- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07245355
Bidraget fra rekreative øvelser til balance og muskelstyrke ved osteoporoserisiko
Effekter af rekreative øvelser (svømning, pilates og gang) på muskelstyrke og balance hos kvinder med risiko for knogleskørhed
Dette studie har til formål at evaluere effekterne af rekreative øvelser som Pilates, svømning og gang på muskelstyrke og balance hos kvinder med risiko for osteoporose.
Studiehypoteser:
H1: Pilatesøvelser vil være mere effektive end gangøvelser til at forbedre muskelstyrke hos kvinder med risiko for osteoporose.
H2: Svømmeøvelser vil være mere effektive end gangøvelser til at forbedre muskelstyrke hos kvinder med risiko for osteoporose.
H3: Pilatesøvelser vil være mere effektive end gangøvelser til at forbedre balance hos kvinder med risiko for osteoporose.
H4: Svømmeøvelser vil være mere effektive end gangøvelser til at forbedre balance hos kvinder med risiko for osteoporose.
H5: Pilates- og svømmeøvelser vil have lignende effekter på at forbedre muskelstyrke og balance hos kvinder med risiko for osteoporose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne blev udvalgt blandt kvinder, som tidligere var blevet diagnosticeret med osteoporoserisiko af en læge og som ansøgte om motion hos Isparta Merwellness Pilates-gymnastiksalen.
Studiet er planlagt som et randomiseret kontrolleret prospektivt forsøg. Deltagerne blev tildelt til tre grupper ved hjælp af en computer-genereret tilfældig nummertabel (n=20).
Pilates-gruppe: Mat Pilates blev udført tre dage om ugen i 45 minutter. Svømmegruppe: Svømning i moderat intensitet blev udført 3 dage om ugen i 40 minutter.
Gågruppe: Rask gang blev udført 3 dage om ugen i 45 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: NUR ALP, MSc
- Telefonnummer: +905339738832
- E-mail: nuralp@sdu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: REHA BOZGÜNEY, MSc
- Telefonnummer: +05536053999
- E-mail: rehabozguney@sdu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Suleyman Demirel University
-
Kontakt:
- REHA BOZGÜNEY, MSc
- Telefonnummer: +05536053999
- E-mail: rehabozguney@sdu.edu.tr
-
Kontakt:
- Nur ALP, MSc,Lecturer
- Telefonnummer: +905339738832
- E-mail: nuralp@sdu.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- HULUSİ ALP, Professor
-
Underforsker:
- ZEYNEP SENEM SÖYLEYİCİ, ASSOCIATE PROFESSOR
-
Underforsker:
- REHA BOZGÜNEY, MSc
-
Underforsker:
- NUR ALP, MSc
-
Underforsker:
- İBRAHİM KUBİLAY TÜRKAY, ASSOCIATE PROFESSOR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en stillesiddende livsstil (ikke have trænet regelmæssigt i de sidste 6 måneder),
- Ingen muskuloskeletale eller neurologiske tilstande, der ville forhindre deltagelse,
- Frivilligt at acceptere at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
- Brug af medicin, der påvirker knoglemetabolismen (f.eks. bisfosfonater, kortikosteroider),
- Historie med brud inden for de sidste 6 måneder,
- Ukontrollerede kardiovaskulære eller metaboliske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates-gruppe
Pilates-gruppe: Mat Pilates blev udført tre dage om ugen i 45 minutter.
Programmet omfattede en 10-minutters opvarmning, 30 minutter med grundlæggende Pilates-øvelser (hundred, roll-up, rygsøjle-stræk, enkelt ben-stræk) og en 5-minutters afslapnings- og strækfase.
Øvelserne blev gennemført af en certificeret Pilates-instruktør.
|
Treogtres kvinder i alderen 40-60 år med en T-score mellem -1,0 og -2,5 blev tilfældigt tildelt tre grupper (Pilates, Svømning, Gåtur; n=20). Deltagerne trænede i 40-45 minutter tre dage om ugen i 12 uger. Alle øvelser i denne gruppe blev gennemført af en certificeret Pilates-instruktør. Pilates-øvelser blev udført på en måtte. Sessionsindhold: Opvarmning (10 min): Åndedrætsøvelser, skulderrotation, nakstrækning, posterior bækkenvipping og rygsøjlemobiliseringsøvelser blev udført. Hoveddel (30 min): Uge 1-4: Grundlæggende bevægelser - Hundred, Roll-Up, Enkelt Benstræk, Rygsøjlestræk Uge 5-8: Mellemliggende variationer - Dobbelt Benstræk, Rullende Som en Kugle, Sav Uge 9-12: Avancerede balancefokuserede bevægelser - Teaser Forberedelse, Side Spark Serie, Svømning, Ben Træk Foran Afslapning (5 min): Dybe åndedrætsøvelser, baglårstrækning og rygsøjle Deltagelsesrater blev regelmæssigt registreret, og personer, der deltog under 80% af programmet, blev udelukket fra analysen. |
|
Eksperimentel: Svømmegruppe
Svømmegruppe: Svømning af moderat intensitet blev udført 3 dage om ugen i 40 minutter.
Øvelserne omfattede en 5-minutters opvarmning, 30 minutters crawl- og rygsvømning samt en 5-minutters afslapningsfase.
Deltagernes puls blev holdt på 60-70% af deres maksimale puls.
|
Deltagere i svømmeholdet gennemførte moderat intensitet svømmeøvelser i 40 minutter, tre dage om ugen. Programmet bestod af en 5-minutters opvarmning, 30 minutters crawl- og rygcrawl-svømning og en 5-minutters afsvøbning. Deltagernes puls blev holdt mellem 60 og 70% af deres maksimale puls. Indhold af session: Opvarmning (5 min): Let svømning, mobiliseringsøvelser i vandet Hoveddel (30 min): Uge 1-4: Crawl-svømning med 25-50 m hvileintervaller Uge 5-8: Skiftende crawl- og rygcrawl-svømning med 75-100 m hvileintervaller. Uge 9-12: Kontinuerlige svømmesæt (150-200 m) - teknisk udvikling og udholdenhed Afsvøbning (5 min): Let svømning, stræk i vandet Øvelsesintensiteten blev overvåget ved hjælp af Borg-skalaen for opfattet anstrengelse (RPE). Deltagelsesrater blev regelmæssigt registreret, og personer, der deltog under 80% af programmet, blev udelukket fra analysen. |
|
Eksperimentel: Gågruppe
Løbende gang blev udført 3 dage om ugen i 45 minutter.
Programmet bestod af en 5-minutters opvarmningsgang, 35 minutters gang ved 60-70% af maksimal puls, og en 5-minutters afkølingsgang.
|
Personer i denne gruppe deltog i hurtig gang med 60-70 % af deres maksimale puls i 45 minutter tre dage om ugen. Programmet bestod af en 5-minutters opvarmningsgang, en 35-minutters hurtig gang og en 5-minutters afslapningsgang. Et 45-minutters gangprogram blev designet tre dage om ugen (tirsdag, torsdag, lørdag). Terrasse: Flad, sikker gangsti Intensitet: 60-70 % af maksimal puls Sessionens indhold: Opvarmning (5 min): Let gang, skulder- og hofte-mobilisering Hoveddel (35 min): Uge 1-4: 5-6 km/t hurtig gang Uge 5-8: 6-6,5 km/t hurtig gang Uge 9-12: 6,5-7 km/t hurtig gang Afslapning (5 min): Langsom gang, læg-, baglår- og lændemuskel-strækøvelser. Træningsintensiteten blev overvåget i alle grupper ved hjælp af Borg-skalaen for opfattet anstrengelse (RPE). Deltagelsesrater blev regelmæssigt registreret, og personer, der deltog under 80 % af programmet, blev udelukket fra analysen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebstyrke
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af 12-ugers interventionen
|
Håndstyrke blev målt ved hjælp af en digital hånddynamometer (Jamar Plus+, kg).
Der blev foretaget tre gentagelser under målingerne, og den højeste værdi blev registreret.
Jamar-dynamometeret har høj pålidelighed hos personer med osteoporose (ICC = 0,95).
|
Ved baseline og ved afslutningen af 12-ugers interventionen
|
|
Rumpens fleksor- og ekstensorstyrke
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af den 12-ugers intervention
|
Rygstrekkere og bøjeres styrke blev vurderet ved hjælp af isokinetisk dynamometri (Biodex System 4) med en hastighed på 60°/s.
Denne metode er rapporteret som et validt måleværktøj for ældre individer og dem med risiko for knogleskørhed.
|
Ved baseline og ved afslutningen af den 12-ugers intervention
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af den 12-ugers intervention
|
Berg Balance Scale (BBS): En 14-punkts test scoret mellem 0 og 56.
Pålidelighedskoefficienten i den tyrkiske tilpasning blev fundet at være 0,98.
|
Ved baseline og ved afslutningen af den 12-ugers intervention
|
|
Computeriseret posturografi:
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af den 12-ugers intervention
|
Computeriseret posturografi: Statisk og dynamisk balance blev vurderet, og trykcentrets (CoP) oscillation (mm) blev registreret.
Posturografi er en bredt anvendt objektiv metode i den osteoporotiske befolkning.
|
Ved baseline og ved afslutningen af den 12-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: HULUSİ ALP, Professor, Suleyman Demirel University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SuleymanDU-97/14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osteoporose (senil)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekruttering
-
Carl Zeiss Meditec AGAfsluttet
-
Carl Zeiss Meditec AGRekruttering
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryRekruttering
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityBeijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital of Fudan University; The First... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
Taipei Nobel Eye ClinicAfsluttet
-
Wendell ScottJohnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetSenil grå stærForenede Stater
-
Carl Zeiss Meditec AGAfsluttet
-
Carl Zeiss Meditec AGAfsluttet
-
Johannes Kepler University of LinzAfsluttet
Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe 1
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversitySecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Ningbo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAutoimmune sygdomme | Neuromuskulære sygdomme | Myasthenia gravis
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetRygeadfærdForenede Stater