Комбинированная внутрибрюшинная схема химиотерапии после оптимальной интервальной хирургии при прогрессирующем раке яичников: BICOV-1 (двунаправленная химиотерапия при раке яичников) (BICOV)

Критерии включения:

• Женщины в возрасте 18-70 лет с гистологически доказанным диагнозом эпителиального рака эпителиального яичника FIGO-C/IV (высококачественный серозный эпителиальный карциному)
• Отсутствие экстраперитонеального заболевания.
• Хороший статус производительности: счет Карнофски> 70 или статус производительности <= 2
• Адекватная функция печени, определяемая как билирубин <0,15 раза превышает верхний предел нормального (ULN), аспартат -аминотрансферазы и аланиновой аминотрансферазы <= 2,5 раза ULN и щелочной фосфатазы <= 3 раза ULN.
• Адекватная почечная функция, определяемая как сывороточный креатинин <= 1,5 раза ULN
• Приемлемая функция костного мозга, определенная как нейтрофилы> 1,5 x 106 L-1, гемоглобин> 10 г/дл-1 и тромбоциты> 100,0 x 109 L-1
• Отсутствие сердечного, легочного, печеночного, почечного или неврологического заболевания, которое противопоказано серьезной хирургии.
• Отрицательные результаты теста на беременность в сыворотке и моче для женщин с детородным потенциалом при посещении скрининга.
• Введение неоадъювантной химиотерапии в общей сложности 3 или 4 системных циклов.
• Хирургия с полной циторедукцией CC0 без пищеварительных анастомозов.
• Пациенты, которые подписали письменный IC.

Критерии исключения:

• Прогрессирование заболевания во время системного лечения неоадъювантной химиотерапией.
• Внепитонеальное заболевание (включая метастазы в ретропертонеальных лимфатических узлах)
• Неспособность достичь полной циторедукции (CC-0) во время предоперационной (визуализации) или интраоперационной оценки.
• Производительность хотя бы одного пищеварительного анастомоза любого типа. Активная инфекция любого происхождения
• Аллогенная трансплантация или предшествующая трансплантация костного мозга или химиотерапия высокой дозы с помощью спасения костного мозга или стволовых клеток.
• Участие в клиническом испытании с исследовательским препаратом в течение последних 30 дней.
• Беременные или кормящие женщины, где беременность определяется как состояние женщины после зачатия и до окончания беременности, подтверждаемого положительным результатом тестирования хорионического гонадотропина человека (HCG) или которые планируют забеременеть или кормить грудью во время учебного лечения или в течение 30 дней после окончания лечения учебным лекарством.
• Пациенты с аналогичными реакциями в анамнезе или гиперчувствительностью к лекарственным средствам, химически связанным с цисплатином и паклитакселом.
• Неспособность подписать письменное информированное согласие.