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Gi MM ​​superior vs manometria

14 de maio de 2025 atualizado por: Marc Antonetti, MD, Lexington Health Incorporated

Utilização da série Upper GI Marshmallow versus manometria de alta resolução na avaliação de motilidade do esôfago pré -operatório

A pesquisa consistirá na revisão retrospectiva da coleta de dados quantitativos de coorte prospectiva com o objetivo de comparar os resultados dos resultados da manometria de alta resolução pré-operatória (GRH) com os resultados do marshmallow gastrointestinal superior (UGIMM), no paciente submetido a avaliação pré-operatória por motilidade esofágica. O objetivo deste estudo é estabelecer uma correlação entre os estudos de GRH e UGIMM, a fim de criar uma medição padrão ouro clinicamente suportado para a avaliação da motilidade esofágica pré -operatória. A pesquisa examinará o nível de confiabilidade e variabilidade da avaliação da motilidade esofágica realizada utilizando a GRH e o estudo UGIMM. Os padrões de testes e diretrizes de prática atuais serão revisados ​​e comparados para correlações nos resultados dos procedimentos. A pesquisa busca realizar validação e fortalecimento das práticas atuais relacionadas ao uso e interpretação dos resultados do estudo de GRH e UGIMM como um preditor de resultados pós -operatórios válidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A identificação de distúrbios da motilidade esofágica antes da intervenção cirúrgica é imperativa ao determinar a rota processual que produzirá o maior resultado positivo do paciente e reduzirá sequelas pós -operatórias relacionadas às condições pré -operatórias. As possíveis disparidades foram identificadas entre os resultados da avaliação de GRH e UGIMM. A identificação de variáveis ​​de teste e padrões que podem afetar os resultados obtidos permitirá que os fornecedores a capacidade de criar um plano de atendimento mais personalizado e aumentar a previsibilidade dos resultados. Portanto, examinar o nível de concordância de GRH e UGimm é essencial para fornecer os melhores cuidados práticos baseados em evidências e atender às necessidades exclusivas de pacientes individuais.

Atualmente, os resultados da GRH são observados como o benchmark padrão para avaliação adequada da função e distúrbios da motilidade do esôfago. O teste de manometria esofágico fornece um meio para determinar se o esôfago está funcionando corretamente através de uma série de andorinhas úmidas. Como um paciente engole, o esôfago se contrai em uma sequência ordenada para empurrar o conteúdo engolido no estômago. Uma vez que o conteúdo entra no estômago, o esfíncter esofágico inferior (LES) fecha para evitar o refluxo, ou refluxo, de conteúdo estomacal no esôfago. Qualquer comprometimento da motilidade do esôfago pode comprometer a depuração e a função do esfíncter, levando a resultados adversos, como o desenvolvimento de metaplasia intestinal devido à exposição prolongada da mucosa ao ácido gástrico. A avaliação da motilidade e da função de esfíncter é vital antes de qualquer intervenção cirúrgica que envolva a manipulação da junção gastroesofágica (GEJ) ou estruturas circundantes. A manipulação cirúrgica imprecisa pode causar alterações de pressão indesejadas e alterações no peristaltismo normal no corpo do esôfago.

Ao avaliar a função do esofágico da linha de base pré -operatória, as alterações pós -operatórias podem ser melhor previstas e a adequação da intervenção cirúrgica avaliada. Alguns estudos observaram que as métricas de GRH podem prever a resposta cirúrgica geral e os resultados pós -operatórios. A identificação da disfunção da motilidade, ou um LES incompetente, pode ser obtida durante este exame, mesmo em pacientes assintomáticos.

