- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07245355
Virkistysharjoitteiden osuus tasapainoon ja lihasvoimaan osteoporoosiriskissä
Virkistysharjoitusten (uinti, pilates ja kävely) vaikutukset lihasvoimaan ja tasapainoon osteoporoosiriskissä olevilla naisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vapaa-ajan liikunnan, kuten Pilatesin, uinnin ja kävelyn, vaikutuksia lihasvoimaan ja tasapainoon osteoporoosiriskissä olevilla naisilla.
Tutkimushypoteesit:
H1: Pilates-harjoitukset ovat kävelyharjoituksia tehokkaampia parantamaan lihasvoimaa osteoporoosiriskissä olevilla naisilla.
H2: Uintiharjoitukset ovat kävelyharjoituksia tehokkaampia parantamaan lihasvoimaa osteoporoosiriskissä olevilla naisilla.
H3: Pilates-harjoitukset ovat kävelyharjoituksia tehokkaampia parantamaan tasapainoa osteoporoosiriskissä olevilla naisilla.
H4: Uintiharjoitukset ovat kävelyharjoituksia tehokkaampia parantamaan tasapainoa osteoporoosiriskissä olevilla naisilla.
H5: Pilates- ja uintiharjoituksilla on samankaltaiset vaikutukset lihasvoiman ja tasapainon parantamisessa osteoporoosiriskissä olevilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat valittiin naisten joukosta, joille lääkäri oli aiemmin diagnosoinut osteoporoosiriski ja jotka hakeutuivat Isparta Merwellness Pilates -kuntosalille liikuntaa varten.
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi prospektiiviseksi kokeiluksi. Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään tietokoneella tuotettua satunnaislukutaulukkoa käyttäen (n=20).
Pilates-ryhmä: Matto-Pilatesia harjoitettiin kolmena päivänä viikossa 45 minuuttia. Uinti-ryhmä: Keskitehoista uintia harjoitettiin 3 päivää viikossa 40 minuuttia.
Kävely-ryhmä: Reipasta kävelyä harjoitettiin 3 päivää viikossa 45 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki (Türkiye)
- Suleyman Demirel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
- Istumatyylinen elämäntapa (ei ole harjoitellut säännöllisesti viimeisen 6 kuukauden aikana),
- Ei tukimus- tai hermostosairauksia, jotka estäisivät osallistumisen,
- Vapaaehtoisesti suostuu osallistumaan tutkimukseen.
Ekskluusiokriteerit:
- Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan (esim. bifosfonaatit, kortikosteroidit),
- Murtuman sairaushistoria viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Hallitsemattomat sydän- tai aineenvaihduntasairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates-ryhmä
Pilates-ryhmä: Matto-Pilatesia harjoitettiin kolme kertaa viikossa 45 minuuttia kerrallaan.
Ohjelma sisälsi 10 minuutin lämmittelyn, 30 minuuttia perus-Pilates-harjoituksia (hundred, roll-up, spine stretch, single leg stretch) ja 5 minuutin jäähdytyksen ja venyttelyvaiheen.
Harjoituksia johti sertifioitu Pilates-opettaja.
|
Kuusikymmentä 40–60-vuotiasta naista, joiden T-pistemäärä oli välillä -1,0 ja -2,5, satunnaistettiin kolmeen ryhmään (Pilates, Uinti, Kävely; n=20). Osallistujat harjoittelivat 40–45 minuuttia kolmena päivänä viikossa 12 viikon ajan. Kaikki tämän ryhmän harjoitukset suoritettiin sertifioidun Pilates-opettajan johdolla. Pilates-harjoitukset suoritettiin matolla. Istunnon sisältö: Lämmittely (10 min): Suoritettiin hengitysharjoituksia, olkapääkiertoja, niskaojennusta, takasylihengitystä ja selkärangan mobilisaatioharjoituksia. Pääosa (30 min): Viikot 1–4: Perusliikkeet – Sata, Rullaus ylös, Yhden jalan venytys, Selän venytys Viikot 5–8: Keskitasoiset muunnelmat – Molempien jalkojen venytys, Rullaava pallo, Saha Viikot 9–12: Edistyneet tasapainokeskeiset liikkeet – Teaser-valmistelu, Sivupotkujen sarja, Uinti, Jalan veto edestä Jäähdytys (5 min): Syvää hengitystä, takareiden venytystä ja selkärangan osallistumisastetta seurattiin säännöllisesti, ja henkilöt, jotka osallistuivat alle 80 % ohjelmasta, suljettiin analyysistä. |
|
Kokeellinen: Uintiryhmä
Uimaryhmä: Keskitehoista uintia harjoitettiin 3 päivää viikossa 40 minuutin ajan.
Harjoitukset sisälsivät 5 minuutin lämmittelyn, 30 minuutin vapaauinnin ja selkäuintia sekä 5 minuutin jäähdyttelyvaiheen.
Osallistujien sykettä pidettiin 60-70% heidän maksimisykkeestään.
|
Uintiryhmän osallistujat suorittivat kohtalaisen intensiteetin uintiharjoituksia 40 minuuttia, kolmena päivänä viikossa. Ohjelma koostui 5 minuutin lämmittelystä, 30 minuutin vapaauinnista ja selkäuinnista sekä 5 minuutin jäähdytyksestä. Osallistujien sykkeet säilytettiin 60–70 % heidän maksimisykkeestään. Sisältö: Lämmittely (5 min): Kevyt uinti, vedessä suoritettavat mobilisaatioharjoitukset Pääosa (30 min): Viikot 1–4: Vapaauintia 25–50 m lepotauoilla Viikot 5–8: Vuorottelevaa vapaauintia ja selkäuintia 75–100 m lepotauoilla. Viikot 9–12: Jatkuvat uintisarjat (150–200 m) – tekniikan kehittäminen ja kestävyys Jäähdytys (5 min): Kevyt uinti, venyttely vedessä Harjoituksen intensiteettiä seurattiin käyttäen Borgin subjektiivisen rasituksen asteikkoa (RPE). Osallistumisprosentteja rekisteröitiin säännöllisesti, ja henkilöt, jotka osallistuivat alle 80 % ohjelmasta, suljettiin analyysistä pois. |
|
Kokeellinen: Kävelyryhmä
Nopeaa kävelyä suoritettiin 3 päivänä viikossa 45 minuuttia.
Ohjelma koostui 5 minuutin lämmittelykävelystä, 35 minuutin kävelystä 60–70 % maksimisykealueella ja 5 minuutin jäähdytyskävelystä.
|
Yksilöt tässä ryhmässä osallistuivat vilkkaaseen kävelyyn 60–70 prosentissa maksimisyketaajuudestaan 45 minuuttia, kolmena päivänä viikossa. Ohjelma koostui 5 minuutin lämmittelykävelystä, 35 minuutin vilkkaasta kävelystä ja 5 minuutin jäähdyttelykävelystä. 45 minuutin kävelyohjelma suunniteltiin kolmena päivänä viikossa (tiistai, torstai, lauantai). Alusta: Tasainen, turvallinen kävelyreitti Intensiteetti: 60–70 % maksimisyketaajuudesta Istunnon sisältö: Lämmittely (5 min): Kevyt kävely, hartioiden ja lantion mobilisointi Pääosa (35 min): Viikot 1–4: 5–6 km/h vilkasta kävelyä Viikot 5–8: 6–6,5 km/h vilkasta kävelyä Viikot 9–12: 6,5–7 km/h vilkasta kävelyä Jäähdyttely (5 min): Hidas kävely, pohkeen, ison reisilihaksen ja alaselän venyttelyharjoitukset. Harjoitusintensiteettiä valvottiin kaikissa ryhmissä käyttämällä Borgin subjektiivisen rasituksen asteikkoa (RPE). Osallistumisprosentit kirjattiin säännöllisesti, ja yksilöt, jotka osallistuivat alle 80 % ohjelmasta, suljettiin analyysistä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden puristusvoima
Aikaikkuna: Alkumittauksessa ja 12 viikon interventiojakson lopussa
|
Kädenselkävoimaa mitattiin käyttämällä digitaalista käsidynamometriä (Jamar Plus+, kg). Mittauksissa otettiin kolme toistoa ja suurin arvo kirjattiin. Jamar-dynamometrillä on korkea luotettavuus osteoporoosipotilailla (ICC = 0,95).
|
Alkumittauksessa ja 12 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Rungon koukistaja- ja ojentajalihasten voima
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 12 viikon interventiojakson päättyessä
|
Rungon koukistaja- ja ojennuslihasten voimaa arvioitiin käyttämällä isokynettistä dynamometriaa (Biodex System 4) nopeudella 60°/s. Tätä menetelmää on raportoitu päteväksi mittausvälineeksi ikääntyneille henkilöille ja osteoporoosiriskiä kantaville.
|
Alkutilanteessa ja 12 viikon interventiojakson päättyessä
|
|
Bergin tasapainoskaala (BBS)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 12 viikon interventiojakson lopussa
|
Bergin tasapainoskaala (BBS): 14-osainen testi, jonka pistemäärä vaihtelee 0 ja 56 välillä.
Luotettavuuskerroin turkkilaisessa sovelluksessa oli 0,98.
|
Alkutilanteessa ja 12 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Tietokoneposturografia:
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 12 viikon interventiojakson päätteeksi
|
Tietokoneistettu posturografia: Staattista ja dynaamista tasapainoa arvioitiin, ja paineen keskipisteen (CoP) oskillointi (mm) tallennettiin.
Posturografia on osteoporoosipotilaiden keskuudessa laajalti käytetty objektiivinen menetelmä.
|
Alkutilanteessa ja 12 viikon interventiojakson päätteeksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: HULUSİ ALP, Professor, Suleyman Demirel University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SuleymanDU-97/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koehenkilöryhmä 1
-
KTO Karatay UniversityValmis
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKipu | Neuriitti | Perifeerinen neuropatia | ParestesiaBrasilia
-
Riphah International UniversityValmisInkontinenssi, VirtsatiePakistan
-
Shalamar Institute of Health SciencesAktiivinen, ei rekrytointiSynnytyksen jälkeinen lumbopelvic-kipuPakistan
-
Ono Pharma USA IncValmisMasennustilaYhdysvallat
-
McGill UniversityRekrytointiKirurginen koulutusKanada
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada