- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07245355
Beitrag von Freizeitübungen zu Gleichgewicht und Muskelkraft bei Osteoporose-Risiko
Auswirkungen von Freizeitübungen (Schwimmen, Pilates und Gehen) auf Muskelkraft und Gleichgewicht bei Frauen mit Osteoporoserisiko
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Freizeitsportarten wie Pilates, Schwimmen und Gehen auf die Muskelkraft und das Gleichgewicht bei Frauen mit Osteoporoserisiko zu bewerten.
Studienhypothesen:
H1: Pilates-Übungen werden wirksamer sein als Gehübungen zur Verbesserung der Muskelkraft bei Frauen mit Osteoporoserisiko.
H2: Schwimmübungen werden wirksamer sein als Gehübungen zur Verbesserung der Muskelkraft bei Frauen mit Osteoporoserisiko.
H3: Pilates-Übungen werden wirksamer sein als Gehübungen zur Verbesserung des Gleichgewichts bei Frauen mit Osteoporoserisiko.
H4: Schwimmübungen werden wirksamer sein als Gehübungen zur Verbesserung des Gleichgewichts bei Frauen mit Osteoporoserisiko.
H5: Pilates- und Schwimmübungen werden ähnliche Auswirkungen auf die Verbesserung der Muskelkraft und des Gleichgewichts bei Frauen mit Osteoporoserisiko haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmerinnen wurden aus Frauen ausgewählt, bei denen zuvor ein Osteoporoserisiko von einem Arzt diagnostiziert worden war und die sich im Isparta Merwellness Pilates-Studio für Bewegung beworben hatten.
Die Studie ist als randomisierte kontrollierte prospektive Studie geplant. Teilnehmerinnen wurden mithilfe einer computergenerierten Zufallszahlentabelle drei Gruppen zugeteilt (n=20).
Pilates-Gruppe: Matten-Pilates wurde dreimal pro Woche für 45 Minuten durchgeführt. Schwimmgruppe: Mäßig intensives Schwimmen wurde dreimal pro Woche für 40 Minuten durchgeführt.
Gehgruppe: Zügiges Gehen wurde dreimal pro Woche für 45 Minuten durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Isparta, Türkei (türkiye)
- Suleyman Demirel University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sedentärer Lebensstil (in den letzten 6 Monaten kein regelmäßiges Training),
- Keine muskuloskelettalen oder neurologischen Erkrankungen, die eine Teilnahme verhindern würden,
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen (z.B. Bisphosphonate, Kortikosteroide),
- Fraktur in den letzten 6 Monaten,
- Unkontrollierte kardiovaskuläre oder metabolische Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pilates-Gruppe
Pilates-Gruppe: Matten-Pilates wurde dreimal pro Woche für 45 Minuten durchgeführt.
Das Programm umfasste ein 10-minütiges Aufwärmen, 30 Minuten grundlegende Pilates-Übungen (Hundert, Roll-up, Wirbelsäulendehnung, Einzelbeinstreckung) und eine 5-minütige Abkühl- und Dehnungsphase.
Die Übungen wurden von einem zertifizierten Pilates-Trainer durchgeführt.
|
Sechzig Frauen im Alter von 40-60 Jahren mit einem T-Wert zwischen -1,0 und -2,5 wurden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt (Pilates, Schwimmen, Gehen; n=20). Die Teilnehmerinnen trainierten 40-45 Minuten lang an drei Tagen pro Woche über 12 Wochen. Alle Übungen in dieser Gruppe wurden von einem zertifizierten Pilates-Trainer durchgeführt. Die Pilates-Übungen wurden auf einer Matte durchgeführt. Sitzungsinhalt: Aufwärmen (10 min): Es wurden Atemübungen, Schulterrotation, Nackendehnung, hintere Beckenkippung und Wirbelsäulenmobilisationsübungen durchgeführt. Hauptteil (30 min): Wochen 1-4: Grundbewegungen - Hundred, Roll-Up, Single Leg Stretch, Spine Stretch Wochen 5-8: Mittelstufe-Variationen - Double Leg Stretch, Rolling Like a Ball, Saw Wochen 9-12: Fortgeschrittene, auf Balance fokussierte Bewegungen - Teaser Prep, Side Kick Series, Swimming, Leg Pull Front Abkühlung (5 min): Tiefe Atemübungen, Oberschenkeldehnung und Wirbelsäulenteilnahmequoten wurden regelmäßig aufgezeichnet, und Personen, die an weniger als 80% des Programms teilnahmen, wurden von der Analyse ausgeschlossen. |
|
Experimental: Schwimmgruppe
Schwimmgruppe: Moderates Schwimmen wurde an 3 Tagen pro Woche für 40 Minuten durchgeführt.
Die Übungen umfassten ein 5-minütiges Aufwärmen, 30 Minuten Freistil- und Rückenschwimmen sowie eine 5-minütige Abklingphase.
Die Herzfrequenz der Teilnehmer wurde bei 60-70% ihrer maximalen Herzfrequenz gehalten.
|
Teilnehmer in der Schwimmgruppe absolvierten dreimal pro Woche 40-minütige Schwimmübungen mit moderater Intensität. Das Programm bestand aus einem 5-minütigen Aufwärmen, 30 Minuten Freistil- und Rückenschwimmen sowie einer 5-minütigen Abkühlphase. Die Herzfrequenz der Teilnehmer wurde zwischen 60 und 70 % ihrer maximalen Herzfrequenz gehalten.<\/p> Sitzungsinhalt:<\/p> Aufwärmen (5 min): Leichtes Schwimmen, Mobilisationsübungen im Wasser<\/p> Hauptteil (30 min):<\/p> Wochen 1-4: Freistilschwimmen mit 25-50 m Pausenintervallen Wochen 5-8: Wechselndes Freistil- und Rückenschwimmen mit 75-100 m Pausenintervallen.<\/p> Wochen 9-12: Kontinuierliche Schwimmserien (150-200 m) - technische Entwicklung und Ausdauer Abkühlen (5 min): Leichtes Schwimmen, Dehnen im Wasser Die Trainingsintensität wurde mit der Borg-Skala der empfundenen Anstrengung (RPE) überwacht. Die Teilnahmeraten wurden regelmäßig erfasst, und Personen, die weniger als 80 % des Programms absolvierten, wurden von der Analyse ausgeschlossen.<\/p> |
|
Experimental: Walking Group
Zügiges Gehen wurde 3 Tage pro Woche für 45 Minuten durchgeführt.
Das Programm bestand aus einem 5-minütigen Aufwärmspaziergang, 35 Minuten Gehen bei 60-70% der maximalen Herzfrequenz und einem 5-minütigen Abkühlspaziergang. |
Personen in dieser Gruppe nahmen an zügigem Gehen mit 60-70 % ihrer maximalen Herzfrequenz für 45 Minuten teil, drei Tage pro Woche. Das Programm bestand aus einem 5-minütigen Aufwärmspaziergang, einem 35-minütigen zügigen Spaziergang und einem 5-minütigen Abkühlungsspaziergang. Ein 45-minütiges Gehprogramm wurde an drei Tagen pro Woche (Dienstag, Donnerstag, Samstag) durchgeführt. Terrasse: Flache, sichere Gehstrecke Intensität: 60-70 % der maximalen Herzfrequenz Sitzungsinhalte: Aufwärmen (5 Min.): Leichtes Gehen, Schulter- und Hüftmobilisierung Hauptteil (35 Min.): Wochen 1-4: Zügiges Gehen mit 5-6 km/h Wochen 5-8: Zügiges Gehen mit 6-6,5 km/h Wochen 9-12: Zügiges Gehen mit 6,5-7 km/h Abkühlung (5 Min.): Langsames Gehen, Waden-, Oberschenkel- und untere Rückenstreckübungen. Die Trainingsintensität wurde in allen Gruppen mit der Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) überwacht. Die Teilnahmeraten wurden regelmäßig aufgezeichnet, und Personen, die zu weniger als 80 % am Programm teilnahmen, wurden von der Analyse ausgeschlossen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Handgriffkraft
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention
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Die Handgriffstärke wurde mit einem digitalen Handdynamometer (Jamar Plus+, kg) gemessen.
Während der Messungen wurden drei Wiederholungen durchgeführt, und der höchste Wert wurde aufgezeichnet.
Der Jamar-Dynamometer weist eine hohe Zuverlässigkeit bei Personen mit Osteoporose auf (ICC = 0,95).
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Zu Studienbeginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention
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Rumpfbeuger- und -strecker-Kraft
Zeitfenster: Bei Studienbeginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention
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Die Rumpfbeuger- und Streckerkraft wurde mit isokinetischer Dynamometrie (Biodex System 4) bei einer Geschwindigkeit von 60°/s bewertet.
Diese Methode wurde als gültiges Messinstrument für ältere Personen und solche mit Osteoporoserisiko berichtet.
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Bei Studienbeginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention
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Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention
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Berg Balance Scale (BBS): Ein 14-Punkte-Test mit einer Punktzahl zwischen 0 und 56.
Der Reliabilitätskoeffizient in der türkischen Adaptation wurde mit 0,98 ermittelt.
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Zu Studienbeginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention
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Computergestützte Posturographie:
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention
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Computergestützte Posturographie: Statisches und dynamisches Gleichgewicht wurden bewertet, und die Schwingung des Druckzentrums (CoP) (mm) wurde aufgezeichnet.
Posturographie ist eine weit verbreitete objektive Methode in der osteoporotischen Population.
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Zu Studienbeginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: HULUSİ ALP, Professor, Suleyman Demirel University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SuleymanDU-97/14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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