- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07245355
Wpływ ćwiczeń rekreacyjnych na równowagę i siłę mięśni w ryzyku osteoporozy
Wpływ ćwiczeń rekreacyjnych (pływanie, pilates i chodzenie) na siłę mięśni i równowagę u kobiet zagrożonych osteoporozą
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń rekreacyjnych, takich jak pilates, pływanie i spacery, na siłę mięśni i równowagę u kobiet zagrożonych osteoporozą.
Hipotezy badawcze:
H1: Ćwiczenia pilates będą skuteczniejsze niż ćwiczenia polegające na chodzeniu w poprawie siły mięśni u kobiet zagrożonych osteoporozą.
H2: Ćwiczenia pływackie będą skuteczniejsze niż ćwiczenia polegające na chodzeniu w poprawie siły mięśni u kobiet zagrożonych osteoporozą.
H3: Ćwiczenia pilates będą skuteczniejsze niż ćwiczenia polegające na chodzeniu w poprawie równowagi u kobiet zagrożonych osteoporozą.
H4: Ćwiczenia pływackie będą skuteczniejsze niż ćwiczenia polegające na chodzeniu w poprawie równowagi u kobiet zagrożonych osteoporozą.
H5: Ćwiczenia pilates i pływanie będą miały podobny wpływ na poprawę siły mięśni i równowagi u kobiet zagrożonych osteoporozą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestniczki zostały wybrane spośród kobiet, u których lekarz wcześniej zdiagnozował ryzyko osteoporozy i które zgłosiły się na ćwiczenia do siłowni Isparta Merwellness Pilates.
Badanie zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie prospektywne. Uczestniczki zostały przydzielone do trzech grup przy użyciu tabeli liczb losowych wygenerowanej komputerowo (n=20).
Grupa pilates: Mat Pilates był wykonywany trzy dni w tygodniu przez 45 minut. Grupa pływania: Umiarkowane pływanie było wykonywane 3 dni w tygodniu przez 40 minut.
Grupa spaceru: Szybki marsz był wykonywany 3 dni w tygodniu przez 45 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Turcja (Türkiye)
- Suleyman Demirel University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Prowadzenie siedzącego trybu życia (brak regularnej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy),
- Brak schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznych uniemożliwiających udział w badaniu,
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie leków wpływających na metabolizm kości (np. bisfosfoniany, kortykosteroidy),
- Przebyte złamanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Niekontrolowane choroby układu sercowo-naczyniowego lub metaboliczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Pilates
Grupa Pilates: Pilates na macie był wykonywany trzy dni w tygodniu przez 45 minut.
Program obejmował 10-minutową rozgrzewkę, 30 minut podstawowych ćwiczeń Pilates (setka, roll-up, rozciąganie kręgosłupa, rozciąganie pojedynczej nogi) oraz 5-minutową fazę wyciszenia i rozciągania.
Ćwiczenia były prowadzone przez certyfikowanego instruktora Pilates.
|
Sześćdziesiąt kobiet w wieku 40-60 lat z wynikiem T między -1,0 a -2,5 zostało losowo przydzielonych do trzech grup (Pilates, Pływanie, Chodzenie; n=20). Uczestniczki ćwiczyły przez 40-45 minut trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni. Wszystkie ćwiczenia w tej grupie były prowadzone przez certyfikowanego instruktora Pilates. Ćwiczenia Pilates były wykonywane na macie. Zawartość sesji: Rozgrzewka (10 min): Wykonywano ćwiczenia oddechowe, rotację barków, rozciąganie szyi, tylne pochylenie miednicy oraz ćwiczenia mobilizacyjne kręgosłupa. Część główna (30 min): Tygodnie 1-4: Podstawowe ruchy - Sto, Przetaczanie, Rozciąganie jednej nogi, Rozciąganie kręgosłupa Tygodnie 5-8: Pośrednie wariacje - Rozciąganie obu nóg, Toczenie się jak piłka, Piła Tygodnie 9-12: Zaawansowane ruchy z naciskiem na równowagę - Przygotowanie do Teaser, Seria kopnięć bocznych, Pływanie, Podciąganie nogi do przodu Schłodzenie (5 min): Głębokie ćwiczenia oddechowe, rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych oraz kręgosłupa. Wskaźniki uczestnictwa były regularnie rejestrowane, a osoby, które uczestniczyły w mniej niż 80% programu, zostały wykluczone z analizy. |
|
Eksperymentalny: Grupa Pływacka
Grupa pływacka: Umiarkowane pływanie odbywało się 3 dni w tygodniu przez 40 minut.
Ćwiczenia obejmowały 5-minutową rozgrzewkę, 30 minut pływania stylem dowolnym i grzbietowym oraz 5-minutową fazę schładzania.
Tętno uczestników utrzymywano na poziomie 60–70% ich maksymalnego tętna.
|
Uczestnicy grupy pływackiej wykonywali ćwiczenia pływackie o umiarkowanej intensywności przez 40 minut, trzy dni w tygodniu. Program składał się z 5-minutowej rozgrzewki, 30 minut pływania stylem dowolnym i grzbietowym oraz 5-minutowego schłodzenia. Tętno uczestników utrzymywano między 60 a 70% ich maksymalnego tętna.<\/p> Treść sesji:<\/p> Rozgrzewka (5 min): Lekkie pływanie, ćwiczenia mobilizacyjne w wodzie<\/p> Część główna (30 min):<\/p> Tygodnie 1-4: Pływanie stylem dowolnym z przerwami na odpoczynek 25-50 m Tygodnie 5-8: Naprzemienne pływanie stylem dowolnym i grzbietowym z przerwami na odpoczynek 75-100 m.<\/p> Tygodnie 9-12: Ciągłe serie pływackie (150-200 m) - rozwój techniczny i wytrzymałość Schłodzenie (5 min): Lekkie pływanie, rozciąganie w wodzie Intensywność ćwiczeń monitorowano za pomocą Skali Borga subiektywnego odczuwania wysiłku (RPE). Wskaźniki uczestnictwa były regularnie rejestrowane, a osoby, które uczestniczyły w mniej niż 80% programu, zostały wykluczone z analizy.<\/p> |
|
Eksperymentalny: Grupa Spacerowa
Szybki marsz był wykonywany 3 dni w tygodniu przez 45 minut.
Program składał się z 5-minutowego marszu na rozgrzewkę, 35 minut marszu przy 60-70% maksymalnego tętna oraz 5-minutowego marszu na uspokojenie.
|
Osoby w tej grupie uczestniczyły w szybkim marszu przy 60–70% maksymalnego tętna przez 45 minut, trzy dni w tygodniu. Program składał się z 5-minutowego spaceru rozgrzewkowego, 35-minutowego szybkiego marszu oraz 5-minutowego spaceru schładzającego. 45-minutowy program marszu był zaplanowany na trzy dni w tygodniu (wtorek, czwartek, sobota). Nawierzchnia: Płaska, bezpieczna ścieżka do marszu Intensywność: 60–70% maksymalnego tętna Zawartość sesji: Rozgrzewka (5 min): Lekki marsz, mobilizacja barków i bioder Część główna (35 min): Tygodnie 1–4: Szybki marsz 5–6 km/h Tygodnie 5–8: Szybki marsz 6–6,5 km/h Tygodnie 9–12: Szybki marsz 6,5–7 km/h Schładzanie (5 min): Wolny marsz, ćwiczenia rozciągające łydki, mięśnie kulszowo-goleniowe i dolną część pleców.Intensywność ćwiczeń była monitorowana we wszystkich grupach za pomocą Skali Borga Subiektywnego Wysiłku (RPE). Wskaźniki uczestnictwa były regularnie rejestrowane, a osoby, które uczestniczyły w mniej niż 80% programu, zostały wykluczone z analizy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
|
Siłę uścisku dłoni mierzono za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego (Jamar Plus+, kg).
Podczas pomiarów wykonano trzy powtórzenia, a zarejestrowano najwyższą wartość.
Dynamometr Jamar charakteryzuje się wysoką rzetelnością u osób z osteoporozą (ICC = 0,95).
|
Na początku badania i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
|
|
Siła zginaczy i prostowników tułowia
Ramy czasowe: Na początku badania oraz na końcu 12-tygodniowej interwencji
|
Siłę zginaczy i prostowników tułowia oceniano za pomocą dynamometrii izokinetycznej (system Biodex System 4) z prędkością 60°/s.
Metodę tę uznano za ważne narzędzie pomiarowe dla osób starszych i osób zagrożonych osteoporozą.
|
Na początku badania oraz na końcu 12-tygodniowej interwencji
|
|
Skala Równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Na początku badania i na końcu 12-tygodniowej interwencji
|
Skala Równowagi Berga (BBS): Test składający się z 14 pozycji oceniany w skali od 0 do 56.
Współczynnik rzetelności w tureckiej adaptacji wyniósł 0,98. |
Na początku badania i na końcu 12-tygodniowej interwencji
|
|
Posturografia komputerowa:
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 12-tygodniowej interwencji
|
Posturografia komputerowa: Oceniano równowagę statyczną i dynamiczną oraz rejestrowano oscylację środka nacisku (CoP) w mm.
Posturografia jest powszechnie stosowaną obiektywną metodą w populacji z osteoporozą.
|
Na początku i na końcu 12-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: HULUSİ ALP, Professor, Suleyman Demirel University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SuleymanDU-97/14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna 1
-
Center for Health Sciences, SerbiaRekrutacyjny
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitRekrutacyjnyKontakt skóra do skóryTurcja (Türkiye)
-
Selcuk UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Uludag UniversityZakończony
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk