Kombiniertes intraperitoneales Chemotherapie-Regime nach optimaler Intervalloperation bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs: BICOV-1 (Bidirektionale Chemotherapie bei Eierstockkrebs) (BICOV)

Einschlusskriterien:

• Frauen im Alter von 18 bis 70 Jahren mit einer histologisch nachgewiesenen Diagnose von Epithelkrebs im Figo Stadium IIIB-C/IV (hochgradiges seröses epitheliales Karzinom)
• Fehlen extraperitonealer Erkrankungen.
• Guter Leistungsstatus: Karnofsky Score> 70 oder Leistungsstatus <= 2
• Angemessene Leberfunktion, definiert als Bilirubin <0,15 -mal die Obergrenze des Normalen (ULN), Aspartataminotransferase und Alaninaminotransferase <= 2,5 -mal ULN und alkalische Phosphatase <= 3 -mal uln.
• Angemessene Nierenfunktion, definiert als Serumkreatinin <= 1,5 -mal uln
• Akzeptable Knochenmarkfunktion, definiert als Neutrophile> 1,5 x 106 L-1, Hämoglobin> 10 g/dl-1 und Blutplättchen> 100,0 x 109 L-1
• Fehlen kardialer, pulmonaler, hepatischer, renaler oder neurologischer Erkrankungen, die eine größere Operation widerspiegeln.
• Negative Serum- und Urin -Schwangerschaftstestergebnisse für Frauen mit Geburtspotential bei dem Screening -Besuch.
• Verabreichung einer neoadjuvanten Chemotherapie mit insgesamt 3 oder 4 systemischen Zyklen.
• Operation mit vollständiger CC0 -Zytoreduktion ohne Verdauungsanastomosen.
• Patienten, die das geschriebene IC unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

• Das Fortschreiten der Erkrankung während der systemischen Behandlung mit neoadjuvanter Chemotherapie.
• Extraperitonealer Erkrankung (einschließlich retroperitonealer Lymphknotenmetastasen)
• Unfähigkeit, eine vollständige Zytoreduktion (CC-0) während der präoperativen (Bildgebung) oder intraoperative Bewertung zu erreichen.
• Leistung von mindestens einer Verdauungsanastomose jeglicher Art. Aktive Infektion jeglicher Herkunft
• Allogene Transplantation oder frühere Knochenmarktransplantation oder hochdosierte Chemotherapie mit Knochenmark oder Stammzellrettung.
• Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Untersuchungsmedikament innerhalb der letzten 30 Tage.
• Schwangere oder stillende Frauen, bei denen eine Schwangerschaft als der Zustand einer Frau nach der Empfängnis und bis zum Ende der Schwangerschaft definiert wird, bestätigt durch ein positives Testergebnis des menschlichen Choriongonadotropin (HCG) oder der Plan, während der Studienbehandlung schwanger oder still zu werden, oder innerhalb von 30 Tagen nach dem Ende der Behandlung mit dem Studienmedikament.
• Patienten mit allergischer Reaktionen oder Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel, die chemisch mit Cisplatin und Paclitaxel zusammenhängen.
• Versäumnis, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterschreiben.