- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07245355
Contribuição dos Exercícios Recreativos para o Equilíbrio e a Força Muscular no Risco de Osteoporose
Efeitos dos Exercícios Recreativos (Natação, Pilates e Caminhada) na Força Muscular e Equilíbrio em Mulheres com Risco de Osteoporose
Este estudo visa avaliar os efeitos de exercícios recreativos como Pilates, natação e caminhada na força muscular e equilíbrio em mulheres em risco de osteoporose.
Hipóteses do estudo:
H1: Os exercícios de Pilates serão mais eficazes do que os exercícios de caminhada na melhoria da força muscular entre mulheres em risco de osteoporose.
H2: Os exercícios de natação serão mais eficazes do que os exercícios de caminhada na melhoria da força muscular entre mulheres em risco de osteoporose.
H3: Os exercícios de Pilates serão mais eficazes do que os exercícios de caminhada na melhoria do equilíbrio entre mulheres em risco de osteoporose.
H4: Os exercícios de natação serão mais eficazes do que os exercícios de caminhada na melhoria do equilíbrio entre mulheres em risco de osteoporose.
H5: Os exercícios de Pilates e natação terão efeitos semelhantes na melhoria da força muscular e equilíbrio entre mulheres em risco de osteoporose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram selecionados entre mulheres que tinham sido previamente diagnosticadas com risco de osteoporose por um médico e que se candidataram ao ginásio de Pilates Isparta Merwellness para exercício.
O estudo está planeado como um ensaio prospetivo controlado randomizado. Os participantes foram atribuídos a três grupos usando uma tabela de números aleatórios gerada por computador (n=20).
Grupo Pilates: O Pilates em tapete foi realizado três dias por semana durante 45 minutos. Grupo Natação: A natação de intensidade moderada foi realizada 3 dias por semana durante 40 minutos.
Grupo Caminhada: A caminhada rápida foi realizada 3 dias por semana durante 45 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Isparta, Turquia (Türkiye)
- Suleyman Demirel University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter um estilo de vida sedentário (não ter praticado exercício regularmente nos últimos 6 meses),
- Sem condições musculoesqueléticas ou neurológicas que impeçam a participação,
- Concordar voluntariamente em participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Uso de medicamentos que afetem o metabolismo ósseo (por exemplo, bifosfonatos, corticosteroides),
- Histórico de fratura nos últimos 6 meses,
- Doenças cardiovasculares ou metabólicas não controladas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Pilates
Grupo de Pilates: O Pilates em tapete foi realizado três dias por semana durante 45 minutos.
O programa incluía um aquecimento de 10 minutos, 30 minutos de exercícios básicos de Pilates (hundred, roll-up, spine stretch, single leg stretch) e uma fase de arrefecimento e alongamento de 5 minutos.
Os exercícios foram conduzidos por um instrutor de Pilates certificado.
|
Sessenta mulheres com idades entre os 40 e os 60 anos com um T-score entre -1,0 e -2,5 foram aleatoriamente distribuídas por três grupos (Pilates, Natação, Caminhada; n=20). Os participantes fizeram exercício durante 40-45 minutos três dias por semana durante 12 semanas.Todos os exercícios neste grupo foram conduzidos por um instrutor de Pilates certificado. Os exercícios de Pilates foram realizados num tapete.Conteúdo da Sessão: Aquecimento (10 min): Foram realizados exercícios de respiração, rotação dos ombros, alongamento do pescoço, inclinação pélvica posterior e exercícios de mobilização da coluna vertebral. Secção Principal (30 min): Semanas 1-4: Movimentos básicos - Hundred, Roll-Up, Single Leg Stretch, Spine Stretch Semanas 5-8: Variações intermédias - Double Leg Stretch, Rolling Like a Ball, Saw Semanas 9-12: Movimentos avançados focados no equilíbrio - Teaser Prep, Side Kick Series, Swimming, Leg Pull Front Arrefecimento (5 min): Exercícios de respiração profunda, alongamento dos isquiotibiais e da coluna vertebral As taxas de participação foram registadas regularmente, e os indivíduos que participaram abaixo de 80% do programa foram excluídos da análise. |
|
Experimental: Grupo de Natação
Grupo de Natação: A natação de intensidade moderada foi realizada 3 dias por semana durante 40 minutos.
Os exercícios incluíram um aquecimento de 5 minutos, 30 minutos de natação em estilo livre e costas, e uma fase de desaquecimento de 5 minutos.
As frequências cardíacas dos participantes foram mantidas a 60-70% da sua frequência cardíaca máxima.
|
Os participantes no grupo de natação completaram exercícios de natação de intensidade moderada durante 40 minutos, três dias por semana. O programa consistiu num aquecimento de 5 minutos, 30 minutos de natação de estilo livre e costas, e um arrefecimento de 5 minutos. A frequência cardíaca dos participantes foi mantida entre 60 e 70% da sua frequência cardíaca máxima. Conteúdo da sessão: Aquecimento (5 min): Natação ligeira, exercícios de mobilização na água Parte Principal (30 min): Semanas 1-4: Natação de estilo livre com intervalos de descanso de 25-50 m Semanas 5-8: Natação alternada de estilo livre e costas com intervalos de descanso de 75-100 m. Semanas 9-12: Séries de natação contínua (150-200 m) - desenvolvimento técnico e resistência Arrefecimento (5 min): Natação ligeira, alongamentos na água A intensidade do exercício foi monitorizada usando a Escala de Perceção de Esforço de Borg (RPE). As taxas de participação foram registadas regularmente, e os indivíduos que participaram abaixo de 80% do programa foram excluídos da análise. |
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Experimental: Grupo de Caminhada
A marcha rápida foi realizada 3 dias por semana durante 45 minutos.
O programa consistiu numa caminhada de aquecimento de 5 minutos, 35 minutos de caminhada a 60-70% da frequência cardíaca máxima e numa caminhada de retorno à calma de 5 minutos.
|
Os indivíduos neste grupo participaram em caminhada rápida a 60-70% da sua frequência cardíaca máxima durante 45 minutos, três dias por semana. O programa consistiu numa caminhada de aquecimento de 5 minutos, uma caminhada rápida de 35 minutos e uma caminhada de arrefecimento de 5 minutos. Um programa de caminhada de 45 minutos foi concebido três dias por semana (terça-feira, quinta-feira, sábado). Terreno: Pista de caminhada plana e segura Intensidade: 60-70% da frequência cardíaca máxima Conteúdo da Sessão: Aquecimento (5 min): Caminhada ligeira, mobilização de ombros e ancas Parte Principal (35 min): Semanas 1-4: Caminhada rápida a 5-6 km/h Semanas 5-8: Caminhada rápida a 6-6,5 km/h Semanas 9-12: Caminhada rápida a 6,5-7 km/h Arrefecimento (5 min): Caminhada lenta, exercícios de alongamento de gémeos, isquiotibiais e região lombar.A intensidade do exercício foi monitorizada em todos os grupos utilizando a Escala de Perceção de Esforço de Borg (RPE). As taxas de participação foram registadas regularmente, e os indivíduos que participaram abaixo de 80% do programa foram excluídos da análise. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão manual
Prazo: Na linha de base e no final da intervenção de 12 semanas
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A força de preensão manual foi medida com um dinamómetro manual digital (Jamar Plus+, kg).
Foram realizadas três repetições durante as medições, e o valor mais elevado foi registado.
O dinamómetro Jamar tem uma elevada fiabilidade em indivíduos com osteoporose (ICC = 0,95).
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Na linha de base e no final da intervenção de 12 semanas
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Força dos flexores e extensores do tronco
Prazo: Na linha de base e no final da intervenção de 12 semanas
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A força dos flexores e extensores do tronco foi avaliada através de dinamometria isocinética (Sistema Biodex 4) a uma velocidade de 60°/s. Este método foi reportado como uma ferramenta de medição válida para idosos e para aqueles em risco de osteoporose.
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Na linha de base e no final da intervenção de 12 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg (EEB)
Prazo: Na linha de base e no final da intervenção de 12 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS): Um teste de 14 itens pontuado entre 0 e 56. O coeficiente de fiabilidade na adaptação turca foi de 0,98.
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Na linha de base e no final da intervenção de 12 semanas
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Posturografia computorizada:
Prazo: Na linha de base e no final da intervenção de 12 semanas
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Posturografia computorizada: O equilíbrio estático e dinâmico foram avaliados, e a oscilação do centro de pressão (CoP) (mm) foi registada.
A posturografia é um método objetivo amplamente utilizado na população osteoporótica.
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Na linha de base e no final da intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: HULUSİ ALP, Professor, Suleyman Demirel University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SuleymanDU-97/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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