- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07245355
Bijdrage van recreatieve oefeningen aan balans en spierkracht bij osteoporose risico
Effecten van recreatieve oefeningen (zwemmen, Pilates en wandelen) op spierkracht en balans bij vrouwen met een risico op osteoporose
Deze studie heeft als doel de effecten te evalueren van recreatieve oefeningen zoals Pilates, zwemmen en wandelen op spierkracht en balans bij vrouwen met een risico op osteoporose.
Studiehypothesen:
H1: Pilates-oefeningen zullen effectiever zijn dan wandeloefeningen bij het verbeteren van spierkracht bij vrouwen met een risico op osteoporose.
H2: Zwemoefeningen zullen effectiever zijn dan wandeloefeningen bij het verbeteren van spierkracht bij vrouwen met een risico op osteoporose.
H3: Pilates-oefeningen zullen effectiever zijn dan wandeloefeningen bij het verbeteren van balans bij vrouwen met een risico op osteoporose.
H4: Zwemoefeningen zullen effectiever zijn dan wandeloefeningen bij het verbeteren van balans bij vrouwen met een risico op osteoporose.
H5: Pilates- en zwemoefeningen zullen vergelijkbare effecten hebben op het verbeteren van spierkracht en balans bij vrouwen met een risico op osteoporose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers werden geselecteerd uit vrouwen die eerder door een arts waren gediagnosticeerd met osteoporoserisico en die zich aanmeldden bij de Isparta Merwellness Pilates sportschool voor beweging.
De studie is gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde prospectieve trial. Deelnemers werden toegewezen aan drie groepen met behulp van een door een computer gegenereerde willekeurige nummertabel (n=20).
Pilatesgroep: Mat Pilates werd drie dagen per week gedurende 45 minuten uitgevoerd. Zwemgroep: Matig intensief zwemmen werd 3 dagen per week gedurende 40 minuten uitgevoerd.
Wandelgroep: Stevig wandelen werd 3 dagen per week gedurende 45 minuten uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Turkije (Türkiye)
- Suleyman Demirel University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een zittende levensstijl hebben (niet regelmatig hebben bewogen in de afgelopen 6 maanden),
- Geen musculoskeletale of neurologische aandoeningen die deelname zouden verhinderen,
- Vrijwillig instemmen met deelname aan de studie.
Exclusiecriteria:
- Gebruik van medicijnen die het botmetabolisme beïnvloeden (bijvoorbeeld bisfosfonaten, corticosteroïden),
- Geschiedenis van fractuur in de afgelopen 6 maanden,
- Ongereguleerde cardiovasculaire of metabole ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates Groep
Pilates Groep: Mat Pilates werd drie dagen per week gedurende 45 minuten uitgevoerd.
Het programma omvatte een warming-up van 10 minuten, 30 minuten basale Pilates-oefeningen (hundred, roll-up, spine stretch, single leg stretch) en een cooling-down en rekoefeningen van 5 minuten.
De oefeningen werden uitgevoerd onder begeleiding van een gecertificeerde Pilates-instructeur.
|
Zestig vrouwen in de leeftijd van 40-60 jaar met een T-score tussen -1,0 en -2,5 werden willekeurig toegewezen aan drie groepen (Pilates, Zwemmen, Wandelen; n=20). Deelnemers trainden 40-45 minuten drie dagen per week gedurende 12 weken. Alle oefeningen in deze groep werden uitgevoerd onder begeleiding van een gecertificeerde Pilates-instructeur. Pilates-oefeningen werden uitgevoerd op een mat. Sessie-inhoud:<\/p> Opwarming (10 min): Ademhalingsoefeningen, schouderrotatie, nekstrekking, achterwaartse bekkenkanteling en mobilisatie-oefeningen voor de wervelkolom werden uitgevoerd.<\/p> Hoofdgedeelte (30 min):<\/p> Weken 1-4: Basisbewegingen - Hundred, Roll-Up, Single Leg Stretch, Spine Stretch Weken 5-8: Intermediaire variaties - Double Leg Stretch, Rolling Like a Ball, Saw Weken 9-12: Gevorderde balansgerichte bewegingen - Teaser Prep, Side Kick Series, Swimming, Leg Pull Front Cooling-down (5 min): Diepe ademhalingsoefeningen, hamstringrekking en wervelkolom Deelnamepercentages werden regelmatig geregistreerd en personen die onder de 80% van het programma deelnamen, werden uitgesloten van de analyse.<\/p> |
|
Experimenteel: Zwemgroep
Zwemgroep: Matig intensief zwemmen werd 3 dagen per week gedurende 40 minuten uitgevoerd.
De oefeningen omvatten een 5-minuten durende warming-up, 30 minuten schoolslag en rugslag zwemmen, en een 5-minuten durende cooling-down fase.
De hartslag van de deelnemers werd gehandhaafd op 60-70% van hun maximale hartslag.
|
Deelnemers in de zwemgroep voltooiden zwemoefeningen met matige intensiteit gedurende 40 minuten, drie dagen per week. Het programma bestond uit een warming-up van 5 minuten, 30 minuten zwemmen in borstcrawl en rugslag, en een cooling-down van 5 minuten. De hartslag van de deelnemers werd tussen 60 en 70% van hun maximale hartslag gehouden. Sessie-inhoud: Warming-up (5 min): Licht zwemmen, mobilisatie-oefeningen in het water Hoofddeel (30 min): Weken 1-4: Borstcrawl zwemmen met 25-50 m rustintervallen Weken 5-8: Afwisselend borstcrawl en rugslag zwemmen met 75-100 m rustintervallen. Weken 9-12: Continue zwemsets (150-200 m) - technische ontwikkeling en uithoudingsvermogen Cooling-down (5 min): Licht zwemmen, rekken in het water De trainingsintensiteit werd gemonitord met behulp van de Borgschaal voor waargenomen inspanning (RPE). Deelnamepercentages werden regelmatig geregistreerd, en individuen die deelnamen onder 80% van het programma werden uitgesloten van de analyse. |
|
Experimenteel: Wandelgroep
Er werd driemaal per week 45 minuten stevig gewandeld.
Het programma bestond uit een warming-up wandeling van 5 minuten, 35 minuten wandelen op 60-70% van de maximale hartslag en een cooling-down wandeling van 5 minuten.
|
Individuen in deze groep namen deel aan stevig wandelen op 60-70% van hun maximale hartslag gedurende 45 minuten, drie dagen per week. Het programma bestond uit een warming-up wandeling van 5 minuten, een stevige wandeling van 35 minuten en een cooling-down wandeling van 5 minuten. Er werd een wandelprogramma van 45 minuten ontworpen voor drie dagen per week (dinsdag, donderdag, zaterdag). Ondersteuning: Vlak, veilig wandelpad Intensiteit: 60-70% van maximale hartslag Sessie-inhoud: Warming-up (5 min): Licht wandelen, schouder- en heupmobilisatie Hoofdgedeelte (35 min): Weken 1-4: Stevig wandelen 5-6 km/u Weken 5-8: Stevig wandelen 6-6,5 km/u Weken 9-12: Stevig wandelen 6,5-7 km/u Cooling-down (5 min): Langzaam wandelen, kuit-, hamstring- en onderrug strekoefeningen.De trainingsintensiteit werd in alle groepen gemonitord met behulp van de Borgschaal voor waargenomen inspanning (RPE). Deelnamepercentages werden regelmatig geregistreerd en individuen die deelnamen aan minder dan 80% van het programma werden uitgesloten van de analyse. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de 12-weken durende interventie
|
De handknijpkracht werd gemeten met een digitale handdynamometer (Jamar Plus+, kg).
Er werden drie herhalingen uitgevoerd tijdens de metingen en de hoogste waarde werd vastgelegd.
De Jamar-dynamometer heeft een hoge betrouwbaarheid bij personen met osteoporose (ICC = 0,95).
|
Bij aanvang en aan het einde van de 12-weken durende interventie
|
|
Trunk flexor en extensor kracht
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de 12-weekse interventie
|
De flexor- en extensorsterkte van de romp werden beoordeeld met behulp van isokinetische dynamometrie (Biodex System 4) bij een snelheid van 60°/s. Deze methode is gerapporteerd als een valide meetinstrument voor ouderen en personen met een risico op osteoporose.
|
Bij aanvang en aan het einde van de 12-weekse interventie
|
|
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de 12-weken interventie
|
Berg Balance Scale (BBS): Een 14-item test gescoord tussen 0 en 56.
De betrouwbaarheidscoëfficiënt in de Turkse aanpassing werd gevonden op 0.98.
|
Bij aanvang en aan het einde van de 12-weken interventie
|
|
Geautomatiseerde posturografie:
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de 12-weken durende interventie
|
Computergebaseerde posturografie: Statisch en dynamisch evenwicht werden beoordeeld, en de oscillatie van het drukpuntcentrum (CoP) (mm) werd geregistreerd.
Posturografie is een veelgebruikte objectieve methode in de osteoporotische populatie.
|
Bij aanvang en aan het einde van de 12-weken durende interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: HULUSİ ALP, Professor, Suleyman Demirel University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SuleymanDU-97/14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .