- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07245355
Rekreationsövningars bidrag till balans och muskelstyrka vid osteoporosrisk
Effekter av rekreationsövningar (simning, pilates och promenader) på muskelstyrka och balans hos kvinnor med risk för osteoporos
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av rekreationsmotion som Pilates, simning och promenader på muskelstyrka och balans hos kvinnor med risk för osteoporos.
Studiehypoteser:
H1: Pilatesövningar kommer att vara mer effektiva än promenadövningar för att förbättra muskelstyrka hos kvinnor med risk för osteoporos.
H2: Simningsövningar kommer att vara mer effektiva än promenadövningar för att förbättra muskelstyrka hos kvinnor med risk för osteoporos.
H3: Pilatesövningar kommer att vara mer effektiva än promenadövningar för att förbättra balans hos kvinnor med risk för osteoporos.
H4: Simningsövningar kommer att vara mer effektiva än promenadövningar för att förbättra balans hos kvinnor med risk för osteoporos.
H5: Pilates- och simningsövningar kommer att ha liknande effekter på förbättring av muskelstyrka och balans hos kvinnor med risk för osteoporos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna valdes ut bland kvinnor som tidigare hade diagnostiserats med osteoporosrisk av en läkare och som ansökte till Isparta Merwellness Pilates gym för träning.
Studien är planerad som en randomiserad kontrollerad prospektiv studie. Deltagarna fördelades i tre grupper med hjälp av en datorgenererad slumptalstabell (n=20).
Pilatesgrupp: Mat Pilates utfördes tre dagar i veckan i 45 minuter. Simgrupp: Måttligt intensiv simning utfördes 3 dagar i veckan i 40 minuter.
Vandringsgrupp: Rask vandring utfördes 3 dagar i veckan i 45 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Isparta, Turkiet (Türkiye)
- Suleyman Demirel University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en stillasittande livsstil (inte ha tränat regelbundet under de senaste 6 månaderna),
- Inga muskuloskeletala eller neurologiska tillstånd som skulle förhindra deltagande,
- Frivilligt samtycka till att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Användning av läkemedel som påverkar benomsättningen (t.ex. bisfosfonater, kortikosteroider),
- Tidigare fraktur inom de senaste 6 månaderna,
- Okontrollerade kardiovaskulära eller metabola sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pilatesgrupp
Pilatesgrupp: Mat Pilates utfördes tre dagar i veckan i 45 minuter.
Programmet inkluderade en 10-minuters uppvärmning, 30 minuter av grundläggande Pilatesövningar (hundred, roll-up, spine stretch, single leg stretch) och en 5-minuters avslappnings- och stretchingfas.
Övningarna genomfördes av en certifierad Pilatesinstruktör.
|
Sextio kvinnor i åldern 40–60 år med ett T-värde mellan -1,0 och -2,5 slumpmässigt fördelades till tre grupper (Pilates, Simning, Gång; n=20). Deltagarna tränade i 40–45 minuter tre dagar i veckan i 12 veckor. Alla övningar i denna grupp genomfördes av en certifierad Pilatesinstruktör. Pilatesövningar utfördes på en matta.Sessioninnehåll: Uppvärmning (10 min): Andningsövningar, axelrotation, nacksträckning, bäckenbottentippning och ryggmobiliseringsövningar utfördes. Huvudsektion (30 min): Vecka 1–4: Grundläggande rörelser – Hundraden, Upprullning, Enbenssträckning, Ryggsträckning Vecka 5–8: Mellannivåvarianter – Dubbelbenssträckning, Rullande som en boll, Såg Vecka 9–12: Avancerade balansfokuserade rörelser – Teaser förberedelse, Sidesparkserie, Simning, Benframdragning Avslappning (5 min): Djupa andningsövningar, hamstringssträckning och ryggdeltagandegrader registrerades regelbundet, och individer som deltog under 80 % av programmet uteslöts från analysen. |
|
Experimentell: Simgrupp
Simgrupp: Måttlig intensitetssimming utfördes 3 dagar i veckan i 40 minuter.
Övningarna inkluderade en 5-minuters uppvärmning, 30 minuter frisim och ryggsim, samt en 5-minuters avslappningsfas.
Deltagarnas hjärtfrekvens hölls på 60-70% av deras maximala hjärtfrekvens.
|
Deltagarna i simgruppen utförde måttligt intensiva simövningar i 40 minuter, tre dagar i veckan. Programmet bestod av en 5-minuters uppvärmning, 30 minuters frisim och ryggsim samt en 5-minuters avslappning. Deltagarnas hjärtfrekvens hölls mellan 60 och 70 % av deras maximala hjärtfrekvens. Sessionsinnehåll: Uppvärmning (5 min): Lätt simning, mobiliseringsövningar i vattnet Huvuddelen (30 min): Vecka 1-4: Frisim med 25-50 m vila mellan varven Vecka 5-8: Växlande frisim och ryggsim med 75-100 m vila mellan varven. Vecka 9-12: Kontinuerliga simset (150-200 m) - teknisk utveckling och uthållighet Avslappning (5 min): Lätt simning, stretching i vattnet Träningsintensiteten övervakades med Borgs skala för upplevd ansträngning (RPE). Deltagandet registrerades regelbundet och individer som deltog under 80 % av programmet uteslöts från analysen. |
|
Experimentell: Vandring Grupp
Brisk walking utfördes 3 dagar i veckan i 45 minuter.
Programmet bestod av en 5-minuters uppvärmningspromenad, 35 minuters promenad vid 60-70% av maximal hjärtfrekvens och en 5-minuters avslutningspromenad.
|
Individer i denna grupp deltog i snabbgående vid 60-70 % av sin maximala hjärtfrekvens i 45 minuter, tre dagar i veckan. Programmet bestod av en 5-minuters uppvärmningspromenad, en 35-minuters snabbpromenad och en 5-minuters avslappningspromenad. Ett 45-minuters gåprogram utformades tre dagar i veckan (tisdag, torsdag, lördag). Terrass: Platt, säker gångbana Intensitet: 60-70 % av maximal hjärtfrekvens Sessionsinnehåll: Uppvärmning (5 min): Lätt promenad, axel- och höftmobilisering Huvuddelen (35 min): Vecka 1-4: 5-6 km/h snabbgående Vecka 5-8: 6-6,5 km/h snabbgående Vecka 9-12: 6,5-7 km/h snabbgående Avslappning (5 min): Långsam promenad, stretchingövningar för vader, hamstrings och nedre rygg.Träningsintensiteten övervakades i alla grupper med Borgs skala för upplevd ansträngning (RPE). Deltagandefrekvensen registrerades regelbundet och individer som deltog under 80 % av programmet exkluderades från analysen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handstyrka
Tidsram: Vid baslinjen och i slutet av den 12-veckorslånga interventionen
|
Handgreppsstyrka mättes med en digital handdynamometer (Jamar Plus+, kg).
Tre repetitioner utfördes under mätningarna, och det högsta värdet registrerades.
Jamar-dynamometern har hög tillförlitlighet hos personer med osteoporos (ICC = 0,95).
|
Vid baslinjen och i slutet av den 12-veckorslånga interventionen
|
|
Bålflexor- och extensorstyrka
Tidsram: Vid baslinjen och vid slutet av den 12-veckors interventionen
|
Trunkens böjare och sträckare styrka utvärderades med isokinetisk dynamometri (Biodex System 4) vid en hastighet av 60°/s.
Denna metod har rapporterats som ett giltigt mätverktyg för äldre individer och de med risk för osteoporos.
|
Vid baslinjen och vid slutet av den 12-veckors interventionen
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Vid baseline och vid slutet av den 12-veckorslånga interventionen
|
Berg Balance Scale (BBS): Ett 14-punkts test som poängsätts mellan 0 och 56.
Tillförlitlighetskoefficienten i den turkiska anpassningen befanns vara 0,98.
|
Vid baseline och vid slutet av den 12-veckorslånga interventionen
|
|
Datoriserad posturografi:
Tidsram: Vid baslinjen och vid slutet av den 12-veckorslånga interventionen
|
Datoriserad posturografi: Statisk och dynamisk balans utvärderades, och oscillation (mm) för tyngdpunktscentrum (CoP) registrerades.
Posturografi är en allmänt använd objektiv metod i den osteoporotiska populationen.
|
Vid baslinjen och vid slutet av den 12-veckorslånga interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: HULUSİ ALP, Professor, Suleyman Demirel University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SuleymanDU-97/14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .