- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07245355
Příspěvek rekreačních cvičení k rovnováze a svalové síle u rizika osteoporózy
Efekty rekreačních cvičení (plavání, pilates a chůze) na svalovou sílu a rovnováhu u žen s rizikem osteoporózy
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky rekreačních cvičení, jako je pilates, plavání a chůze, na svalovou sílu a rovnováhu u žen s rizikem osteoporózy.
Studijní hypotézy:
H1: Cvičení pilates bude účinnější než cvičení chůze při zlepšování svalové síly u žen s rizikem osteoporózy.
H2: Cvičení plavání bude účinnější než cvičení chůze při zlepšování svalové síly u žen s rizikem osteoporózy.
H3: Cvičení pilates bude účinnější než cvičení chůze při zlepšování rovnováhy u žen s rizikem osteoporózy.
H4: Cvičení plavání bude účinnější než cvičení chůze při zlepšování rovnováhy u žen s rizikem osteoporózy.
H5: Cvičení pilates a plavání budou mít podobné účinky na zlepšování svalové síly a rovnováhy u žen s rizikem osteoporózy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastnice byly vybrány z řad žen, kterým lékař dříve diagnostikoval riziko osteoporózy a které se přihlásily do tělocvičny Isparta Merwellness Pilates na cvičení.
Studie je plánována jako randomizovaná kontrolovaná prospektivní studie. Účastnice byly rozděleny do tří skupin pomocí tabulky náhodných čísel generovaných počítačem (n=20).
Pilates skupina: Mat Pilates se provádělo tři dny v týdnu po dobu 45 minut. Plavecká skupina: Středně intenzivní plavání se provádělo 3 dny v týdnu po dobu 40 minut.
Chodecká skupina: Svižná chůze se prováděla 3 dny v týdnu po dobu 45 minut.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: NUR ALP, MSc
- Telefonní číslo: +905339738832
- E-mail: nuralp@sdu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: REHA BOZGÜNEY, MSc
- Telefonní číslo: +05536053999
- E-mail: rehabozguney@sdu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Suleyman Demirel University
-
Kontakt:
- REHA BOZGÜNEY, MSc
- Telefonní číslo: +05536053999
- E-mail: rehabozguney@sdu.edu.tr
-
Kontakt:
- Nur ALP, MSc,Lecturer
- Telefonní číslo: +905339738832
- E-mail: nuralp@sdu.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- HULUSİ ALP, Professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- ZEYNEP SENEM SÖYLEYİCİ, ASSOCIATE PROFESSOR
-
Dílčí vyšetřovatel:
- REHA BOZGÜNEY, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- NUR ALP, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- İBRAHİM KUBİLAY TÜRKAY, ASSOCIATE PROFESSOR
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sedavý způsob života (pravidelně necvičil v posledních 6 měsících),
- Žádné muskuloskeletální nebo neurologické stavy, které by bránily účasti,
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Užívání léků ovlivňujících metabolismus kostí (např. bisfosfonáty, kortikosteroidy),
- Anamnéza zlomeniny v posledních 6 měsících,
- Nekontrolovaná kardiovaskulární nebo metabolická onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pilates Skupina
Skupina Pilates: Mat Pilates se provádělo třikrát týdně po dobu 45 minut.
Program zahrnoval 10minutové zahřátí, 30 minut základních cviků Pilates (sto, rolování nahoru, protažení páteře, protažení jedné nohy) a 5minutovou fázi zklidnění a protažení.
Cvičení vedl certifikovaný instruktor Pilates.
|
Šedesát žen ve věku 40-60 let s T-skóre mezi -1,0 a -2,5 bylo náhodně rozděleno do tří skupin (Pilates, Plavání, Chůze; n=20). Účastnice cvičily 40-45 minut třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Všechna cvičení v této skupině vedl certifikovaný instruktor Pilates. Cvičení Pilates se prováděla na podložce. Obsah sezení: Rozcvička (10 min): Prováděly se dechová cvičení, rotace ramen, protažení krku, zadní sklon pánve a cvičení pro mobilizaci páteře. Hlavní část (30 min): Týdny 1-4: Základní pohyby - Hundred, Roll-Up, Single Leg Stretch, Spine Stretch Týdny 5-8: Středně pokročilé variace - Double Leg Stretch, Rolling Like a Ball, Saw Týdny 9-12: Pokročilé pohyby zaměřené na rovnováhu - Teaser Prep, Side Kick Series, Swimming, Leg Pull Front Závěrečné uvolnění (5 min): Hluboká dechová cvičení, protažení hamstringů a páteře. Míra účasti byla pravidelně zaznamenávána a jednotlivci, kteří se účastnili méně než 80 % programu, byli z analýzy vyloučeni. |
|
Experimentální: Plavecká Skupina
Skupina plavání: Středně intenzivní plavání bylo prováděno 3 dny v týdnu po dobu 40 minut.
