- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07245355
Contribución de los Ejercicios Recreativos al Equilibrio y la Fuerza Muscular en el Riesgo de Osteoporosis
Efectos de los Ejercicios Recreativos (Natación, Pilates y Caminar) sobre la Fuerza Muscular y el Equilibrio en Mujeres con Riesgo de Osteoporosis
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de los ejercicios recreativos como Pilates, natación y caminar sobre la fuerza muscular y el equilibrio en mujeres con riesgo de osteoporosis.
Hipótesis del estudio:
H1: Los ejercicios de Pilates serán más efectivos que los ejercicios de caminar para mejorar la fuerza muscular en mujeres con riesgo de osteoporosis.
H2: Los ejercicios de natación serán más efectivos que los ejercicios de caminar para mejorar la fuerza muscular en mujeres con riesgo de osteoporosis.
H3: Los ejercicios de Pilates serán más efectivos que los ejercicios de caminar para mejorar el equilibrio en mujeres con riesgo de osteoporosis.
H4: Los ejercicios de natación serán más efectivos que los ejercicios de caminar para mejorar el equilibrio en mujeres con riesgo de osteoporosis.
H5: Los ejercicios de Pilates y natación tendrán efectos similares en la mejora de la fuerza muscular y el equilibrio en mujeres con riesgo de osteoporosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las participantes fueron seleccionadas entre mujeres que previamente habían sido diagnosticadas con riesgo de osteoporosis por un médico y que solicitaron ejercicio en el gimnasio de pilates Isparta Merwellness.
El estudio está planificado como un ensayo prospectivo controlado aleatorizado. Las participantes fueron asignadas a tres grupos utilizando una tabla de números aleatorios generada por ordenador (n=20).
Grupo de Pilates: Se realizó Pilates en colchoneta tres días a la semana durante 45 minutos. Grupo de Natación: Se realizó natación de intensidad moderada 3 días a la semana durante 40 minutos.
Grupo de Caminata: Se realizó caminata rápida 3 días a la semana durante 45 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Isparta, Turquía (Türkiye)
- Suleyman Demirel University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un estilo de vida sedentario (no haber hecho ejercicio regularmente en los últimos 6 meses),
- No tener afecciones musculoesqueléticas o neurológicas que impidan la participación,
- Consentir voluntariamente a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Uso de medicamentos que afecten el metabolismo óseo (por ejemplo, bifosfonatos, corticosteroides),
- Antecedentes de fractura en los últimos 6 meses,
- Enfermedades cardiovasculares o metabólicas no controladas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Pilates
Grupo de Pilates: Se realizó Pilates en colchoneta tres días a la semana durante 45 minutos.
El programa incluyó un calentamiento de 10 minutos, 30 minutos de ejercicios básicos de Pilates (cien, enrollamiento, estiramiento de columna, estiramiento de pierna única) y una fase de enfriamiento y estiramiento de 5 minutos.
Los ejercicios fueron dirigidos por un instructor de Pilates certificado.
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Sesenta mujeres de 40 a 60 años con un T-score entre -1,0 y -2,5 fueron asignadas aleatoriamente a tres grupos (Pilates, Natación, Caminata; n=20). Los participantes realizaron ejercicio durante 40-45 minutos tres días a la semana durante 12 semanas. Todos los ejercicios de este grupo fueron dirigidos por un instructor de Pilates certificado. Los ejercicios de Pilates se realizaron sobre una colchoneta. Contenido de la sesión: Calentamiento (10 min): Se realizaron ejercicios de respiración, rotación de hombros, estiramiento de cuello, inclinación pélvica posterior y ejercicios de movilización espinal. Sección principal (30 min): Semanas 1-4: Movimientos básicos - Cien, Enrollamiento, Estiramiento de una sola pierna, Estiramiento de columna Semanas 5-8: Variaciones intermedias - Estiramiento de doble pierna, Rodar como una pelota, Serrucho Semanas 9-12: Movimientos avanzados centrados en el equilibrio - Preparación del Teaser, Serie de patadas laterales, Natación, Tirón de piernas frontal Enfriamiento (5 min): Ejercicios de respiración profunda, estiramiento de isquiotibiales y columna. Las tasas de participación se registraron regularmente y se excluyó del análisis a las personas que participaron por debajo del 80% del programa. |
|
Experimental: Grupo de Natación
Grupo de Natación: Se realizó natación de intensidad moderada 3 días a la semana durante 40 minutos.
Los ejercicios incluyeron un calentamiento de 5 minutos, 30 minutos de natación a crol y espalda, y una fase de enfriamiento de 5 minutos.
La frecuencia cardíaca de los participantes se mantuvo entre el 60 y el 70% de su frecuencia cardíaca máxima.
|
Los participantes del grupo de natación completaron ejercicios de natación de intensidad moderada durante 40 minutos, tres días a la semana. El programa consistió en un calentamiento de 5 minutos, 30 minutos de natación estilo libre y espalda, y un enfriamiento de 5 minutos. La frecuencia cardíaca de los participantes se mantuvo entre el 60 y el 70% de su frecuencia cardíaca máxima. Contenido de la sesión: Calentamiento (5 min): Natación suave, ejercicios de movilización en el agua Parte principal (30 min): Semanas 1-4: Natación estilo libre con intervalos de descanso de 25-50 m Semanas 5-8: Natación alternando estilo libre y espalda con intervalos de descanso de 75-100 m. Semanas 9-12: Series de natación continua (150-200 m) - desarrollo técnico y resistencia Enfriamiento (5 min): Natación suave, estiramientos en el agua La intensidad del ejercicio se monitorizó utilizando la Escala de Esfuerzo Percibido de Borg (RPE). Las tasas de participación se registraron regularmente, y los individuos que participaron por debajo del 80% del programa fueron excluidos del análisis. |
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Experimental: Grupo de Caminar
Se realizó caminata rápida 3 días a la semana durante 45 minutos.
El programa consistió en una caminata de calentamiento de 5 minutos, 35 minutos de caminata al 60-70% de la frecuencia cardíaca máxima y una caminata de enfriamiento de 5 minutos.
|
Los individuos de este grupo participaron en caminatas rápidas al 60-70% de su frecuencia cardíaca máxima durante 45 minutos, tres días a la semana. El programa consistió en un calentamiento caminando de 5 minutos, una caminata rápida de 35 minutos y una vuelta a la calma caminando de 5 minutos. Se diseñó un programa de caminata de 45 minutos tres días a la semana (martes, jueves, sábado). Terreno: Pista de caminar plana y segura Intensidad: 60-70% de la frecuencia cardíaca máxima Contenido de la sesión: Calentamiento (5 min): Caminata ligera, movilización de hombros y caderas Parte principal (35 min): Semanas 1-4: Caminata rápida de 5-6 km/h Semanas 5-8: Caminata rápida de 6-6,5 km/h Semanas 9-12: Caminata rápida de 6,5-7 km/h Vuelta a la calma (5 min): Caminata lenta, ejercicios de estiramiento de pantorrillas, isquiotibiales y espalda baja. La intensidad del ejercicio se monitorizó en todos los grupos utilizando la Escala de Esfuerzo Percibido de Borg (RPE). Las tasas de participación se registraron regularmente, y los individuos que participaron por debajo del 80% del programa fueron excluidos del análisis. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención de 12 semanas
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La fuerza de prensión manual se midió utilizando un dinamómetro manual digital (Jamar Plus+, kg).
Se realizaron tres repeticiones durante las mediciones y se registró el valor más alto.
El dinamómetro Jamar tiene alta fiabilidad en personas con osteoporosis (ICC = 0,95).
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Al inicio y al final de la intervención de 12 semanas
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Fuerza flexora y extensora del tronco
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención de 12 semanas
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La fuerza de los flexores y extensores del tronco se evaluó mediante dinamometría isocinética (Biodex System 4) a una velocidad de 60°/s.
Este método se ha reportado como una herramienta de medición válida para personas mayores y aquellas en riesgo de osteoporosis.
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Al inicio y al final de la intervención de 12 semanas
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Escala de Equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención de 12 semanas
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Escala de Equilibrio de Berg (BBS): Una prueba de 14 ítems puntuada entre 0 y 56.
El coeficiente de fiabilidad en la adaptación turca se encontró en 0,98.
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Al inicio y al final de la intervención de 12 semanas
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Posturografía computerizada:
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención de 12 semanas
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Posturografía computerizada: Se evaluó el equilibrio estático y dinámico, y se registró la oscilación del centro de presión (CoP) en mm.
La posturografía es un método objetivo ampliamente utilizado en la población osteoporótica.
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Al inicio y al final de la intervención de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: HULUSİ ALP, Professor, Suleyman Demirel University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SuleymanDU-97/14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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