- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07245355
Bidrag fra rekreasjonsøvelser til balanse og muskelstyrke ved osteoporoserisiko
Effekter av rekreasjonsøvelser (svømming, pilates og gange) på muskelstyrke og balanse hos kvinner i risikogruppe for osteoporose
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av rekreasjonsøvelser som Pilates, svømming og gange på muskelstyrke og balanse hos kvinner i risikogruppen for osteoporose.
Studiens hypoteser:
H1: Pilatesøvelser vil være mer effektive enn gangeøvelser for å forbedre muskelstyrken hos kvinner i risikogruppen for osteoporose.
H2: Svømmeøvelser vil være mer effektive enn gangeøvelser for å forbedre muskelstyrken hos kvinner i risikogruppen for osteoporose.
H3: Pilatesøvelser vil være mer effektive enn gangeøvelser for å forbedre balansen hos kvinner i risikogruppen for osteoporose.
H4: Svømmeøvelser vil være mer effektive enn gangeøvelser for å forbedre balansen hos kvinner i risikogruppen for osteoporose.
H5: Pilates- og svømmeøvelser vil ha lignende effekter på forbedring av muskelstyrke og balanse hos kvinner i risikogruppen for osteoporose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere ble valgt blant kvinner som tidligere hadde blitt diagnostisert med osteoporoserisiko av en lege og som søkte til Isparta Merwellness Pilates treningssenter for trening.
Studien er planlagt som en randomisert kontrollert prospektiv studie. Deltakere ble tildelt til tre grupper ved hjelp av en datagenerert tilfeldig talltabell (n=20).
Pilates-gruppe: Mat Pilates ble utført tre dager i uken i 45 minutter. Svømmegruppe: Svømming med moderat intensitet ble utført 3 dager i uken i 40 minutter.
Gågruppe: Rask gange ble utført 3 dager i uken i 45 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkia (Türkiye)
- Suleyman Demirel University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en stillesittende livsstil (ikke har drevet med regelmessig trening de siste 6 månedene),
- Ingen muskelskjelett- eller nevrologiske tilstander som vil hindre deltakelse,
- Frivillig å samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av medisiner som påvirker beinmetabolismen (f.eks. bisfosfonater, kortikosteroider),
- Historie med brudd de siste 6 månedene,
- Ukontrollerte kardiovaskulære eller metabolske sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilatesgruppe
Pilates-gruppe: Mat Pilates ble utført tre dager i uken i 45 minutter.
Programmet inkluderte en 10-minutters oppvarming, 30 minutter med grunnleggende Pilates-øvelser (hundred, roll-up, spine stretch, single leg stretch) og en 5-minutters avkjølings- og strekkfase.
Øvelsene ble gjennomført av en sertifisert Pilates-instruktør.
|
Seksti kvinner i alderen 40–60 år med en T-score mellom -1,0 og -2,5 ble tilfeldig tildelt tre grupper (Pilates, Svømming, Gåing; n=20). Deltakerne trente i 40–45 minutter tre dager i uken i 12 uker. Alle øvelser i denne gruppen ble gjennomført av en sertifisert Pilates-instruktør. Pilates-øvelsene ble utført på en matte. Øktinnhold: Oppvarming (10 min): Pusteøvelser, skulderrotasjon, nakkeøvelser, bakre bekkenvipping og ryggmobiliseringsøvelser ble utført. Hoveddel (30 min): Uke 1–4: Grunnleggende bevegelser – Hundred, Roll-Up, Single Leg Stretch, Spine Stretch Uke 5–8: Mellomnivåvarianter – Double Leg Stretch, Rolling Like a Ball, Saw Uke 9–12: Avanserte balansefokuserte bevegelser – Teaser Prep, Side Kick Series, Swimming, Leg Pull Front Avslapping (5 min): Dype pusteøvelser, hamstringstrekking og ryggstrekking. Deltakelsesrater ble regelmessig registrert, og personer som deltok under 80 % av programmet ble ekskludert fra analysen. |
|
Eksperimentell: Svømmegruppe
Svømmegruppe: Moderat intensitet svømming ble utført 3 dager i uken i 40 minutter.
Øvelsene inkluderte en 5-minutters oppvarming, 30 minutter med crawl- og ryggsvømming, og en 5-minutters avkjølingsfase.
Deltakernes hjertefrekvens ble opprettholdt på 60-70 % av deres maksimale hjertefrekvens.
|
Deltakere i svømmegruppen gjennomførte moderat intensitet svømmeøvelser i 40 minutter, tre dager i uken. Programmet besto av en 5-minutters oppvarming, 30 minutter med fri- og ryggsvømming, og en 5-minutters avkjøling. Deltakernes hjertefrekvens ble holdt mellom 60 og 70 % av deres maksimale hjertefrekvens. Innhold i økten: Oppvarming (5 min): Lett svømming, mobiliseringsøvelser i vannet Hoveddel (30 min): Uke 1-4: Frisvømming med 25-50 m hvileintervaller Uke 5-8: Vekslende frisvømming og ryggsvømming med 75-100 m hvileintervaller. Uke 9-12: Kontinuerlige svømmesett (150-200 m) - teknisk utvikling og utholdenhet Avkjøling (5 min): Lett svømming, strekking i vannet Øktintensiteten ble overvåket ved hjelp av Borg-skalaen for opplevd anstrengelse (RPE). Deltakelsesrater ble regelmessig registrert, og personer som deltok under 80 % av programmet ble ekskludert fra analysen. |
|
Eksperimentell: Gågruppe
Brisk gange ble utført 3 dager i uken i 45 minutter.
Programmet besto av en 5-minutters oppvarming, 35 minutters gange ved 60-70 % av maksimal hjertefrekvens, og en 5-minutters nedkjøling.
|
Personer i denne gruppen deltok i rask gange ved 60-70 % av sin maksimale hjertefrekvens i 45 minutter, tre dager i uken. Programmet besto av en 5-minutters oppvarming, en 35-minutters rask gange og en 5-minutters nedkjøling. Et 45-minutters gangprogram ble utformet tre dager i uken (tirsdag, torsdag, lørdag). Løype: Flat, trygg gangsti Intensitet: 60-70 % av maksimal hjertefrekvens Øktinnhold: Oppvarming (5 min): Lett gange, skulder- og hoftebevegelser Hoveddel (35 min): Uke 1-4: 5-6 km/t rask gange Uke 5-8: 6-6,5 km/t rask gange Uke 9-12: 6,5-7 km/t rask gange Nedkjøling (5 min): Langsom gange, strekkøvelser for legg, hamstring og nedre rygg. Treningsintensiteten ble overvåket i alle grupper ved hjelp av Borg-skalaen for opplevd anstrengelse (RPE). Deltakelsesrater ble regelmessig registrert, og personer som deltok under 80 % av programmet ble ekskludert fra analysen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepstyrke
Tidsramme: På baseline og ved slutten av den 12-ukers intervensjonen
|
Håndstyrke ble målt med en digital hånddynamometer (Jamar Plus+, kg). Tre repetisjoner ble utført under målingene, og den høyeste verdien ble registrert. Jamar-dynamometeret har høy pålitelighet hos personer med osteoporose (ICC = 0,95).
|
På baseline og ved slutten av den 12-ukers intervensjonen
|
|
Bøyemuskler og ryggmuskler styrke
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av de 12 ukers intervensjonen
|
Stamme fleksor- og ekstensorkraft ble vurdert ved hjelp av isokinetisk dynamometri (Biodex System 4) med en hastighet på 60°/s.
Denne metoden er rapportert som et gyldig måleverktøy for eldre personer og de som er i risiko for osteoporose. |
Ved baseline og ved slutten av de 12 ukers intervensjonen
|
|
Berg Balanseskala (BBS)
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av den 12-ukers intervensjonen
|
Berg Balance Scale (BBS): En 14-punkts test scoret mellom 0 og 56.
Pålitelighetskoeffisienten i den tyrkiske tilpasningen ble funnet å være 0,98.
|
Ved baseline og ved slutten av den 12-ukers intervensjonen
|
|
Datamaskinbasert posturografi:
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av 12-ukers intervensjon
|
Datamaskinbasert posturografi: Statisk og dynamisk balanse ble vurdert, og svingninger i trykksenteret (CoP) (mm) ble registrert.
Posturografi er en mye brukt objektiv metode i den osteoporotiske befolkningen.
|
Ved baseline og ved slutten av 12-ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: HULUSİ ALP, Professor, Suleyman Demirel University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SuleymanDU-97/14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .