- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07245355
Contributo degli Esercizi Ricreativi all'Equilibrio e alla Forza Muscolare nel Rischio di Osteoporosi
Effetti degli Esercizi Ricreativi (Nuoto, Pilates e Camminata) sulla Forza Muscolare e sull'Equilibrio nelle Donne a Rischio di Osteoporosi
Questo studio mira a valutare gli effetti di esercizi ricreativi come Pilates, nuoto e camminata sulla forza muscolare e l'equilibrio nelle donne a rischio di osteoporosi.
Ipotesi dello studio:
H1: Gli esercizi di Pilates saranno più efficaci degli esercizi di camminata nel migliorare la forza muscolare tra le donne a rischio di osteoporosi.
H2: Gli esercizi di nuoto saranno più efficaci degli esercizi di camminata nel migliorare la forza muscolare tra le donne a rischio di osteoporosi.
H3: Gli esercizi di Pilates saranno più efficaci degli esercizi di camminata nel migliorare l'equilibrio tra le donne a rischio di osteoporosi.
H4: Gli esercizi di nuoto saranno più efficaci degli esercizi di camminata nel migliorare l'equilibrio tra le donne a rischio di osteoporosi.
H5: Gli esercizi di Pilates e nuoto avranno effetti simili sul miglioramento della forza muscolare e dell'equilibrio tra le donne a rischio di osteoporosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le partecipanti sono state selezionate tra le donne che erano state precedentemente diagnosticate a rischio di osteoporosi da un medico e che si sono rivolte alla palestra di Pilates Isparta Merwellness per fare esercizio.
Lo studio è stato pianificato come uno studio prospettico randomizzato controllato. Le partecipanti sono state assegnate a tre gruppi utilizzando una tabella di numeri casuali generata dal computer (n=20).
Gruppo Pilates: È stato eseguito Pilates a corpo libero tre giorni alla settimana per 45 minuti. Gruppo Nuoto: È stato eseguito nuoto di intensità moderata 3 giorni alla settimana per 40 minuti.
Gruppo Camminata: È stata eseguita camminata veloce 3 giorni alla settimana per 45 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: NUR ALP, MSc
- Numero di telefono: +905339738832
- Email: nuralp@sdu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: REHA BOZGÜNEY, MSc
- Numero di telefono: +05536053999
- Email: rehabozguney@sdu.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Isparta, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Suleyman Demirel University
-
Contatto:
- REHA BOZGÜNEY, MSc
- Numero di telefono: +05536053999
- Email: rehabozguney@sdu.edu.tr
-
Contatto:
- Nur ALP, MSc,Lecturer
- Numero di telefono: +905339738832
- Email: nuralp@sdu.edu.tr
-
Investigatore principale:
- HULUSİ ALP, Professor
-
Sub-investigatore:
- ZEYNEP SENEM SÖYLEYİCİ, ASSOCIATE PROFESSOR
-
Sub-investigatore:
- REHA BOZGÜNEY, MSc
-
Sub-investigatore:
- NUR ALP, MSc
-
Sub-investigatore:
- İBRAHİM KUBİLAY TÜRKAY, ASSOCIATE PROFESSOR
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere uno stile di vita sedentario (non aver svolto esercizio fisico regolarmente negli ultimi 6 mesi),
- Nessuna condizione muscoloscheletrica o neurologica che impedirebbe la partecipazione,
- Accordo volontario a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci che influenzano il metabolismo osseo (ad esempio, bifosfonati, corticosteroidi),
- Storia di frattura negli ultimi 6 mesi,
- Malattie cardiovascolari o metaboliche non controllate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Pilates
Gruppo Pilates: Il Mat Pilates è stato eseguito tre giorni alla settimana per 45 minuti.
Il programma includeva un riscaldamento di 10 minuti, 30 minuti di esercizi di Pilates di base (hundred, roll-up, spine stretch, single leg stretch) e una fase di defaticamento e stretching di 5 minuti.
Gli esercizi sono stati condotti da un istruttore di Pilates certificato.
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Sessanta donne di età compresa tra 40 e 60 anni con un T-score tra -1,0 e -2,5 sono state assegnate in modo casuale a tre gruppi (Pilates, Nuoto, Camminata; n=20). I partecipanti si sono esercitati per 40-45 minuti tre giorni alla settimana per 12 settimane. Tutti gli esercizi di questo gruppo sono stati condotti da un istruttore di Pilates certificato. Gli esercizi di Pilates sono stati eseguiti su un tappetino. Contenuto della sessione: Riscaldamento (10 min): Sono stati eseguiti esercizi di respirazione, rotazione delle spalle, stretching del collo, inclinazione pelvica posteriore ed esercizi di mobilizzazione spinale. Sezione principale (30 min): Settimane 1-4: Movimenti base - Hundred, Roll-Up, Single Leg Stretch, Spine Stretch Settimane 5-8: Variazioni intermedie - Double Leg Stretch, Rolling Like a Ball, Saw Settimane 9-12: Movimenti avanzati focalizzati sull'equilibrio - Teaser Prep, Side Kick Series, Swimming, Leg Pull Front Rilassamento (5 min): Esercizi di respirazione profonda, stretching dei muscoli posteriori della coscia e partecipazione spinale Le percentuali di partecipazione sono state registrate regolarmente e gli individui che hanno partecipato a meno dell'80% del programma sono stati esclusi dall'analisi. |
|
Sperimentale: Gruppo Nuoto
Gruppo Nuoto: Il nuoto a intensità moderata è stato eseguito 3 giorni alla settimana per 40 minuti.
