoterapi i kræft i æggestokkene) (BICOV)

Inkluderingskriterier:

• Kvinder i alderen 18-70 år med en histologisk bevist diagnose af Figo-fase IIIB-C/IV-epitelcancer (høj kvalitet serøs epitelcarcinom)
• Fravær af ekstraperitoneal sygdom.
• God præstationsstatus: Karnofsky score> 70 eller præstationsstatus <= 2
• Tilstrækkelig leverfunktion, defineret som bilirubin <0,15 gange den øvre grænse for normal (ULN), aspartataminotransferase og alaninaminotransferase <= 2,5 gange Uln og alkalisk phosphatase <= 3 gange uln.
• Tilstrækkelig nyrefunktion, defineret som serumkreatinin <= 1,5 gange ULN
• Acceptabel knoglemarvsfunktion, defineret som neutrofiler> 1,5 x 106 l-1, hæmoglobin> 10 g/dl-1 og blodplader> 100,0 x 109 l-1
• Fravær af hjerte-, lunge-, lever-, nyre- eller neurologisk sygdom, der kontraindikerer større kirurgi.
• Negativt serum og urin graviditetstestresultater for kvinder med fødedygtige potentiale ved screeningsbesøget.
• Administration af neoadjuvant kemoterapi med i alt 3 eller 4 systemiske cyklusser.
• Kirurgi med komplet CC0 -cytoreduktion uden fordøjelsesanastomoser.
• Patienter, der har underskrevet den skriftlige IC.

Ekskluderingskriterier:

• Sygdomsprogression under systemisk behandling med neoadjuvant kemoterapi.
• Ekstraperitoneal sygdom (inklusive retroperitoneal lymfeknude metastaser)
• Manglende evne til at opnå komplet cytoreduktion (CC-0) under præoperativ (billeddannelse) eller intraoperativ evaluering.
• Ydeevne af mindst en fordøjelsesanastomose af enhver type. Aktiv infektion af enhver oprindelse
• Allogen transplantation eller tidligere knoglemarvstransplantation eller højdosis kemoterapi med knoglemarv eller stamcelle-redning.
• Deltagelse i et klinisk forsøg med et undersøgelsesmedicin inden for de sidste 30 dage.
• Gravide eller ammende kvinder, hvor graviditet defineres som tilstanden af ​​en kvinde efter befrugtning og indtil afslutningen af ​​graviditeten, bekræftet af en positiv human chorionisk gonadotropin (HCG) testresultat, eller som planlægger at blive gravid eller amme under undersøgelsesbehandling eller inden for 30 dage efter behandlingen af ​​behandlingen med undersøgelsesmedicinen.
• Patienter med en historie med allergiske reaktioner eller overfølsomhed over for medikamenter kemisk relateret til cisplatin og paclitaxel.
• Manglende underskrivelse af skriftligt informeret samtykke.