Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og acceptabel brug af den semikvantitative graviditetstest i en assisteret fertilitetsindstilling

12. maj 2014 opdateret af: Gynuity Health Projects

Gennemførligheden og acceptabelheden af ​​at bruge den semikvantitative graviditetstest til at erstatte sekventiel serum-hCG-test i en assisteret fertilitetsindstilling

I betragtning af potentialet ved semikvantitative graviditetstests som en del af assisteret fertilitetspleje, vil vi gerne dokumentere gennemførligheden og acceptablen af ​​en semikvantitativ graviditetstest som et supplement til eller erstatning af nuværende overvågningsprotokoller for at tilbyde kvinder og sundhedsudbydere en nyt valg af diagnostiske værktøjer til at bekræfte tidlig graviditet. Piloten vil hjælpe os til bedre at forstå, hvordan dette værktøj supplerer eksisterende overvågningsprotokoller. Hvis en passende tilføjelse, erstatning for gentagne blodprøver til serum-hCG-vurdering, kan SQPT også bidrage til bestræbelserne på at gøre assisterede fertilitetsbehandlinger mere patientvenlige. Denne undersøgelse søger at teste denne innovation ved at bede kvinder, der har fået tildelt at udføre en dBest® semi-kvantitativ urinpaneltest (AmeriTekInc, Seattle WA, USA) derhjemme på en ugentlig basis i op til 4 uger efter embryooverførsel.

Vi antager, at testen, som kan bruges hjemme af kvinder, vil give bekræftelse af tilstedeværelsen af ​​en graviditet sammenlignet med standard serum-hCG-testning, fordi 1) den har sensitivitet og specificitet, der korrelerer godt med serumtestning, og 2) den kan bruges derhjemme og dermed tidligere til at bestemme tilstedeværelsen af ​​hCG. Desuden kan en graviditet kun sikres, når en blommesæk eller embryo kan identificeres, hvorfor kvinder skal vente i en periode på 2-3 uger efter den næste forventede menstruation.

Vi antager, at kvinder, der søger assisteret fertilitetsbehandling, også vil være i stand til at overvåge deres hCG derhjemme. Yderligere planlægger vi at udvikle reviderede instruktioner, der bedre passer til de behov og spørgsmål, som vi mener ville være relevante for kvinder, der ønsker at bruge denne test som en del af assisterede fertilitetstjenester.

Vi antager, at de enkle instruktioner, vi vil udvikle til brug i denne undersøgelse, vil gøre det muligt for kvinder at bruge testen på egen hånd. Udbyderrådgivning vil supplere disse instruktioner og bidrage til den overordnede kvalitet af den pleje, der gives til hver deltager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Hungvuong Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettiget til assisteret fertilitetsbehandling i henhold til hospitalets retningslinjer
  • Indvilliger i at få taget blod flere gange til serum hCG-tests
  • Indvilliger i at vende tilbage til en række opfølgende besøg
  • Er villig til at følge udbyderens anvisninger vedrørende brug af hjemme-graviditetstest
  • Er villig til at oplyse en adresse og/eller telefonnummer, der skal kontaktes med henblik på opfølgning
  • Villig og i stand til at give samtykke til studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder ikke berettiget til assisteret fertilitetsbehandling
  • Kvinder, der ikke accepterer at få taget blod flere gange til serum-hCG-test
  • Kvinder, der ikke er enige, vender tilbage til en række opfølgende besøg
  • Kvinder, der ikke er i stand til at følge udbyderens anvisninger vedrørende brugen af ​​graviditetstest derhjemme
  • Kvinder kan ikke oplyse kontaktoplysninger
  • Kvinder kan ikke underskrive samtykkeerklæringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Semi-kvantitativ graviditetstest
Semi-kvantitativ uringraviditetstest (dBest One Step hCG Panel Test Kit)
Andre navne:
  • (dBest One Step hCG Panel Test Kit)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dokumenter om fortsat graviditet med succes kan overvåges hjemme ved hjælp af en semikvantitativ graviditetstest
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mulighed for, at kvinder bruger denne test hjemme alene som en potentiel fremtidig erstatning eller et supplement til standard sekventielle klinik-baserede besøg for at overvåge graviditet efter embryooverførsel.
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Kvinders accept af at bruge graviditetstest derhjemme i stedet for standard klinikbaseret monitorering efter embryooverførsel
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Vurder, om skriftlige instruktioner og udbyders rådgivning gør det muligt for kvinder, der bruger den semikvantitative graviditetstest i hjemmet, at forstå, hvordan den skal bruges og fortolke testresultatet korrekt.
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nguyen Thi Nhu Ngoc, MD, Center for Research and Consultancy in Reproductive Health
  • Ledende efterforsker: Ly Thai Loc, MD, Hungvuong Hospital
  • Ledende efterforsker: Paul Blumenthal, MD, MPH, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2013

Først opslået (SKØN)

3. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embryo overførsel

Kliniske forsøg med Semi-kvantitativ uringraviditetstest

Abonner