Cvičení zahrnovalo 5minutové zahřátí, 30 minut plavání volným způsobem a znakem a 5minutovou fázi zklidnění.
Srdeční frekvence účastníků byla udržována na 60–70 % jejich maximální srdeční frekvence.
|
Účastníci ve skupině plavání prováděli středně intenzivní plavecké cvičení po dobu 40 minut, tři dny v týdnu. Program se skládal z 5minutového zahřátí, 30 minut plavání volným stylem a znakem a 5minutového zklidnění. Srdeční frekvence účastníků byla udržována mezi 60 a 70 % jejich maximální srdeční frekvence. Obsah sezení: Zahřátí (5 min): Lehké plavání, mobilizační cvičení ve vodě Hlavní část (30 min): Týdny 1-4: Plavání volným stylem s 25-50 m přestávkami Týdny 5-8: Střídavé plavání volným stylem a znakem s 75-100 m přestávkami. Týdny 9-12: Kontinuální plavecké sady (150-200 m) - technický rozvoj a vytrvalost Zklidnění (5 min): Lehké plavání, protahování ve vodě Intenzita cvičení byla sledována pomocí Borgovy stupnice vnímané námahy (RPE). Míra účasti byla pravidelně zaznamenávána a jednotlivci, kteří se zúčastnili méně než 80 % programu, byli vyloučeni z analýzy. |
|
Experimentální: Skupina pro chůzi
Rychlá chůze byla prováděna 3 dny v týdnu po dobu 45 minut.
Program sestával z 5minutové rozehřívací chůze, 35 minut chůze při 60-70% maximální tepové frekvence a 5minutové zklidňující chůze.
|
Jednotlivci v této skupině se účastnili svižné chůze při 60-70 % své maximální tepové frekvence po dobu 45 minut, třikrát týdně. Program se skládal z 5minutové rozcvičky chůzí, 35minutové svižné chůze a 5minutového zklidnění chůzí. 45minutový program chůze byl navržen na tři dny v týdnu (úterý, čtvrtek, sobota). Místo: Rovná, bezpečná chodníková dráha Intenzita: 60-70 % maximální tepové frekvence Obsah lekce: Rozcvička (5 min): Lehká chůze, mobilizace ramen a kyčlí Hlavní část (35 min): Týdny 1-4: Svižná chůze 5-6 km/h Týdny 5-8: Svižná chůze 6-6,5 km/h Týdny 9-12: Svižná chůze 6,5-7 km/h Zklidnění (5 min): Pomalá chůze, cviky na protažení lýtek, hamstringů a spodních zad.Intenzita cvičení byla u všech skupin sledována pomocí Borgovy stupnice vnímané námahy (RPE). Míra účasti byla pravidelně zaznamenávána a jednotlivci, kteří se účastnili méně než 80 % programu, byli z analýzy vyloučeni. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla stisku ruky
Časové okno: Na začátku a na konci 12týdenní intervence
|
Síla stisku ruky byla měřena pomocí digitálního ručního dynamometru (Jamar Plus+, kg).
Během měření byly provedeny tři opakování a byla zaznamenána nejvyšší hodnota.
Dynamometr Jamar má vysokou spolehlivost u jedinců s osteoporózou (ICC = 0,95).
|
Na začátku a na konci 12týdenní intervence
|
|
Síla flexorů a extenzorů trupu
Časové okno: Při vstupním vyšetření a na konci 12týdenní intervence
|
Síla flexorů a extenzorů trupu byla hodnocena pomocí isokinetické dynamometrie (Biodex System 4) při rychlosti 60°/s. Tato metoda byla popsána jako platný měřicí nástroj pro starší osoby a osoby ohrožené osteoporózou.
|
Při vstupním vyšetření a na konci 12týdenní intervence
|
|
Bergova škála rovnováhy (BBS)
Časové okno: Na začátku a na konci 12týdenní intervence
|
Bergova rovnovážná škála (BBS): 14položkový test s hodnocením od 0 do 56.
Koeficient spolehlivosti v turecké adaptaci byl stanoven na 0,98. |
Na začátku a na konci 12týdenní intervence
|
|
Počítačová posturografie:
Časové okno: Při vstupním vyšetření a na konci 12týdenní intervence
|
Počítačová posturografie: Bylo hodnoceno statické a dynamické rovnováha a byla zaznamenána oscilace středu tlaku (CoP) (mm).
Posturografie je široce používaná objektivní metoda u osteoporotické populace.
|
Při vstupním vyšetření a na konci 12týdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: HULUSİ ALP, Professor, Suleyman Demirel University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SuleymanDU-97/14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální skupina 1
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
CSA Medical, Inc.StaženoRadiační proktitida | Radiací indukovaná proktitida
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoGliom | Astrocytom | Ependymom | Gangliogliom | Pleomorfní xanthoastrocytom | OligodendrogliomSpojené státy
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Hloubka anestezie | NovorozenecChile
-
Mansoura UniversityDokončeno