- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07245355
A rekreációs gyakorlatok hozzájárulása az egyensúlyhoz és az izomerőhöz az osteoporosis kockázatában
A rekreációs gyakorlatok (úszás, pilates és séta) hatása az izomerőre és az egyensúlyra csontritkulás kockázatával élő nőknél
Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a rekreációs gyakorlatok, például a Pilates, az úszás és a séta hatásait az izomerejére és az egyensúlyára a csontritkulás kockázatával küzdő nőknél.
Tanulmány hipotézisei:
H1: A Pilates gyakorlatok hatékonyabbak lesznek, mint a sétálási gyakorlatok az izomerő javításában a csontritkulás kockázatával küzdő nőknél.
H2: Az úszó gyakorlatok hatékonyabbak lesznek, mint a sétálási gyakorlatok az izomerő javításában a csontritkulás kockázatával küzdő nőknél.
H3: A Pilates gyakorlatok hatékonyabbak lesznek, mint a sétálási gyakorlatok az egyensúly javításában a csontritkulás kockázatával küzdő nőknél.
H4: Az úszó gyakorlatok hatékonyabbak lesznek, mint a sétálási gyakorlatok az egyensúly javításában a csontritkulás kockázatával küzdő nőknél.
H5: A Pilates és az úszó gyakorlatok hasonló hatással fognak bírni az izomerő és az egyensúly javítására a csontritkulás kockázatával küzdő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket azok közül a nők közül választották ki, akiket korábban orvos osteoporózis kockázattal diagnosztizált, és akik az Isparta Merwellness Pilates edzőterembe jelentek meg gyakorlásra.
A tanulmány randomizált kontrollált prospektív vizsgálatként van tervezve. A résztvevőket számítógéppel generált véletlenszám-táblázat segítségével három csoportba osztották (n=20).
Pilates csoport: Mat Pilates gyakorlatokat végeztek heti három napon, 45 percig. Úszó csoport: Mérsékelt intenzitású úszást végeztek heti 3 napon, 40 percig.
Gyalogló csoport: Gyors tempójú gyaloglást végeztek heti 3 napon, 45 percig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isparta, Törökország (Türkiye)
- Suleyman Demirel University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Ülő életmód (nem rendszeresen sportolt az elmúlt 6 hónapban),
- Nincs mozgásszervi vagy idegrendszeri betegség, amely megakadályozná a részvételt,
- Önkéntesen beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- Csontanyagcserét befolyásoló gyógyszerek használata (pl. bisfoszfonátok, kortikoszteroidok),
- Történeti törés az elmúlt 6 hónapban,
- Nem kontrollált szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegségek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pilates Csoport
Pilates csoport: A szőnyeges Pilatest heti három napon, 45 percig végezték.
A program egy 10 perces bemelegítést, 30 perc alap Pilates gyakorlatokat (hundred, roll-up, spine stretch, single leg stretch) és egy 5 perces levezetést és nyújtási szakaszt tartalmazott.
A gyakorlatokat egy okleveles Pilates oktató vezette.
|
Hatvan, 40-60 éves nőt, akiknek T-értéke -1,0 és -2,5 között volt, véletlenszerűen három csoportba osztottak (Pilates, Úszás, Gyaloglás; n=20). A résztvevők heti három napon, 40-45 percig gyakoroltak 12 hétig. Ebben a csoportban minden gyakorlatot okleveles Pilates oktató vezetett. A Pilates gyakorlatokat szőnyegen végezték. Óratartalom: Bemelegítés (10 perc): Légzőgyakorlatokat, vállforgatást, nyaknyújtást, medencehajlítást és gerincközépponti mobilizációs gyakorlatokat végeztek. Fő rész (30 perc): 1-4. hét: Alapmozgások - Száz, Felgörgetés, Egy lábbal történő nyújtás, Gerinynyújtás 5-8. hét: Középszintű variációk - Két lábbal történő nyújtás, Gömbölyű gurulás, Fűrész 9-12. hét: Egyensúlyra összpontosító haladó mozgások - Teaser előkészítés, Oldalrúgás sorozat, Úszás, Lábhúzás előre Levezetés (5 perc): Mély légzőgyakorlatok, combhajlító izomnyújtás és gerincközépponti részvétel A részvételi arányokat rendszeresen rögzítették, és azokat, akik a program 80%-ánál kevesebben vettek részt, kizárták az elemzésből. |
|
Kísérleti: Úszó Csoport
Úszócsoport: A közepes intenzitású úszást heti 3 napon végezték, naponta 40 percig.
A gyakorlatok tartalmazzák egy 5 perces bemelegítést, 30 perc gyors- és hátúszást, valamint egy 5 perces levezetést.
A résztvevők pulzusszámát azok maximális pulzusszámának 60-70%-án tartották.
|
A résztvevők a úszócsoportban heti három napon, 40 perces közepes intenzitású úszógyakorlatokat végeztek. A program 5 perces bemelegítésből, 30 perces gyors- és hátúszásból, valamint 5 perces levezetésből állt. A résztvevők pulzusszámát a maximális pulzusszámuk 60-70%-án belül tartották. Órai tartalom: Bemelegítés (5 perc): Könnyű úszás, vízben végzett mobilizációs gyakorlatok Fő rész (30 perc): 1-4. hét: Gyorsúszás 25-50 méteres pihenőintervallumokkal 5-8. hét: Váltakozó gyors- és hátúszás 75-100 méteres pihenőintervallumokkal. 9-12. hét: Folyamatos úszássorozatok (150-200 m) - technikai fejlesztés és állóképesség Levezetés (5 perc): Könnyű úszás, nyújtás a vízben A gyakorlat intenzitását a Borg-féle megélt erőfeszítés skálája (RPE) alapján követték. A részvételi arányokat rendszeresen rögzítették, és azokat a személyeket, akik a program 80%-a alatt vettek részt, kizárták az elemzésből. |
|
Kísérleti: Sétáló Csoport
A gyors sétát heti 3 napon végezték 45 percig.
A program 5 perces bemelegítő sétából, 35 perces sétából a maximális pulzusszám 60-70%-án és 5 perces levezető sétából állt.
|
Az ebben a csoportban résztvevők heti három napon, 45 percig, maximális pulzusszámuk 60-70%-án tartott tempós sétában vettek részt. A program egy 5 perces bemelegítő séta, egy 35 perces tempós séta és egy 5 perces levezető séta alkotta. A 45 perces sétaprogram heti három napra (kedd, csütörtök, szombat) volt tervezve. Terep: Síkos, biztonságos sétapálya Intenzitás: Maximális pulzusszám 60-70%-a Munkamenet tartalma: Bemelegítés (5 perc): Könnyű séta, váll- és csípőmobilizáció Fő rész (35 perc): 1-4. hét: 5-6 km/óra tempós séta 5-8. hét: 6-6,5 km/óra tempós séta 9-12. hét: 6,5-7 km/óra tempós séta Levezetés (5 perc): Lassú séta, lábikra, hátsó combizmok és derék alsó részének nyújtási gyakorlatai. Az edzés intenzitását minden csoportban a Borg-féle megélt erőfeszítés skálájával (RPE) ellenőrizték. A részvételi arányokat rendszeresen rögzítették, és azokat az egyéneket, akik a program 80%-ánál kevesebben vettek részt, kizárták az elemzésből. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogóerő
Időkeret: Az alapvonalon és a 12 hetes intervenció végén
|
A kézmarkolati erőt digitális kézerőmérővel (Jamar Plus+, kg) mértük.
A mérések során három ismétlés történt, és a legmagasabb értéket rögzítettük.
A Jamar erőmérő nagy megbízhatósággal rendelkezik osteoporózisban szenvedő egyéneknél (ICC = 0,95).
|
Az alapvonalon és a 12 hetes intervenció végén
|
|
Törzs flexor és extensor izomerőssége
Időkeret: Az alapponton és a 12 hetes intervenció végén
|
A törzs hajlító és nyújtó izmainak erejét izokinetikus dinamométerrel (Biodex System 4) mértük 60°/s sebességgel.
Ez a módszer valid mérési eszközként ismert idősek és csontritkulás kockázatával élők esetében. |
Az alapponton és a 12 hetes intervenció végén
|
|
Berg Egyensúlyi Skála (BBS)
Időkeret: Az alapvonalon és a 12 hetes intervenció végén
|
Berg Balance Scale (BBS): Egy 14 tételből álló teszt, amely 0 és 56 között pontozható.
A török adaptáció megbízhatósági együtthatója 0,98-nek találták.
|
Az alapvonalon és a 12 hetes intervenció végén
|
|
Számítógépes poszturográfia:
Időkeret: Az alapvonalon és a 12 hetes intervenció végén
|
Számítógépes poszturográfia: A statikus és dinamikus egyensúlyt értékelték, és a nyomásközéppont (CoP) oszcillációját (mm) rögzítették.
A poszturográfia széles körben használt objektív módszer az osteoporotikus populációban.
|
Az alapvonalon és a 12 hetes intervenció végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: HULUSİ ALP, Professor, Suleyman Demirel University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SuleymanDU-97/14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .