Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvre GI MM vs Manometry

14. maj 2025 opdateret af: Marc Antonetti, MD, Lexington Health Incorporated

Anvendelse af Upper Gi Marshmallow -serien versus manometri i høj opløsning i præoperativ esophageal motilitetsvurdering

Forskning vil bestå af retrospektiv gennemgang af potentielle kvantitative dataindsamling med målet om at sammenligne præoperative højopløsnings-manometri (HRM) resultater med øvre gastrointestinal marshmallow (UGIMM) resultater, hos patienten, der gennemgår præoperativ esophageal motilitetsvurdering. Formålet med denne undersøgelse er at etablere en sammenhæng mellem HRM- og UGIMM -undersøgelser for at skabe en klinisk understøttet guldstandardmåling til præoperativ esophageal motilitetsvurdering. Forskning vil undersøge niveauet for pålidelighed og variation i den esophageal motilitetsvurdering, der udføres ved hjælp af HRM og UGIMM -undersøgelsen. Standarder for test og aktuelle praksisretningslinjer vil blive gennemgået og sammenlignet for sammenhænge i procedurenes resultater. Forskning søger at udføre validering og styrkelse af den aktuelle praksis relateret til anvendelse og fortolkning af HRM- og UGIMM -undersøgelsesresultater som en gyldig postoperativ resultatprediktor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Identificering af esophageal motilitetsforstyrrelser inden kirurgisk intervention er bydende nødvendigt, når man bestemmer den proceduremæssige rute, der vil producere det største positive patientresultat og reducere postoperative følger relateret til præoperative tilstande. Mulige forskelle er blevet identificeret mellem HRM- og UGIMM -vurderingsresultaterne. Identificering af testvariabler og standarder, der kan påvirke de opnåede resultater, giver udbydere muligheden for at skabe en mere tilpasset plejeplan og øge resultatets forudsigelighed. Derfor er det vigtigt at undersøge HRM- og UGIMM-niveau af aftale for at levere den bedste evidensbaserede praksispleje og imødekomme de unikke behov hos de enkelte patienter.

I øjeblikket bemærkes HRM -resultater som standard benchmark for tilstrækkelig vurdering af esophageal motilitetsfunktion og lidelser. Esophageal manometri -test giver et middel til at bestemme, om spiserøret fungerer korrekt gennem en række våde svaler. Når en patient sluger, kontrakterer spiserøret i en ordnet sekvens for at skubbe det slugt indhold ind i maven. Når indholdet kommer ind i maven, lukker den nedre esophageal sfinkter (LES) for at forhindre tilbagestrømning eller tilbagesvaling af maveindhold i spiserøret. Enhver forringelse af esophageal motilitet kan kompromittere clearance og sfinkterfunktion, hvilket fører til bivirkninger, såsom udvikling af tarmmetaplasi på grund af langvarig eksponering af slimhinden for gastrisk syre. Evaluering af motilitet og sfinkterfunktion er afgørende forud for enhver kirurgisk indgriben, der involverer manipulation af gastroøsofagealt kryds (GEJ) eller omgivende strukturer. Unøjagtig kirurgisk manipulation kan forårsage uønskede trykændringer og ændringer i normal peristaltik i esophageallegemet.

Ved at vurdere præoperativ baseline -esophageal funktion kan postoperative ændringer være bedre forudsagt og tilstrækkelighed af kirurgisk intervention vurderet. Nogle undersøgelser har bemærket, at HRM -målinger kan forudsige den samlede kirurgiske respons og postoperative resultater. Identifikation af motilitetsdysfunktion eller en inkompetent LES kan opnås under denne undersøgelse, selv hos asymptomatiske patienter.

Under HRM-test passeres en fleksibel, lilleboret sonde via næsepassagerne, ned ad spiserøret og ind i maven. Patienten bliver derefter bedt om at sluge en 5-milliliter saltvandsvæskebolus, mens den er i liggende position i gennemsnit 10 svaler. Testen gentages derefter i stående eller opretstående position til sammenligning. Tryksensorer på sonde Registrering af esophageal tryk, motilitetskonfigurationer og sammentrækningsmønstre. Under undersøgelsesdata transmitteres via sonden til et softwareprogram med evnen til at autogenerere en analyse og diagnose af dataene. Imidlertid kan den autogenererede analyse være situationelt begrænset, derfor skal testadministratoren have et højt niveau af forståelse og ivrig fortolkningsevner for at producere en helt nøjagtig diagnose. Under undersøgelsesanalyse er det ofte nødvendigt at justere anatomiske markører, såsom placeringen af ​​LES, øvre esophageal sfinkter (UE'er) og membranen, da de forudindstillede softwaredata ikke er i stand til at kompensere for visse situationelle faktorer, der kan påvirke markørens placering, såsom GEJ -morfologi. Testadministratoren identificerer og markerer UES, LES og trykinversionspunktet (PIP) i fortolkningsfasen. Det integrerede afslapningstryk (IRP) er derefter autokalkuleret og tilvejebringer en måling af deglutitiv afslapning i løbet af en 10 anden tidsramme, efter at slukken er afsluttet. Den distale kontraktile integrerede (DCI) beregnes også auto og måler dynamik af peristaltis inden i musklerne i spiserøret. PIP tillader evaluering af overgangen fra det intra-abdominale hulrum til det intrathoraciske hulrum. HRM -resultater er kategoriseret ved hjælp af det standardiserede Chicago -klassificeringssystem, der er opdelt i 4 hierarkiske kategorier: 1) ufuldstændige LES -afslapning, 2) vigtige motilitetsforstyrrelser, 3) mindre motilitetsforstyrrelser og 4) normal esophageal motilitet. I betragtning af at testadministratoren har evnen til at manipulere målemarkører under analyseprocessen, eksisterer behovet for at identificere mulige huller i konsistens blandt testadministratorer, undersøge forventede HRM -resultater mod andre testforanstaltninger, såsom UGI MM -testen, og bestemme virkningen af ​​resultaterne på patientens resultater.

Et mindre invasivt alternativ til HRM -testen er UGIMM -undersøgelsen. UGIMM -undersøgelsen udføres under fluoroskopi og muliggør evaluering af motilitetsfunktion i realtid samt visualisering af anatomiske strukturer. Under proceduren tages radiografer, mens patienten sluger en selvdefineret slurk af barium i stående position. Patienten placeres derefter i Trendelenburg-positionen og beder om at sluge en barium-gennemvædet marshmallow, mens der tages et andet sæt radiografiske billeder. Hver marshmallow måler det samme og vejer ca. 6 gram. UGIMM -undersøgelsen har i øjeblikket ikke et etableret klassificeringssystem, som resultatmålinger valideres. Imidlertid måles eksamensresultater generelt som følger: normal, hvis bolus rydder spiserøret inden for 2 svaler eller mindre; Grænseflyvning af dysfunktion, hvis bolus rydder inden for 3-4 sluger; Unormal slugefunktion, hvis 5 eller flere sluger skal rydde, eller hvis en del af bolus forbliver efter 5 svaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

204

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
        • Lexington Health Incorporated

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår præoperativ test til kirurgisk intervention, der involverer manipulation af den øvre mave -tarmkanal.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Preoperative patienter, der har gennemgået både HRM- og UGIMM -vurderinger som en del af deres præoperative plejeplan.
  2. Patienter, der har haft kirurgiske procedurer, der involverer den øverste GI -kanal og øjeblikkelige omgivende strukturer efter at have afsluttet HRM- og UGIMM -vurderinger præoperativt.
  3. Voksne på 18 år og ældre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der fortsatte med at tage narkotika, calciumkanalblokkere, nitrater eller promotilitetsmedicin dagen for HRM -testen, da disse medicin kan fejlagtigt slappe af eller hyperstimulere esophagealstrukturer (Snyder & Ravi, 2021).
  2. Patienter med en tidligere kirurgisk historie, der inkluderer Heller Myotomy, Peroral esophageal myotomi, botulinuminjektioner, pneumatiske udvidelser eller gastrisk fundoplicering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formålet med denne undersøgelse er at etablere en sammenhæng mellem manometri med høj opløsning og øvre gastrointestinale marshmallow -undersøgelser for at skabe en klinisk understøttet guldstandardmåling til præoperativ esophageal motilitetsvurdering
Tidsramme: September 2020-april 2024
Forskning vil undersøge niveauet for pålidelighed og variation i den esophageal motilitetsvurdering, der udføres ved hjælp af manometri med høj opløsning og den øverste gastrointestinale marshmallow -undersøgelse. Standarder for test og aktuelle praksisretningslinjer vil blive gennemgået og sammenlignet for sammenhænge i procedurenes resultater. Forskning søger at udføre validering og styrkelse af den aktuelle praksis relateret til anvendelse og fortolkning af manometri med høj opløsning og øvre gastrointestinal marshmallow -undersøgelser som en gyldig postoperativ resultatprediktor.
September 2020-april 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Antonetti, MD, Lexington Health Incorporated

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GERD (gastroøsofageal reflukssygdom)

Abonner