Régimen de quimioterapia intraperitoneal combinado después de una cirugía de intervalo óptima en cáncer de ovario avanzado: BICOV-1 (quimioterapia bidireccional en cáncer de ovario) (BICOV)

Criterios de inclusión:

• Mujeres de 18 a 70 años con un diagnóstico histológicamente probado de cáncer de ovario epitelial de FIGO ETIOB-C/IV (carcinoma epitelial seroso de alto grado)
• Ausencia de enfermedad extraperitoneal.
• Buen estado de rendimiento: Karnofsky Score> 70 o estado de rendimiento <= 2
• Función hepática adecuada, definida como bilirrubina <0.15 veces el límite superior de normal (ULN), aspartato aminotransferasa y alanina aminotransferasa <= 2.5 veces ULN y fosfatasa alcalina <= 3 veces Uln.
• Función renal adecuada, definida como creatinina sérica <= 1.5 veces Uln
• Función aceptable de médula ósea, definida como neutrófilos> 1.5 x 106 L-1, hemoglobina> 10 g/dl-1 y plaquetas> 100.0 x 109 L-1
• Ausencia de enfermedad cardíaca, pulmonar, hepática, renal o neurológica que contradica la cirugía mayor.
• Resultados negativos de las pruebas de embarazo en suero y orina para mujeres en potencial de maternidad en la visita de detección.
• Administración de quimioterapia neoadyuvante con un total de 3 o 4 ciclos sistémicos.
• Cirugía con citorreducción CC0 completa sin anastomosis digestivas.
• Pacientes que han firmado el IC escrito.

Criterios de exclusión:

• Progresión de la enfermedad durante el tratamiento sistémico con quimioterapia neoadyuvante.
• Enfermedad extraperitoneal (incluidas metástasis de ganglios linfáticos retroperitoneales)
• Incapacidad para lograr la citorreducción completa (CC-0) durante la evaluación preoperatoria (imagen) o intraoperatoria.
• Rendimiento de al menos una anastomosis digestiva de cualquier tipo. Infección activa de cualquier origen
• Trasplante alogénico, o trasplante de médula ósea previa, o quimioterapia de dosis altas con médula ósea o rescate de células madre.
• Participación en un ensayo clínico con un medicamento en investigación en los últimos 30 días.
• Mujeres embarazadas o lactantes, donde el embarazo se define como el estado de una mujer después de la concepción y hasta el final del embarazo, confirmado por un resultado positivo de la prueba de gonadotropina coriónica humana (HCG), o que planean quedar embarazadas o amamantadas durante el tratamiento del estudio o dentro de los 30 días posteriores al final del tratamiento con el fármaco del estudio.
• Los pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas o hipersensibilidad a los medicamentos se relacionan químicamente con cisplatino y paclitaxel.
• No firmar el consentimiento informado por escrito.