Effekter af fodrehabilitering og minimalistiske sko på smerter, styrke og funktion hos voksne med plantar fasciopati (FRAMES)

Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af 8 ugers brug af minimalistiske sko og udførelse af et hjemmetræningsprogram (interventionsgruppe) på smerte, selvrapporteret funktion, indre fodmuskelstyrke og størrelse, balance og gangbiomekanik, som i modsætning til at modtage et hjemmetræningsprogram alene (kontrolgruppe).

Alle deltagere vil rapportere til trænings- og sportsskadelaboratoriet for en baseline klinisk vurdering udført af en blindet bedømmer for at bestemme deres smerteniveau og deres selvrapporterede funktion ved hjælp af en række patientrapporterede resultater. Disse omfatter smerteniveauer på en Visual Analog Scale (VAS), Global Rating of Change for at vurdere opfattede ændringer i funktion, Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) til at indsamle generel og fodrelateret sundhedsinformation og en række skalaer, der vurderer kinesiofobi, frygt-undgåelse overbevisning, self-efficacy og aktivitetsniveau. Funktionelle mål omfatter indre fodmuskelstyrke via diagnostisk ultralyd, indre fodmuskelstørrelse via to forskellige typer håndholdte dynamometer, balance via en enkeltbens balanceringsopgave på en kraftplade og gangbiomekanik via en gangopgave med indlægssåler, der kan opnå mål på kraft og belastningshastighed.

Ved afslutningen af ​​det første baseline-besøg vil alle deltagere blive undervist i, hvordan de udfører træningsrutinen for hjemmerehabilitering og udleveret et informationsark, der vil have billeder og links til supplerende videoer for at sikre, at de forstår øvelserne og har ressourcerne til at gennemgå øvelserne. .

Umiddelbart efter det første baseline-besøg vil deltagerne mødes med et andet medlem af undersøgelsesteamet for at sikre, at bedømmeren bliver blind. De vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper: interventionsgruppen for fodrehabilitering og minimalistiske sko (intervention) eller kontrolgruppen af ​​netop genoptræningsøvelser (kontrol). Randomiseringssekvensen vil blive oprettet a priori med en tilfældig talgenerator stratificeret efter køn, placeret i forseglede uigennemsigtige konvolutter af et andet medlem af undersøgelsesholdet for at blinde bedømmeren. Deltagerne i indsatsgruppen får bestilt et par sko til sig, og de begynder på protokollen, når skoene er ankommet.

Deltagerne i begge grupper vil blive instrueret i at udfylde en daglig undersøgelse, der sendes via tekst og gemmes på en sikker server (REDCap), der vil indikere, om de har gennemført deres genoptræningsøvelser. Deltagerne vil også alle bære Fitbit-smart-ure, der sporer deres skridttæller og nogle andre sundhedsrelaterede målinger. De vil ikke være i stand til at se deres egne data under protokollen.

Efter 4-ugers mærket af undersøgelsen vil alle individer blive sendt et link til at tage undersøgelser af patientrapporterede resultater, herunder smerteniveauer, selvrapporteret funktion, kinesiofobi, frygt-undgåelse-tro, self-efficacy og aktivitetsniveau. De vil også gennemføre et telefonopkald med et medlem af undersøgelsesteamet (ikke bedømmeren, for at opretholde blinding) som en check-in for at diskutere smerteniveauer og eventuelle andre spørgsmål og bekymringer, de har.

I slutningen af ​​de 8 uger vil individer vende tilbage til laboratoriet for at få de samme foranstaltninger gennemført som baseline-sessionen. Efterforskerne vil derefter være i stand til at afgøre, om udførelse af fodrehabiliteringsøvelser og iført minimalistiske sko reducerer smerte, forbedrer selvrapporteret funktion og øger den indre fodmuskelstyrke og størrelse, balance og gangbiomekanik sammenlignet med baseline og kontrolgruppen.