Kombinerad intraperitoneal kemoterapiregime efter optimal intervallkirurgi vid avancerad äggstockscancer: BICOV-1 (dubbelriktad kemoterapi vid äggstockscancer) (BICOV)

Inkluderingskriterier:

• Kvinnor i åldern 18-70 år med en histologiskt beprövad diagnos av Figo Stage IIIB-C/IV epitelial äggstockscancer (högklassig serös epitelcancer)
• Frånvaro av extraperitoneal sjukdom.
• God prestationsstatus: Karnofsky poäng> 70 eller prestationsstatus <= 2
• Tillräcklig leverfunktion, definierad som bilirubin <0,15 gånger den övre gränsen för normal (uln), aspartataminotransferas och alaninaminotransferas <= 2,5 gånger uln och alkaliskt fosfatas <= 3 gånger uln.
• Adekvat njurfunktion, definierad som serumkreatinin <= 1,5 gånger uln
• Acceptabel benmärgsfunktion, definierad som neutrofiler> 1,5 x 106 L-1, hemoglobin> 10 g/dl-1 och blodplättar> 100,0 x 109 L-1
• Frånvaro av hjärt-, lung-, lever-, njur- eller neurologisk sjukdom som kontraindicerar större kirurgi.
• Negativt serum- och uringraviditetstestresultat för kvinnor med barnfödelsepotential vid screeningbesöket.
• Administrering av neoadjuvant kemoterapi med totalt 3 eller 4 systemiska cykler.
• Kirurgi med fullständig CC0 -cytoreduktion utan matsmältningsanastomoser.
• Patienter som har undertecknat den skriftliga IC.

Uteslutningskriterier:

• Sjukdomsprogression under systemisk behandling med neoadjuvant kemoterapi.
• Extraperitoneal sjukdom (inklusive retroperitoneal lymfkörtelmetastaser)
• Oförmåga att uppnå fullständig cytoreduktion (CC-0) under preoperativ (avbildning) eller intraoperativ utvärdering.
• Prestanda för minst en matsmältningsanastomos av vilken typ som helst. Aktiv infektion av alla ursprung
• Allogen transplantation eller tidigare benmärgstransplantation eller högdoskemoterapi med benmärgs- eller stamcellräddning.
• Deltagande i en klinisk prövning med ett undersökningsläkemedel under de senaste 30 dagarna.
• Gravida eller ammande kvinnor, där graviditet definieras som en kvinnas tillstånd efter befruktningen och fram till slutet av graviditeten, bekräftad av ett positivt humant chorioniskt gonadotropin (HCG) testresultat, eller som planerar att bli gravid eller amma under studiebehandlingen eller inom 30 dagar efter slutet av behandlingen med studiemedlet.
• Patienter med en historia av allergiska reaktioner eller överkänslighet mot läkemedel kemiskt relaterade till cisplatin och paklitaxel.
• Underlåtenhet att underteckna skriftligt informerat samtycke.