Durante o teste de gestão de recursos humanos, uma sonda flexível e pequena será passada através das passagens nasais, abaixo do esôfago e no estômago. O paciente é solicitado a engolir um bolus de líquido salino de 5 mililitros enquanto na posição supina por uma média de 10 andorinhas. O teste é então repetido na posição em pé, ou na vertical, para comparação. Sensores de pressão na sonda registram pressão esofágica, configurações de motilidade e padrões de contração. Durante os dados do exame, é transmitido, através da sonda, para um programa de software com a capacidade de autogerar uma análise e diagnóstico dos dados. No entanto, a análise autogenerada pode ser limitada situacionalmente; portanto, o administrador do teste deve possuir um alto nível de compreensão e habilidades de interpretação para produzir um diagnóstico completamente preciso. Durante a análise do estudo, geralmente é necessário ajustar marcadores anatômicos, como a localização do LES, o esfíncter esofágico superior (UES) e o diafragma, pois os dados de software predefinidos não conseguem compensar certos fatores situacionais que podem afetar a colocação do marcador, como a morfologia do GEJ. O administrador do teste identificará e marcará os UES, LES e o ponto de inversão da pressão (PIP) durante a fase de interpretação. A pressão de relaxamento integrada (IRP) é então autocalculada e fornece uma medição do relaxamento deglutitivo durante um período de 10 segundos após a conclusão da andorinha. A integral contrátil distal (DCI) também é calculada automaticamente e mede o dinamismo do peristaltismo dentro dos músculos do esôfago. O PIP permite a avaliação da transição da cavidade intra-abdominal para a cavidade intratorácica. Os resultados da GRH são categorizados usando o sistema de classificação de Chicago padronizado que é subdividido em 4 categorias hierárquicas: 1) relaxamento incompleto LES, 2) principais distúrbios da motilidade, 3) distúrbios menores da motilidade e 4) motilidade esofágica normal. Dado que o administrador do teste tem a capacidade de manipular marcadores de medição durante o processo de análise, existe a necessidade de identificar possíveis lacunas em consistência entre os administradores de testes, examinar os resultados esperados da GRH em relação a outras medidas de teste, como o teste de UGI MM, e determinar o impacto que os resultados têm nos resultados do paciente.

Uma alternativa menos invasiva ao teste de GRH é o estudo UGIMM. O estudo UGIMM é realizado sob fluoroscopia e permite a avaliação da função da motilidade em tempo real, bem como a visualização de estruturas anatômicas. Durante o procedimento, as radiografias são realizadas enquanto o paciente engole um gole auto-definido de bário na posição em pé. O paciente é então colocado na posição Trendelenburg e solicitado a engolir um marshmallow encharcado de bário, enquanto outro conjunto de imagens radiográficas é tirado. Cada marshmallow mede o mesmo, pesando aproximadamente 6 gramas. Atualmente, o estudo UGIMM não possui um sistema de classificação estabelecido pelo qual as medições de resultado são validadas. No entanto, os resultados dos exames são geralmente medidos da seguinte forma: Normal se o bolus limpar o esôfago dentro de 2 andorinhas ou menos; Disfunção de deglutição limítrofe se o bolus limpar dentro de 3-4 andorinhas; Função anormal de deglutição se 5 ou mais swallows forem necessárias para limpar ou se uma parte do bolus permanecer após 5 andorinhas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

204

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
        • Lexington Health Incorporated

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a testes pré -operatórios para intervenção cirúrgica envolvendo manipulação do trato gastrointestinal superior.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes pré -operatórios submetidos a avaliações de GRH e UGIMM como parte de seu plano de atendimento pré -operatório.
  2. Pacientes que tiveram procedimentos cirúrgicos envolvendo o trato GI superior e as estruturas circundantes imediatas após concluir as avaliações de GRH e UGIMM no pré -operatório.
  3. Adultos com 18 anos ou mais.

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes que continuaram tomando narcóticos, bloqueadores de canais de cálcio, nitratos ou medicamentos para promoção no dia do teste de GRH, pois esses medicamentos podem relaxar falsamente ou estimular estruturas esofágicas (Snyder & Ravi, 2021).
  2. Pacientes com uma história cirúrgica passada que inclui miotomia heller, miotomia esofágica peral, injeções de botulínia, dilatações pneumáticas ou fundoplicação gástrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O objetivo deste estudo é estabelecer uma correlação entre manometria de alta resolução e estudos de marshmallow gastrointestinal superior para criar uma medição padrão de ouro clinicamente suportado para avaliação de motilidade do esôfago pré -operatório
Prazo: Setembro de 2020 a abril de 2024
A pesquisa examinará o nível de confiabilidade e variabilidade da avaliação da motilidade esofágica realizada utilizando manometria de alta resolução e o estudo de marshmallow gastrointestinal superior. Os padrões de testes e diretrizes de prática atuais serão revisados ​​e comparados para correlações nos resultados dos procedimentos. A pesquisa busca realizar validação e fortalecimento das práticas atuais relacionadas ao uso e interpretação da manometria de alta resolução e resultados do estudo de marshmallow gastrointestinal superior como um preditor de resultado pós -operatório válido.
Setembro de 2020 a abril de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Antonetti, MD, Lexington Health Incorporated

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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