Gecombineerde intraperitoneale chemotherapie-regime na optimale intervalchirurgie bij gevorderde eierstokkanker: BICOV-1 (bidirectionele chemotherapie bij eierstokkanker) (BICOV)

Inclusiecriteria:

• Vrouwen van 18-70 jaar met een histologisch bewezen diagnose van Figo-stadium IIIB-C/IV epitheliale eierstokkanker (hoogwaardig sereus epitheelcarcinoom)
• Afwezigheid van extraperitoneale ziekte.
• Goede prestatiestatus: Karnofsky Score> 70 of prestatiestatus <= 2
• Adequate leverfunctie, gedefinieerd als bilirubine <0,15 keer de bovengrens van normaal (uln), aspartaataminotransferase en alanineaminotransferase <= 2,5 keer uln en alkalische fosfatase <= 3 keer uln.
• Adequate nierfunctie, gedefinieerd als serumcreatinine <= 1,5 keer uln
• Acceptabele beenmergfunctie, gedefinieerd als neutrofielen> 1,5 x 106 L-1, Hemoglobine> 10 g/dl-1 en bloedplaatjes> 100,0 x 109 L-1
• Afwezigheid van hart-, long-, lever-, nier- of neurologische ziekte die een grote chirurgie contra -indiceert.
• Negatieve serum- en urine -zwangerschapstestresultaten voor vrouwen met een vruchtbaar potentieel bij het screeningbezoek.
• Toediening van neoadjuvante chemotherapie met in totaal 3 of 4 systemische cycli.
• Chirurgie met volledige CC0 -cytoreductie zonder spijsverteringsanastomose.
• Patiënten die de geschreven IC hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Ziekteprogressie tijdens systemische behandeling met neoadjuvante chemotherapie.
• Extraperitoneale ziekte (inclusief retroperitoneale lymfekliermetastasen)
• Onvermogen om volledige cytoreductie (CC-0) te bereiken tijdens preoperatieve (beeldvorming) of intraoperatieve evaluatie.
• Prestaties van ten minste één spijsverteringsanastomose van elk type. Actieve infectie van elke oorsprong
• Allogene transplantatie, of eerdere beenmergtransplantatie, of hoge dosis chemotherapie met beenmerg of stamcelredding.
• Deelname aan een klinische proef met een onderzoeksgeneesmiddel in de afgelopen 30 dagen.
• Zwangere of borstvoederende vrouwen, waar zwangerschap wordt gedefinieerd als de toestand van een vrouw na conceptie en tot het einde van de zwangerschap, bevestigd door een positief menselijk chorion gonadotropine (HCG) testresultaat, of die van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding te geven tijdens de studiebehandeling of binnen 30 dagen na het einde van het einde van de behandeling met het onderzoek naar de studie.
• Patiënten met een geschiedenis van allergische reacties of overgevoeligheid voor geneesmiddelen die chemisch gerelateerd zijn aan cisplatine en paclitaxel.
• Het niet ondertekenen van schriftelijke geïnformeerde toestemming.