- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07245355
골다공증 위험에서 여가 운동이 균형감과 근력에 미치는 기여
골다공증 위험 여성의 근력과 균형에 대한 레크리에이션 운동(수영, 필라테스, 걷기)의 효과
이 연구는 골다공증 위험 여성에서 필라테스, 수영, 걷기와 같은 레크리에이션 운동이 근력과 균형에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 가설:
H1: 골다공증 위험 여성에서 근력 향상에 있어 필라테스 운동이 걷기 운동보다 더 효과적일 것이다.
H2: 골다공증 위험 여성에서 근력 향상에 있어 수영 운동이 걷기 운동보다 더 효과적일 것이다.
H3: 골다공증 위험 여성에서 균형 향상에 있어 필라테스 운동이 걷기 운동보다 더 효과적일 것이다.
H4: 골다공증 위험 여성에서 균형 향상에 있어 수영 운동이 걷기 운동보다 더 효과적일 것이다.
H5: 골다공증 위험 여성에서 근력과 균형 향상에 있어 필라테스와 수영 운동이 유사한 효과를 가질 것이다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 의사로부터 이전에 골다공증 위험 진단을 받은 적이 있고 운동을 위해 이스파르타 메르웰니스 필라테스 체육관에 신청한 여성들 중에서 선정되었습니다.
본 연구는 무작위 대조 전향적 연구로 계획되었습니다. 참가자들은 컴퓨터 생성 난수표를 사용하여 세 그룹에 할당되었습니다(n=20).
필라테스 그룹: 매트 필라테스를 주 3일, 45분간 수행했습니다. 수영 그룹: 중간 강도 수영을 주 3일, 40분간 수행했습니다.
걷기 그룹: 빠른 걷기를 주 3일, 45분간 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Isparta, 터키 (Türkiye)
- Suleyman Demirel University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 좌식 생활 방식(지난 6개월 동안 규칙적으로 운동하지 않음),
- 참여를 방해할 근골격계 또는 신경학적 상태 없음,
- 연구 참여에 자발적으로 동의함.
제외 기준:
- 골 대사에 영향을 미치는 약물 사용(예: 비스포스포네이트, 코르티코스테로이드),
- 지난 6개월 내 골절 병력,
- 조절되지 않는 심혈관 또는 대사 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필라테스 그룹
필라테스 그룹: 매트 필라테스를 주 3회, 45분 동안 수행하였다.
프로그램에는 10분간의 웜업, 30분간의 기본 필라테스 운동(헌드레드, 롤업, 스파인 스트레치, 싱글 레그 스트레치), 그리고 5분간의 쿨다운 및 스트레칭 단계가 포함되었다. 운동은 자격증을 보유한 필라테스 강사가 진행하였다. |
40~60세 여성 60명(T-점수 -1.0 ~ -2.5)을 세 그룹(필라테스, 수영, 걷기; 각 n=20)으로 무작위 배정하였습니다. 참가자들은 12주 동안 주 3회 40~45분간 운동을 수행했습니다. 이 그룹의 모든 운동은 인증된 필라테스 강사가 진행하였습니다. 필라테스 운동은 매트 위에서 수행되었습니다. 세션 내용: 준비운동 (10분): 호흡 운동, 어깨 회전, 목 스트레칭, 후방 골반 기울임, 척추 가동성 운동을 수행하였습니다. 본 운동 (30분): 1~4주차: 기본 동작 - 헌드드, 롤업, 싱글 레그 스트레치, 스파인 스트레치 5~8주차: 중급 변형 - 더블 레그 스트레치, 롤링 라이크 어 볼, 쏘우 9~12주차: 고급 균형 중심 동작 - 티저 프렙, 사이드 킥 시리즈, 스위밍, 레그 풀 프론트 정리운동 (5분): 심호흡 운동, 햄스트링 스트레칭, 척추 스트레칭 참여율을 정기적으로 기록하였으며, 프로그램의 80% 미만으로 참여한 개인은 분석에서 제외되었습니다. |
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실험적: 수영 그룹
수영 그룹: 주 3회, 40분 동안 중간 강도의 수영을 수행했습니다.
운동에는 5분 준비 운동, 30분 자유형 및 배영 수영, 5분 정리 운동이 포함되었습니다.
참가자의 심박수는 최대 심박수의 60-70%를 유지했습니다.
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수영 그룹의 참가자들은 주 3일, 40분 동안 중간 강도의 수영 운동을 완료했습니다. 프로그램은 5분 준비 운동, 30분 자유형 및 배영 수영, 5분 정리 운동으로 구성되었습니다. 참가자의 심박수는 최대 심박수의 60~70% 사이로 유지되었습니다. 세션 내용: 준비 운동 (5분): 가벼운 수영, 물속 동작 운동 주요 부분 (30분): 1~4주차: 25~50m 휴식 간격을 둔 자유형 수영 5~8주차: 75~100m 휴식 간격을 둔 자유형과 배영 수영 교대로 진행 9~12주차: 연속 수영 세트(150~200m) - 기술 개발 및 지구력 정리 운동 (5분): 가벼운 수영, 물속 스트레칭 운동 강도는 Borg 주관적 운동 강도 척도(RPE)를 사용하여 모니터링되었습니다. 참여율은 정기적으로 기록되었으며, 프로그램의 80% 미만으로 참여한 개인은 분석에서 제외되었습니다. |
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실험적: 도보 그룹
격렬한 걷기는 주 3회, 45분 동안 수행되었습니다.
이 프로그램은 5분간의 워밍업 걷기, 최대 심박수의 60-70%로 35분간 걷기, 그리고 5분간의 쿨다운 걷기로 구성되었습니다.
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이 그룹의 개인들은 최대 심박수의 60-70%로 견게 걷기를 주 3회, 45분간 참여했습니다. 프로그램은 5분간의 준비 운동 걷기, 35분간의 견게 걷기, 5분간의 정리 운동 걷기로 구성되었습니다. 주 3회(화요일, 목요일, 토요일) 45분 걷기 프로그램이 설계되었습니다.<\/p> 장소: 평평하고 안전한 걷기 트랙 강도: 최대 심박수의 60-70%<\/p> 세션 내용:<\/p> 준비 운동 (5분): 가볍게 걷기, 어깨와 엉덩이 관절 가동 범위 운동<\/p> 본 운동 (35분):<\/p> 1-4주차: 시속 5-6km 견게 걷기 5-8주차: 시속 6-6.5km 견게 걷기 9-12주차: 시속 6.5-7km 견게 걷기 정리 운동 (5분): 느리게 걷기, 종아리, 햄스트링, 허리 스트레칭 운동.모든 그룹에서 운동 강도는 Borg 주관적 운동 강도 척도(RPE)를 사용하여 모니터링되었습니다. 참여율은 정기적으로 기록되었으며, 프로그램의 80% 미만으로 참여한 개인들은 분석에서 제외되었습니다.<\/p> |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악력
기간: 기준 시점과 12주 간의 중재 종료 시점에
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악력은 디지털 핸드 다이너모미터(Jamar Plus+, kg)를 사용하여 측정되었습니다.
측정 중에 3회 반복 측정이 이루어졌으며, 가장 높은 값이 기록되었습니다.
Jamar 다이너모미터는 골다공증 환자에서 높은 신뢰도를 보입니다(ICC = 0.95).
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기준 시점과 12주 간의 중재 종료 시점에
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트렁크 굴곡근 및 신전근 강도
기간: 기준선에서 및 12주간의 중재 종료 시
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동체 굴곡근과 신전근의 강도는 60°/s의 속도로 등속성 동역학 측정기(Biodex System 4)를 사용하여 평가되었습니다.
이 방법은 노인 및 골다공증 위험군을 위한 유효한 측정 도구로 보고되었습니다.
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기준선에서 및 12주간의 중재 종료 시
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버그 균형 척도 (BBS)
기간: 기준 시점과 12주간의 중재 종료 시점에서
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Berg Balance Scale (BBS): 0점에서 56점 사이로 채점되는 14개 항목 검사입니다.
터키어 버전에서의 신뢰도 계수는 0.98로 나타났습니다.
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기준 시점과 12주간의 중재 종료 시점에서
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컴퓨터화된 자세 측정:
기간: 기준선 및 12주간의 중재 종료 시점에서
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컴퓨터화된 자세 조절 검사: 정적 및 동적 균형을 평가하고, 압력 중심(CoP) 진동(mm)을 기록하였다.
자세 조절 검사는 골다공증 인구에서 널리 사용되는 객관적인 방법이다.
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기준선 및 12주간의 중재 종료 시점에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: HULUSİ ALP, Professor, Suleyman Demirel University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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