Regime de quimioterapia intraperitoneal combinada após cirurgia intervalada ideal em câncer de ovário avançado: BICOV-1 (quimioterapia bidirecional no câncer de ovário) (BICOV)

Critérios de inclusão:

• Mulheres de 18 a 70 anos com um diagnóstico histologicamente comprovado do câncer de ovário epitelial estágio IIIB-C/IV (carcinoma epitelial seroso de alto grau)
• Ausência de doença extraperitoneal.
• Bom status de desempenho: Karnofsky Score> 70 ou status de desempenho <= 2
• Função hepática adequada, definida como bilirrubina <0,15 vezes o limite superior do normal (ULN), aspartato aminotransferase e alanina aminotransferase <= 2,5 vezes ULN e fosfatase alcalina <= 3 vezes Uln.
• Função renal adequada, definida como creatinina sérica <= 1,5 vezes Uln
• Função aceitável da medula óssea, definida como neutrófilos> 1,5 x 106 L-1, hemoglobina> 10 g/dl-1 e plaquetas> 100,0 x 109 L-1
• Ausência de doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas, renais ou neurológicas que contraem a cirurgia importante.
• Resultados negativos dos testes de soro e gravidez na urina para mulheres de potencial de gravidez na visita de triagem.
• Administração de quimioterapia neoadjuvante com um total de 3 ou 4 ciclos sistêmicos.
• Cirurgia com cutorado de CC0 completa sem anastomoses digestivas.
• Pacientes que assinaram o IC escrito.

Critérios de exclusão:

• Progressão da doença durante o tratamento sistêmico com quimioterapia neoadjuvante.
• Doença extraperitoneal (incluindo metástases de linfonodo retroperitoneal)
• Incapacidade de obter citedução completa (CC-0) durante a avaliação pré-operatória (imagem) ou intraoperatória.
• Desempenho de pelo menos uma anastomose digestiva de qualquer tipo. Infecção ativa de qualquer origem
• Transplante alogênico, ou transplante de medula óssea anterior, ou quimioterapia em altas doses com medula óssea ou resgate de células-tronco.
• Participação em um ensaio clínico com um medicamento de investigação nos últimos 30 dias.
• Mulheres grávidas ou amamentando, onde a gravidez é definida como o estado de uma mulher após a concepção e até o final da gravidez, confirmada por um resultado positivo do teste de gonadotrofina coriônica humana (HCG) ou que planejam engravidar ou amamentando durante o tratamento do estudo ou dentro de 30 dias após o final do tratamento com o estudo do estudo.
• Pacientes com histórico de reações alérgicas ou hipersensibilidade a medicamentos quimicamente relacionados à cisplatina e paclitaxel.
• Falha em assinar consentimento informado por escrito.