Kombinert intraperitoneal cellegiftregime etter optimal intervallkirurgi i avansert eggstokkreft: BICOV-1 (toveis cellegift i kreft i eggstokkene) (BICOV)

Inkluderingskriterier:

• Kvinner i alderen 18-70 år med en histologisk bevist diagnose av Figo Stage IIIB-C/IV Epitelial eggstokkreft (høykvalitets serøs epitelkarsinom)
• Fravær av ekstraperitoneal sykdom.
• God ytelsesstatus: Karnofsky Score> 70 eller ytelsesstatus <= 2
• Tilstrekkelig leverfunksjon, definert som bilirubin <0,15 ganger den øvre grensen for normal (ULN), aspartataminotransferase og alanin aminotransferase <= 2,5 ganger ULN, og alkalisk fosfatase <= 3 ganger ULN.
• Tilstrekkelig nyrefunksjon, definert som serumkreatinin <= 1,5 ganger ULN
• Akseptabel benmargsfunksjon, definert som nøytrofiler> 1,5 x 106 L-1, hemoglobin> 10 g/dl-1, og blodplater> 100,0 x 109 L-1
• Fravær av hjerte-, lunge-, lever-, nyre- eller nevrologisk sykdom som kontraindiserer større kirurgi.
• Negative serum og urin graviditetstestresultater for kvinner med fertilpotensial ved screeningbesøket.
• Administrering av neoadjuvant cellegift med totalt 3 eller 4 systemiske sykluser.
• Kirurgi med fullstendig CC0 -cytoreduksjon uten fordøyelsesanastomoser.
• Pasienter som har signert den skriftlige IC.

Eksklusjonskriterier:

• Sykdomsprogresjon under systemisk behandling med neoadjuvant cellegift.
• Ekstraperitoneal sykdom (inkludert retroperitoneale lymfeknute -metastaser)
• Manglende evne til å oppnå fullstendig cytoreduksjon (CC-0) under preoperativ (avbildning) eller intraoperativ evaluering.
• Ytelse av minst en fordøyelsesanastomose av enhver type. Aktiv infeksjon av ethvert opprinnelse
• Allogen transplantasjon, eller tidligere benmargstransplantasjon, eller høydose cellegift med benmarg eller stamcelle redning.
• Deltakelse i en klinisk studie med et undersøkelsesmedisin i løpet av de siste 30 dagene.
• Gravide eller ammende kvinner, der graviditet er definert som tilstanden til en kvinne etter unnfangelse og til slutten av svangerskapet, bekreftet av et positivt humant korionisk gonadotropin (HCG) testresultat, eller som planlegger å bli gravid eller ammes under studiebehandling eller innen 30 dager etter slutten av behandlingen med studiemedisinen.
• Pasienter med en historie med allergiske reaksjoner eller overfølsomhet mot medisiner kjemisk relatert til cisplatin og paclitaxel.
• Unnlatelse av å signere skriftlig informert samtykke.