- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07364591
Den Umiddelbare Effekt af Kinesiotaping på Afrundet Skulderholdning hos Universitetsstuderende: Et Randomiseret Sham-kontrolleret Studie
Den umiddelbare effekt af kinesiotaping ved afrundet skulderholdning hos universitetsstuderende: Et randomiseret sham-kontrolleret studie
Postur opretholdes ved at give maksimal balance med minimal energi, hvilket minimerer belastningen på kropsstrukturer (Barker, 1998; Kendall et al., 2007). Opretholdelse og kontrol af postur sikres af mange mekanismer, primært muskelskelet-systemet, men også syn, vestibular funktion og proprioception (Carini et al., 2017). Over tid fører forskellige genetiske faktorer, sygdomme, strukturelle abnormiteter, belastning og vaner (langvarig sidning, skærmbrug, gentaget arbejde og sport osv.) til misforhold mellem kropsdele. Som følge af posturforstyrrelser kan ubalance, asymmetri, muskel-længde/spasme/svaghed, smerter og sensorimotoriske effekter opstå mellem muskler og relaterede væv (ledbånd, fascie) (Kendall et al., 2007).
Den vigtigste faktor, der forårsager posturforstyrrelser hos studerende, er sidning i en statisk stilling i længere perioder ved et skrivebord. Derudover er uegnede arbejdsmiljøer, taske-bæringsstillinger, langvarig smartphone-brug og lav fysisk aktivitet andre faktorer, der øger posturforstyrrelser. Dette kan især føre til smerter i skulder- og nakkeområdet, nedsat bevægelseskvalitet og funktionelle tab (Zhang et al., 2023; Silva et al., 2009; Kim et al., 2016).
Kinesiotaping er en af fysioterapi-tilgangene, der ofte bruges inden for ortopædi, sport og neuromuskulære områder. De generelle effekter af kinesiotaping inkluderer let løft af subkutan væv for at øge blod- og lymfecirkulation, reducere smerter, give korrekt positionsstøtte til fascie og muskler og stimulere mekanoreceptorer i huden for at øge proprioceptiv feedback (Kase et al., 2003; Cho et al., 2015). Studier, der evaluerer de umiddelbare og akutte effekter af kinesiotaping hos raske individer, findes i litteraturen (Çelenay et al., 2019; Zanca et al., 2016; Alam et al., 2015). I disse studier blev målinger taget umiddelbart efter taping, og anden målinger blev taget 60 minutter eller 60-72 timer senere for at vurdere den akutte effekt. De evaluerede parametre var scapular dyskinesi, rygstamme-udholdenhed, normal bevægelighed og postural stabilitet. Der er dog et begrænset antal studier om individer med rundet skulderpostur (Yun et al., 2020; Demircioğlu et al., 2024; Han et al., 2015). Yun et al. sammenlignede kinesiotaping med sham-taping hos 19 unge baseballspillere med rundet skulderpostur (RSP), hvor de målte skulderpostur og isokinetisk spidsmoment umiddelbart efter taping. Kinesiotaping har vist sig at forbedre RSP-målinger signifikant og øge spidsmomentet for indre/ytre skulderrotation sammenlignet med sham (Yun et al., 2020). Demircioğlu et al. evaluerede de akutte effekter af kinesiotaping på smerter, proprioception og postur hos individer med runde skuldre og subacromialt impingement-syndrom. Studiet fandt, at kinesiotaping havde en umiddelbar effekt på smertereduktion og forbedring af scapular justering (Demircioğlu et al., 2024). Hun et al. sammenlignede anvendelsen af kinesiotaping med spænding (35-40%) og uden spænding (placebo) på begge skuldre hos 14 mænd med rundet skulderpostur, der arbejdede i sidende stilling. Studiet fandt, at umiddelbart efter kinesiotaping øgedes pectoralis minor-længden, og der var en reduktion i liggende rundet skuldermåling og total scapular afstand (Han et al., 2015).
De fleste studier om de akutte effekter af kinesiotaping på postur og skulder-scapula-mekanik er udført på raske voksne og atleter. Selvom disse studier anvender forskellige objektive målemetoder, har vi ikke, så vidt vi ved, stødt på nogen studier, der omfattende evaluerer og analyserer postur hos individer med runde skuldre. Desuden er akutte ændringer i smertefølsomhed for det meste studeret ved hjælp af protokoller uden for skulderområdet eller i kliniske populationer; de sensoriske ændringer, der følger med rundet skulderpostur, er ikke systematisk adresseret hos raske individer. Derfor er formålet med dette studie at sammenligne de umiddelbare effekter af kinesiotaping på postur, bevægelighed (ROM) og proprioception hos studerende med rundet skulderpostur.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: zehra korkut, Assist.Prof
- Telefonnummer: 0332 2233545
- E-mail: zehrakorkut85@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-30 år At have en akromialafstand ≥ 2,6 cm målt i ryglægende stilling med skuldrene i neutral stilling
Eksklusionskriterier:
At have en kirurgisk eller patologisk/neurologisk tilstand i skulder- eller rygradsregionen (rotatormanschette-reparation, subakromialt impingement-syndrom, akut tendinitis, cervikal diskusprolaps, skoliose, fibromyalgi osv.) At have en neurologisk/systemisk sygdom, der kan forårsage sensoriske problemer At have en allergisk reaktion mod brug af tape At have en hudlæsion, åbent sår eller hudinfektion på tapestedet At have brugt medicin inden for de sidste 24-48 timer Graviditet
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham Group
|
Den placeboapplikation udføres i samme område og konfiguration som den eksperimentelle arm; imidlertid påføres strimlen fuldstændigt uden spænding (0%) langs dens længde og giver ikke et terapeutisk mekanisk signal.
For at opretholde blinding påføres en anden strimmel langs samme sti med 0% spænding og cirka 50% overlap.
Hudforberedelse og påførings-fjernelsesprocedurer er identiske med den eksperimentelle tilstand.
Tapen forbliver på plads under de umiddelbare (≤3 minutter) og kortvarige (~30 minutter) vurderinger og fjernes derefter.
|
|
Eksperimentel: Kinesiotape-gruppen
|
Elastisk kinesiologitape vil blive anvendt af en autoriseret fysioterapeut med erfaring i taping.
Med deltageren stående i skapula retraktion og neutral holdning, placeres et Y- eller I-stykke fra den anteriore del af akromion mod processus spinosus af T10, med 30-40% stræk over midtdelen og 0% spænding på forankringerne.
Et sekundært overtapningsstykke vil blive anvendt langs samme sti med 30-40% stræk for at forstærke det mekaniske signal.
Huden vil blive rengjort og tørret; hår klippes hvis nødvendigt.
Tapet vil blive gnubbet for at aktivere limet.
Total anvendelsestid ≈3-5 minutter.
Tapet forbliver på plads under umiddelbar (≤3 minutter) og kortvarig (~30 minutter) vurdering og fjernes derefter.
Uønskede hudreaktioner vil blive overvåget; tapet fjernes øjeblikkeligt hvis irritation opstår.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
holdningsvurdering
Tidsramme: Baseline (før tapeanbringelse), umiddelbart efter anbringelse og 30 minutter efter anbringelsen.
|
PostureScreen Mobile er en valid og pålidelig mobilapplikation, der leverer klinisk-niveau posturvurdering og -analyse. Applikationen bruger fotografier taget med en mobilenheds kamera fra forreste, laterale og bageste synsvinkler til at evaluere kropsholdning, asymmetrier og posturafvigelser. Gennem visuel analyse udfører applikationen vinkel- og lineære målinger for at understøtte objektiv posturvurdering. Planlagte måleparametre inkluderer hovedtranslation (cm), hovedhældningsvinkel, skuldertranslation (cm), skulderhældningsvinkel, brystkorgtranslation (cm), brystkorghældningsvinkel, bekkenetranslation (cm), bekkenhældningsvinkel, kraniovertebral vinkel, kyfosevinkel og bekkenhældning. For at sikre målekonsistens vil mobilenhedens kameraposition blive standardiseret med en fast afstand og højde for alle deltagere. For at forbedre synlighed og målenøjagtighed vil deltagere blive vurderet barfodet og kun iført undertøj under fotografisk optagelse. |
Baseline (før tapeanbringelse), umiddelbart efter anbringelse og 30 minutter efter anbringelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af leddets bevægelighedsområde
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter taping (≤3 minutter) og 30 minutter efter taping; primær sammenligning er ændring fra baseline
|
Skulderens bevægelighed vil blive vurderet ved hjælp af Goniometer Pro smartphone-applikationen, som giver valide og pålidelige vinkelmålinger. Skulderfleksion og -extension, abduktion og adduktion samt intern og ekstern rotation vil blive evalueret. For hver måling vil smartphone'en blive sikkert fastgjort til det segment, der vurderes, og kalibreret til nul i neutral stilling. Under skulderfleksion og abduktionsmålinger vil enheden være placeret på laterale overflade af humerus. For interne og eksterne rotationsmålinger vil enheden placeres på dorsale overflade af underarmen (ulna) med skulderen positioneret i 90 graders abduktion. Deltagere vil blive justeret i standardiserede testpositioner, og kompensatoriske bevægelser, inklusive scapula elevation og lumbal extension, vil blive manuelt begrænset. Lemmen vil blive bevæget til slutområdet for den målrettede bevægelse, og vinkelværdien vil blive registreret. Hver måling vil blive gentaget |
Målt ved baseline, umiddelbart efter taping (≤3 minutter) og 30 minutter efter taping; primær sammenligning er ændring fra baseline
|
|
Tryksmertegrænse
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter taping (≤3 minutter) og 30 minutter efter taping; primær sammenligning er ændring fra baseline
|
Tryksmertegrænsemålinger vil blive udført bilateral på den dominante og ikke-dominante side ved hjælp af en digital algometer (JTECH Medical, Commander Echo). På grund af øget aktivitet og følsomhed i den øvre trapeziusmuskel hos personer med rundet skulderholdning, vil vurderingerne blive foretaget på den øvre trapeziusmuskel. Under digital algometri vil tryk blive påført målepunktet med en konstant hastighed på cirka 1 kg/s. Trykværdien, hvor smerte først opfattes, vil blive registreret. Tre på hinanden følgende målinger vil blive foretaget, og gennemsnitsværdien vil blive brugt til analyse. |
Målt ved baseline, umiddelbart efter taping (≤3 minutter) og 30 minutter efter taping; primær sammenligning er ændring fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barker V. Postura, posizione, movimento. Roma: Edizioni Mediterranee; 1998. ISBN: 9788827212165. Kendall FP, McCreary EK, Provance PG. Muscles: Testing and Function with Posture and Pain. 5th ed. (Port.) São Paulo: Manole; 2007. Carini F, Mazzola M, Fici C, Palmeri S, Messina M, Damiani P, et al. Posture and posturology, anatomical and physiological profiles: overview and current state of art. Acta Biomed. 2017;88(1):11-16. doi:10.23750/abm.v88i1.5309. PMID: 28467328; PMCID: PMC6166197. Zhang C, Zhang J, Yang G. Association between internet addiction and the risk of upper cross syndrome in Chinese college students: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2023;102(30):e34273. doi:10.1097/MD.0000000000034273. PMID: 37505162; PMCID: PMC10378816. Silva AG, Punt TD, Sharples P, Vilas-Boas JP, Johnson MI. Head posture and neck pain of chronic nontraumatic origin: a comparison between patients and pain-free persons. Arch Phys Med Rehabil. 2009;90(4):669-674. doi:10.1016/j.apmr.2008.10.018. PMID: 19345785. Kim EK, Kim JS. Correlation between rounded shoulder posture, neck disability indices, and degree of forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016;28(10):2929-2932. doi:10.1589/jpts.28.2929. PMID: 27821964; PMCID: PMC5088155. Kase K, Wallis J, Kase J. Clinical Therapeutic Applications of the Kinesio Taping Method. Tokyo: Ken Ikai Co.; 2003. Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015;94(3):192-200. doi:10.1097/PHM.0000000000000148. PMID: 25706053. Toprak Celenay S, Ozkan T, Unluer NO. Short-term effects of trunk kinesio taping on trunk muscle endurance and postural stability in healthy young adults: A randomized controlled trial. Fizyoterapi Rehabilitasyon. 2019;30(2):89-96. doi:10.21653/tfrd.437491.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000-0001-9243-0937
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kinesio Taping
-
University of Nove de JulhoUkendt
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Okan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuSkoliose idiopatisk | Kinesio TapingTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSunde voksne | Kinesio Taping
-
Peking University Third HospitalAfsluttetKinesio Taping | Patellar Tendinopati / Jumpers KnæKina
-
University of FrancaAfsluttetKinesio Taping Effekter på Knæ Extension ForceBrasilien
-
Tianjin University of SportAfsluttetEffekter af Kinesio Taping på biomekaniske egenskaber i nedre ekstremiteterKina
-
Izmir Katip Celebi UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuÆndringer i kropstemperaturen | Kinesio TapingKalkun
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTræthed | Styrke | Kinesio Taping | Dynamisk tapeTaiwan
Kliniske forsøg med Kinesiotaping (ingen spænding)
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSportspræstationer hos børnKalkun
-
Vicenç Punsola IzardAfsluttetProksimale interfalangeale fingerledskontrakturerSpanien
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterAfsluttetLinse subluksationIndien
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Vicenç Punsola IzardAfsluttetLeddeformiteter, erhvervet | Fleksionskontraktur af proksimale interfalangeale ledSpanien
-
Riphah International UniversityAfsluttetKnæ slidgigtPakistan
-
Empirical Spine, Inc.MCRA; Medical Metrics Diagnostics, Inc; Biomedical Statistical ConsultingAktiv, ikke rekrutterendeLumbal spinal stenose | Degenerativ spondylolisteseForenede Stater