Régime combiné de chimiothérapie intrapéritonéale après une chirurgie intervalle optimale dans le cancer avancé de l'ovaire: BICOV-1 (chimiothérapie bidirectionnelle dans le cancer de l'ovaire) (BICOV)

Critères d'inclusion:

• Femmes âgées de 18 à 70 ans avec un diagnostic histologique prouvé du cancer de l'ovaire épithélial de stade IIIB-C / IV (carcinome épithélial séreux de haut grade) (carcinome épithélial séreux de haut grade)
• Absence de maladies extralitonéales.
• Bon état de performance: score de Karnofsky> 70 ou statut de performance <= 2
• Fonction hépatique adéquate, définie comme de la bilirubine <0,15 fois la limite supérieure de la normale (ULN), de l'aspartate aminotransférase et de l'alanine aminotransférase <= 2,5 fois ULN et de la phosphatase alcaline <= 3 fois uln.
• Fonction rénale adéquate, définie comme créatinine sérique <= 1,5 fois uln
• Fonction de moelle osseuse acceptable, définie comme neutrophiles> 1,5 x 106 L-1, hémoglobine> 10 g / dl-1 et plaquettes> 100,0 x 109 l-1
• Absence de maladies cardiaques, pulmonaires, hépatiques, rénales ou neurologiques qui contre-indiquent une chirurgie majeure.
• Résultats négatifs des tests de grossesse en sérum et en urine pour les femmes en potentiel de procréation lors de la visite de dépistage.
• Administration de chimiothérapie néoadjuvante avec un total de 3 ou 4 cycles systémiques.
• Chirurgie avec cytoréduction CC0 complète sans anastomoses digestives.
• Les patients qui ont signé le CI écrit.

Critères d'exclusion:

• Progression de la maladie pendant le traitement systémique par chimiothérapie néoadjuvante.
• Maladie extrapitonéale (y compris les métastases des ganglions lymphatiques rétropéritonéaux)
• Incapacité à réaliser une cytoréduction complète (CC-0) pendant l'évaluation préopératoire (imagerie) ou peropératoire.
• Performance d'au moins une anastomose digestive de tout type. Infection active de toute origine
• Transplantation allogénique, ou transplantation de moelle osseuse antérieure, ou chimiothérapie à haute dose avec moelle osseuse ou sauvetage de cellules souches.
• Participation à un essai clinique avec un médicament étudiant au cours des 30 derniers jours.
• Femmes enceintes ou allaitées, où la grossesse est définie comme l'état d'une femme après conception et jusqu'à la fin de la grossesse, confirmée par un résultat positif de test de gonadotrophine chorionique humaine (HCG), ou qui prévoient de devenir enceinte ou d'allaitement pendant le traitement à l'étude ou dans les 30 jours suivant la fin du traitement par le médicament de l'étude.
• Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques ou une hypersensibilité aux médicaments chimiquement liés au cisplatine et au paclitaxel.
• Défaut de signer le consentement éclairé écrit.