Gli esercizi includevano un riscaldamento di 5 minuti, 30 minuti di nuoto a stile libero e dorso, e una fase di defaticamento di 5 minuti.
La frequenza cardiaca dei partecipanti è stata mantenuta al 60-70% della loro frequenza cardiaca massima.
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I partecipanti del gruppo di nuoto hanno completato esercizi di nuoto di intensità moderata per 40 minuti, tre giorni alla settimana. Il programma consisteva in un riscaldamento di 5 minuti, 30 minuti di nuoto a stile libero e dorso, e un defaticamento di 5 minuti. Le frequenze cardiache dei partecipanti sono state mantenute tra il 60 e il 70% della loro frequenza cardiaca massima.<\/p> Contenuto della sessione:<\/p> Riscaldamento (5 min): Nuoto leggero, esercizi di mobilizzazione in acqua<\/p> Parte principale (30 min):<\/p> Settimane 1-4: Nuoto a stile libero con intervalli di riposo di 25-50 m Settimane 5-8: Nuoto alternato a stile libero e dorso con intervalli di riposo di 75-100 m.<\/p> Settimane 9-12: Serie di nuoto continuo (150-200 m) - sviluppo tecnico e resistenza Defaticamento (5 min): Nuoto leggero, stretching in acqua L'intensità dell'esercizio è stata monitorata utilizzando la Scala di Sforzo Percepito di Borg (RPE). I tassi di partecipazione sono stati registrati regolarmente e gli individui che hanno partecipato a meno dell'80% del programma sono stati esclusi dall'analisi.<\/p> |
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Sperimentale: Gruppo di Cammino
La camminata veloce è stata eseguita 3 giorni alla settimana per 45 minuti.
Il programma consisteva in una camminata di riscaldamento di 5 minuti, 35 minuti di camminata al 60-70% della frequenza cardiaca massima e una camminata di defaticamento di 5 minuti.
|
Gli individui in questo gruppo hanno partecipato a camminate veloci al 60-70% della loro frequenza cardiaca massima per 45 minuti, tre giorni alla settimana. Il programma consisteva in una camminata di riscaldamento di 5 minuti, una camminata veloce di 35 minuti e una camminata di defaticamento di 5 minuti. È stato progettato un programma di camminata di 45 minuti tre giorni alla settimana (martedì, giovedì, sabato). Terreno: Pista di camminata piana e sicura Intensità: 60-70% della frequenza cardiaca massima Contenuti della sessione: Riscaldamento (5 min): Camminata leggera, mobilizzazione di spalle e anche Parte principale (35 min): Settimane 1-4: Camminata veloce 5-6 km/h Settimane 5-8: Camminata veloce 6-6,5 km/h Settimane 9-12: Camminata veloce 6,5-7 km/h Defaticamento (5 min): Camminata lenta, esercizi di stretching per polpacci, muscoli posteriori della coscia e parte bassa della schiena. L'intensità dell'esercizio è stata monitorata in tutti i gruppi utilizzando la Scala di Percezione dello Sforzo di Borg (RPE). I tassi di partecipazione sono stati registrati regolarmente e gli individui che hanno partecipato a meno dell'80% del programma sono stati esclusi dall'analisi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza della presa
Lasso di tempo: Al basale e alla fine dell'intervento di 12 settimane
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La forza di presa è stata misurata utilizzando un dinamometro digitale per la mano (Jamar Plus+, kg).
Sono state effettuate tre ripetizioni durante le misurazioni ed è stato registrato il valore più alto.
Il dinamometro Jamar ha un'elevata affidabilità negli individui con osteoporosi (ICC = 0,95).
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Al basale e alla fine dell'intervento di 12 settimane
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Forza dei flessori ed estensori del tronco
Lasso di tempo: Al basale e alla fine dell'intervento di 12 settimane
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La forza dei flessori ed estensori del tronco è stata valutata utilizzando la dinamometria isocinetica (Sistema Biodex 4) a una velocità di 60°/s.
Questo metodo è stato segnalato come uno strumento di misurazione valido per gli anziani e per coloro a rischio di osteoporosi.
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Al basale e alla fine dell'intervento di 12 settimane
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Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: Al basale e al termine dell'intervento di 12 settimane
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Berg Balance Scale (BBS): Un test di 14 item con punteggio compreso tra 0 e 56.
Il coefficiente di affidabilità nell'adattamento turco è risultato essere 0,98.
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Al basale e al termine dell'intervento di 12 settimane
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Posturografia computerizzata:
Lasso di tempo: Al basale e alla fine dell'intervento di 12 settimane
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Posturografia computerizzata: l'equilibrio statico e dinamico sono stati valutati e l'oscillazione del centro di pressione (CoP) (mm) è stata registrata.
La posturografia è un metodo oggettivo ampiamente utilizzato nella popolazione osteoporotica.
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Al basale e alla fine dell'intervento di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: HULUSİ ALP, Professor, Suleyman Demirel University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SuleymanDU-97/14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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